Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OptiMuscle - Forbedring af respirationen ved at optimere muskelfunktionen (OptiMuscle)

28. november 2023 opdateret af: Stephen Preece, University of Salford

Forbedring af resultater ved dysfunktionel vejrtrækning gennem optimering af muskelfunktion (OptiMuscle)

Det primære mål vil være at forstå, om et digitalt åndedrætsbiofeedback-system kan forbedre resultaterne af fysioterapeutstyret åndedrætstræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 10 % af befolkningen i United Kindom udviser en form for dysfunktionel vejrtrækning. Dette udtryk beskriver en række tilstande, der er karakteriseret ved en svækkelse af den muskulære kontrol af vejrtrækningen, og som kan resultere i åndenød, hyperventilation og i nogle tilfælde svimmelhed. Nuværende kliniske vurderingsteknikker og behandlinger for dysfunktionel vejrtrækning er lavteknologiske. Forskerne foreslår, at patienterne vil få mere gavn af et system, der bruger biofeedback på muskelmønstre til at vejlede genopdragelse af vejrtrækningen. Efterforskerne har udviklet et nyt digitalt sundhedssystem til klinisk håndtering af dysfunktionel vejrtrækning. Systemet bruger en avatar til at give biofeedback til at kommunikere unormal muskelfunktion i realtid, og guider patienter gennem en proces, hvor de gradvist lærer den korrekte muskulære kontrol af vejrtrækningen. Den foreslåede intervention søger at forstå, om tilføjelsen af ​​et digitalt åndedrætsbiofeedback-system forbedrer resultaterne af fysioterapistyret åndedrætstræning. Patienter, der afventer respiratorisk fysioterapi til dysfunktionel vejrtrækning, vil blive rekrutteret til at modtage 4 sessioner med vejrtrækningsoplæring ved hjælp af det digitale vejrtrækningsbiofeedback-system. Alle patienter udfylder lungefunktionstest og livskvalitetsspørgeskemaer før og efter behandlingen. Patienterne vil også blive tilbudt en samtale for at forstå deres erfaringer med at bruge systemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 6PU
        • Rekruttering
        • University of Salford
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at stå og gå selvstændigt
  • Anamnese med åndedrætsbesvær, såsom åndenød og besværlig eller besværlig vejrtrækning i mindst de foregående 6 måneder.
  • Klinisk diagnose af dysfunktionel vejrtrækning, nogle gange omtalt som vejrtrækningsmønsterforstyrrelse.
  • Hvis deltagerne har sideløbende luftvejsproblemer, f.eks. astma, bør disse ikke (efter den henvisende læges mening) opfattes som årsag til de aktuelle symptomer på åndenød.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale og forstå engelsk tilstrækkeligt til at læse og forstå informationsarket og underskrive samtykkeerklæringen.
  • BMI >34
  • Modtager i øjeblikket aktiv behandling for dysfunktionel vejrtrækning
  • Modtaget behandling for akut nedre luftvejsinfektion eller astmaeksacerbation inden for de sidste 4 uger
  • Signifikant respiratorisk komorbiditet (dvs. hvor den vigtigste respiratoriske diagnose ikke er astma)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital Breathing Biofeedback system
Patienterne vil modtage 4 fysioterapeut-guidede vejrtrækningsoplæringssessioner med det digitale vejrtrækningsbiofeedback-system.
Adfærdsmæssigt: Digital Breathing Biofeedback system
Biofeedback-systemet giver information til patient og fysioterapeut om muskelkoordineringen af ​​vejrtrækningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungefunktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Spirometritest af lungevolumen vil blive målt inklusive tidalvolumen og forceret ekspiratorisk volumen. (Større mængder = bedre lungefunktion)
Skift fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Nijmegen Score
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Bruges til at fange omfanget af hyperventilation. Score 0-64 (0=ingen hyperventilation, 64=maksimal hyperventilation)
Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i det korte spørgeskema om sygdomsopfattelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Bruges til at evaluere kognitive og følelsesmæssige repræsentationer af sygdom. Score 0-80 (0=ingen truende sygdomsopfattelse, 80=maksimal truende sygdomsopfattelse)
Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Bruges til at måle depression. Score 0-28 (0=ingen depression, 28=maksimal depression)
Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i den generaliserede angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Bruges til at måle angst. Score 0-21 (nej = ingen angst, 21 = maksimal angst)
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne kan stille de kliniske data til rådighed gennem et dokument, som vil blive knyttet til det endelige publicerede tidsskriftspapir

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital Breathing Biofeedback system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner