Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

OptiMuscle - Améliorer la respiration en optimisant la fonction musculaire (OptiMuscle)

28 novembre 2023 mis à jour par: Stephen Preece, University of Salford

Améliorer les résultats en cas de respiration dysfonctionnelle grâce à l'optimisation de la fonction musculaire (OptiMuscle)

L'objectif principal sera de comprendre si un système de biofeedback respiratoire numérique peut améliorer les résultats de la rééducation respiratoire guidée par un physiothérapeute.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 10 % des habitants du Royaume-Uni présentent une forme de dysfonction respiratoire. Ce terme décrit une série d'affections caractérisées par une altération du contrôle musculaire de la respiration et pouvant entraîner un essoufflement, une hyperventilation et, dans certains cas, des étourdissements. Les techniques actuelles d’évaluation clinique et les traitements des dysfonctions respiratoires sont de faible technologie. Les enquêteurs proposent que les patients bénéficieraient davantage d'un système qui utilise le biofeedback sur les schémas musculaires pour guider la rééducation respiratoire. Les enquêteurs ont développé un nouveau système de santé numérique pour la prise en charge clinique des dysfonctions respiratoires. Le système utilise un avatar pour fournir un biofeedback afin de communiquer en temps réel une fonction musculaire anormale, guidant ainsi les patients à travers un processus au cours duquel ils apprennent progressivement le contrôle musculaire correct de la respiration. L'intervention proposée cherche à comprendre si l'ajout d'un système de biofeedback respiratoire numérique améliore les résultats de la rééducation respiratoire guidée par la physiothérapie. Les patients en attente de physiothérapie respiratoire pour respiration dysfonctionnelle seront recrutés pour recevoir 4 séances de rééducation respiratoire avec l'aide du système de biofeedback respiratoire numérique. Tous les patients effectueront des tests de fonction pulmonaire et des questionnaires sur la qualité de vie avant et après le traitement. Les patients se verront également proposer un entretien pour comprendre leurs expériences d'utilisation du système.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M6 6PU
        • Recrutement
        • University of Salford
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à se tenir debout et à marcher de façon autonome
  • Antécédents de difficultés respiratoires, telles qu'un essoufflement et une respiration difficile ou laborieuse depuis au moins 6 mois.
  • Diagnostic clinique d'un dysfonctionnement respiratoire, parfois appelé trouble du rythme respiratoire.
  • Si les participants ont des problèmes respiratoires coexistants, par ex. asthme, ceux-ci ne doivent pas être ressentis (de l’avis du clinicien référent) comme étant la cause des symptômes actuels d’essoufflement.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de parler et de comprendre un anglais suffisant pour lire et comprendre la fiche d'information et signer le formulaire de consentement.
  • IMC >34
  • Reçoit actuellement un traitement actif pour un dysfonctionnement respiratoire
  • A reçu un traitement pour une infection aiguë des voies respiratoires inférieures ou une exacerbation de l'asthme au cours des 4 dernières semaines
  • Comorbidité respiratoire importante (c.-à-d. où le diagnostic respiratoire majeur n'est pas l'asthme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système de biofeedback respiratoire numérique
Les patients recevront 4 séances de recyclage respiratoire guidées par un physiothérapeute avec le système de biofeedback respiratoire numérique.
Comportemental: Système de biofeedback respiratoire numérique
Le système de biofeedback fournit des informations au patient et au physiothérapeute sur la coordination musculaire de la respiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction pulmonaire
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines
Le test de spirométrie du volume pulmonaire sera mesuré, y compris le volume courant et les volumes expiratoires forcés. (Des volumes plus importants = une meilleure fonction pulmonaire)
Changement de la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de Nimègue
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines
Utilisé pour capturer l’étendue de l’hyperventilation. Score 0-64 (0 = pas d'hyperventilation, 64 = hyperventilation maximale)
Changement de la ligne de base à 8 semaines
Changement dans le bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines
Utilisé pour évaluer les représentations cognitives et émotionnelles de la maladie. Score de 0 à 80 (0 = aucune perception menaçante de la maladie, 80 = perception menaçante maximale de la maladie)
Changement de la ligne de base à 8 semaines
Questionnaire sur les changements dans la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines
Utilisé pour mesurer la dépression. Score 0-28 (0 = pas de dépression, 28 = dépression maximale)
Changement de la ligne de base à 8 semaines
Modification du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines
Utilisé pour mesurer l'anxiété. Score 0-21 (non = pas d'anxiété, 21 = anxiété maximale)
Changement de la ligne de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2192

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les enquêteurs peuvent rendre les données cliniques disponibles via un document qui sera lié à l'article final publié dans la revue

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Système de biofeedback respiratoire numérique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner