Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OptiMuscle – Zlepšení dýchání optimalizací svalové funkce (OptiMuscle)

17. srpna 2026 aktualizováno: Stephen Preece, University of Salford

Zlepšení výsledků při dysfunkčním dýchání prostřednictvím optimalizace svalové funkce (OptiMuscle)

Primárním cílem bude pochopit, zda digitální dechový biofeedback systém může zlepšit výsledky fyzioterapeutem řízeného přeškolování dýchání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 10 % lidí ve Spojeném království vykazuje nějakou formu dysfunkčního dýchání. Tento termín popisuje řadu stavů, které jsou charakterizovány poruchou svalové kontroly dýchání a které mohou vést k dušnosti, hyperventilaci a v některých případech k závratím. Současné techniky klinického hodnocení a léčby dysfunkčního dýchání jsou technicky nenáročné. Vyšetřovatelé navrhují, že pacienti by měli větší prospěch ze systému, který využívá biofeedback na svalových vzorcích k vedení převýchovy dýchání. Výzkumníci vyvinuli nový digitální zdravotní systém pro klinické řízení dysfunkčního dýchání. Systém využívá avatara k poskytování biofeedbacku ke komunikaci abnormální svalové funkce v reálném čase a vede pacienty procesem, ve kterém se postupně učí správné svalové kontrole dýchání. Navrhovaná intervence se snaží pochopit, zda přidání digitálního dýchacího biofeedback systému zlepšuje výsledky fyzioterapeuticky řízeného přeškolování dýchání. Pacienti, kteří čekají na respirační fyzioterapii pro dysfunkční dýchání, budou přijati ke 4 sezením rekvalifikace dýchání s pomocí digitálního systému biofeedback dýchání. Všichni pacienti vyplní testy plicních funkcí a dotazníky kvality života před a po léčbě. Pacientům bude také nabídnut rozhovor, aby porozuměli jejich zkušenostem s používáním systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M6 6PU
        • Nábor
        • University of Salford
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost samostatně stát a chodit
  • Dýchací potíže v anamnéze, jako je dušnost a obtížné nebo namáhavé dýchání po dobu nejméně 6 předchozích měsíců.
  • Klinická diagnóza dysfunkčního dýchání, někdy označované jako porucha dechového vzoru.
  • Pokud mají účastníci souběžné dýchací potíže, např. astma, tyto by neměly být pociťovány (podle názoru odesílajícího lékaře) jako příčina současných příznaků dušnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit a rozumět angličtině dostačující k přečtení a porozumění informačnímu listu a podepsání formuláře souhlasu.
  • BMI >34
  • V současné době podstupuje aktivní léčbu dysfunkčního dýchání
  • Podstoupili léčbu akutní infekce dolních cest dýchacích nebo exacerbace astmatu za poslední 4 týdny
  • Významná respirační komorbidita (tj. kde hlavní respirační diagnózou není astma)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální systém biofeedback dýchání dýchání
Pacienti absolvují 4 fyzioterapeutem vedené přeškolení dýchání s digitálním systémem biofeedback dýchání.
Behaviorální: Digitální systém biofeedback dýchání dýchání
Systém biofeedback poskytuje pacientovi a fyzioterapeutovi informace o svalové koordinaci dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce plic
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Spirometrický test objemu plic bude měřen včetně dechového objemu a objemu usilovného výdechu. (Větší objemy = lepší funkce plic)
Změna ze základního stavu na 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Nijmegenu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Slouží k zachycení rozsahu hyperventilace. Skóre 0-64 (0 = žádná hyperventilace, 64 = maximální hyperventilace)
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Změna v krátkém dotazníku o vnímání nemoci
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Používá se k hodnocení kognitivních a emočních reprezentací nemoci. Skóre 0-80 (0=žádné ohrožující vnímání nemoci, 80=maximální ohrožující vnímání nemoci)
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Používá se k měření deprese. Skóre 0-28 (0=žádná deprese, 28=maximální deprese)
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Změna u generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Používá se k měření úzkosti. Skóre 0-21 (ne = žádná úzkost, 21 = maximální úzkost)
Změna ze základního stavu na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zkoušející mohou zpřístupnit klinická data prostřednictvím dokumentu, který bude spojen s finálním publikovaným časopisem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit