OptiMuscle – Verbesserung der Atmung durch Optimierung der Muskelfunktion (OptiMuscle)
28. November 2023 aktualisiert von: Stephen Preece, University of Salford
Verbesserung der Ergebnisse bei dysfunktionaler Atmung durch Optimierung der Muskelfunktion (OptiMuscle)
Das Hauptziel wird darin bestehen, zu verstehen, ob ein digitales Atem-Biofeedback-System die Ergebnisse einer von Physiotherapeuten geleiteten Atemumschulung verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 10 % der Menschen im Vereinigten Königreich weisen irgendeine Form von Atemstörungen auf.
Unter diesem Begriff versteht man eine Reihe von Erkrankungen, die durch eine Beeinträchtigung der muskulären Atemkontrolle gekennzeichnet sind und zu Atemnot, Hyperventilation und in einigen Fällen zu Schwindel führen können.
Aktuelle klinische Beurteilungstechniken und Behandlungen für Atemstörungen sind Low-Tech.
Die Forscher schlagen vor, dass Patienten mehr Nutzen aus einem System ziehen würden, das Biofeedback auf Muskelmuster nutzt, um die Umerziehung der Atmung zu steuern.
Die Forscher haben ein neues digitales Gesundheitssystem für das klinische Management von Atemstörungen entwickelt.
Das System verwendet einen Avatar, um Biofeedback bereitzustellen, um abnormale Muskelfunktionen in Echtzeit zu kommunizieren und Patienten durch einen Prozess zu führen, in dem sie nach und nach die korrekte muskuläre Kontrolle der Atmung erlernen.
Die vorgeschlagene Intervention soll verstehen, ob die Hinzufügung eines digitalen Atem-Biofeedback-Systems die Ergebnisse einer physiotherapiegeführten Atemumschulung verbessert.
Patienten, die wegen Atemstörungen auf eine Atemphysiotherapie warten, werden rekrutiert, um mit Hilfe des digitalen Atem-Biofeedback-Systems 4 Sitzungen Atemumschulung zu erhalten.
Alle Patienten werden vor und nach der Behandlung Lungenfunktionstests und Fragebögen zur Lebensqualität ausfüllen.
Den Patienten wird auch ein Interview angeboten, um ihre Erfahrungen mit der Verwendung des Systems zu verstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stephen J Preece, PhD
- Telefonnummer: +44 161 295 2273
- E-Mail: s.preece@salford.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Adam M Handley, MSc
- Telefonnummer: +44 161 295 6758
- E-Mail: a.m.handley@salford.ac.uk
Studienorte
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M6 6PU
- Rekrutierung
- University of Salford
-
Kontakt:
- Stephen J Preece, PhD
- Telefonnummer: +441612952273
- E-Mail: s.preece@salford.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, selbstständig zu stehen und zu gehen
- Vorgeschichte von Atembeschwerden wie Atemnot und erschwerter oder erschwerter Atmung seit mindestens 6 Monaten.
- Klinische Diagnose einer dysfunktionalen Atmung, manchmal auch als Atemmusterstörung bezeichnet.
- Wenn Teilnehmer gleichzeitig Atemprobleme haben, z.B. B. Asthma, sollten diese (nach Meinung des überweisenden Arztes) nicht als Ursache für die aktuellen Symptome der Atemnot angesehen werden.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, ausreichend Englisch zu sprechen und zu verstehen, um das Informationsblatt zu lesen und zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- BMI >34
- Befindet sich derzeit in aktiver Behandlung wegen Atemstörungen
- Wurde in den letzten 4 Wochen wegen einer akuten Infektion der unteren Atemwege oder einer Asthma-Exazerbation behandelt
- Erhebliche respiratorische Komorbidität (d. h. wenn die Hauptdiagnose der Atemwege nicht Asthma ist)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Digitales Atem-Biofeedback-System
Die Patienten erhalten 4 von einem Physiotherapeuten geleitete Atemumschulungssitzungen mit dem digitalen Atem-Biofeedback-System.
|
Das Biofeedback-System liefert dem Patienten und dem Physiotherapeuten Informationen über die Muskelkoordination der Atmung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Der Spirometrietest des Lungenvolumens wird gemessen, einschließlich Atemzugvolumen und forciertem Exspirationsvolumen.
(Größere Volumina = bessere Lungenfunktion)
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung im Nijmegen-Score
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Wird verwendet, um das Ausmaß der Hyperventilation zu erfassen.
Punktzahl 0–64 (0 = keine Hyperventilation, 64 = maximale Hyperventilation)
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Änderung im kurzen Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Wird zur Bewertung kognitiver und emotionaler Krankheitsrepräsentationen verwendet.
Punktzahl 0–80 (0 = keine bedrohliche Wahrnehmung einer Krankheit, 80 = maximale bedrohliche Wahrnehmung einer Krankheit)
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Änderung des Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Wird zur Messung von Depressionen verwendet. Wert 0–28 (0 = keine Depression, 28 = maximale Depression)
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Veränderung der Generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Wird zur Messung von Angstzuständen verwendet.
Punktzahl 0–21 (nein = keine Angst, 21 = maximale Angst)
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2192
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forscher können die klinischen Daten über ein Dokument verfügbar machen, das mit dem endgültigen veröffentlichten Zeitschriftenartikel verknüpft wird
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Digitales Atem-Biofeedback-System
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungChronische Rückenschmerzen | Migräne | Mastektomie | Weite ExzisionVereinigte Staaten