OptiMuscle - Melhorando a Respiração Otimizando a Função Muscular (OptiMuscle)
17 de agosto de 2026 atualizado por: Stephen Preece, University of Salford
Melhorando os resultados da respiração disfuncional por meio da otimização da função muscular (OptiMuscle)
O objetivo principal será compreender se um sistema de biofeedback respiratório digital pode melhorar os resultados do retreinamento respiratório guiado por fisioterapeutas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 10% das pessoas no Reino Unido apresentam alguma forma de respiração disfuncional.
Este termo descreve uma série de condições que se caracterizam por uma deficiência no controlo muscular da respiração e que podem resultar em falta de ar, hiperventilação e, em alguns casos, tonturas.
As atuais técnicas de avaliação clínica e tratamentos para respiração disfuncional são de baixa tecnologia.
Os investigadores propõem que os pacientes obteriam mais benefícios com um sistema que usa biofeedback nos padrões musculares para orientar a reeducação respiratória.
Os investigadores desenvolveram um novo sistema de saúde digital para o manejo clínico da respiração disfuncional.
O sistema usa um avatar para fornecer biofeedback para comunicar funções musculares anormais em tempo real, orientando os pacientes através de um processo no qual eles aprendem gradualmente o controle muscular correto da respiração.
A intervenção proposta busca entender se a adição de um sistema de biofeedback respiratório digital melhora os resultados do retreinamento respiratório guiado por fisioterapia.
Pacientes que aguardam fisioterapia respiratória por respiração disfuncional serão recrutados para receber 4 sessões de retreinamento respiratório com auxílio do sistema de biofeedback respiratório digital.
Todos os pacientes preencherão testes de função pulmonar e questionários de qualidade de vida pré e pós-tratamento.
Os pacientes também receberão uma entrevista para compreender suas experiências de uso do sistema.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephen J Preece, PhD
- Número de telefone: +44 161 295 2273
- E-mail: s.preece@salford.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Adam M Handley, MSc
- Número de telefone: +44 161 295 6758
- E-mail: a.m.handley@salford.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M6 6PU
- Recrutamento
- University of Salford
-
Contato:
- Stephen J Preece, PhD
- Número de telefone: +441612952273
- E-mail: s.preece@salford.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de ficar em pé e andar de forma independente
- História de dificuldades respiratórias, como falta de ar e respiração difícil ou difícil, pelo menos nos últimos 6 meses.
- Diagnóstico clínico de respiração disfuncional, às vezes chamada de distúrbio do padrão respiratório.
- Se os participantes tiverem problemas respiratórios coexistentes, por ex. asma, estes não devem ser considerados (na opinião do médico responsável) como a causa dos actuais sintomas de falta de ar.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar e compreender inglês o suficiente para ler e compreender a ficha de informações e assinar o termo de consentimento.
- IMC >34
- Atualmente recebendo tratamento ativo para respiração disfuncional
- Recebeu tratamento para infecção aguda do trato respiratório inferior ou exacerbação da asma nas últimas 4 semanas
- Comorbidade respiratória significativa (ou seja, onde o principal diagnóstico respiratório não é asma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema digital de biofeedback respiratório
Os pacientes receberão 4 sessões de retreinamento respiratório guiado por fisioterapeuta com sistema de biofeedback respiratório digital.
|
O sistema de biofeedback fornece informações ao paciente e ao fisioterapeuta sobre a coordenação muscular da respiração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na função pulmonar
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
|
O teste de espirometria do volume pulmonar será medido incluindo volume corrente e volumes expiratórios forçados.
(Volumes maiores = melhor função pulmonar)
|
Mudança da linha de base para 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de Nijmegen
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
|
Usado para capturar a extensão da hiperventilação.
Pontuação 0-64 (0=sem hiperventilação, 64=hiperventilação máxima)
|
Mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Mudança no Questionário Breve de Percepção da Doença
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
|
Usado para avaliar representações cognitivas e emocionais de doenças.
Pontuação de 0 a 80 (0 = nenhuma percepção ameaçadora da doença, 80 = percepção máxima ameaçadora da doença)
|
Mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Questionário de Mudança na Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
|
Usado para medir a depressão. Pontuação 0-28 (0 = sem depressão, 28 = depressão máxima)
|
Mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Mudança no transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
|
Usado para medir a ansiedade.
Pontuação 0-21 (não = sem ansiedade, 21=ansiedade máxima)
|
Mudança da linha de base para 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os investigadores poderão disponibilizar os dados clínicos através de um documento que será vinculado ao artigo final publicado no periódico.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .