Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OptiMuscle - Forbedrer respirasjonen ved å optimalisere muskelfunksjonen (OptiMuscle)

17. august 2026 oppdatert av: Stephen Preece, University of Salford

Forbedre resultater ved dysfunksjonell pust gjennom optimalisering av muskelfunksjon (OptiMuscle)

Hovedmålet vil være å forstå om et digitalt pustebiofeedback-system kan forbedre resultatene av fysioterapeutveiledet pusteopplæring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 10% av mennesker i United Kindom viser en form for dysfunksjonell pust. Dette begrepet beskriver en rekke tilstander som er preget av en svekkelse i den muskulære kontrollen over pusten og som kan resultere i pustevansker, hyperventilering og, i noen tilfeller, svimmelhet. Nåværende kliniske vurderingsteknikker og behandlinger for dysfunksjonell pust er lavteknologiske. Etterforskerne foreslår at pasienter vil få større utbytte av et system som bruker biofeedback på muskelmønstre for å veilede pusteopplæring. Etterforskerne har utviklet et nytt digitalt helsesystem for klinisk behandling av dysfunksjonell pust. Systemet bruker en avatar for å gi biofeedback for å kommunisere unormal muskelfunksjon i sanntid, og veilede pasienter gjennom en prosess der de gradvis lærer riktig muskulær kontroll av pusten. Den foreslåtte intervensjonen søker å forstå om tillegget av et digitalt pustebiofeedback-system forbedrer resultatene av fysioterapiveiledet pusteopplæring. Pasienter som venter på respiratorisk fysioterapi for dysfunksjonell pust vil bli rekruttert til å motta 4 økter med pusteopplæring ved hjelp av det digitale pustebiofeedback-systemet. Alle pasienter vil fylle ut lungefunksjonstester og livskvalitetsspørreskjema før og etter behandling. Pasientene vil også bli tilbudt et intervju for å forstå deres erfaringer med bruk av systemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M6 6PU
        • Rekruttering
        • University of Salford
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å stå og gå selvstendig
  • Anamnese med pustevansker, som pustevansker og vanskelig eller tung pust i minst de siste 6 månedene.
  • Klinisk diagnose av dysfunksjonell pust, noen ganger referert til som pustemønsterforstyrrelse.
  • Dersom deltakerne har samtidig eksisterende luftveisproblemer, f.eks. astma, bør disse (etter den henvisende klinikerens mening) ikke oppfattes som årsaken til de aktuelle symptomene på åndenød.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke og forstå engelsk tilstrekkelig til å lese og forstå informasjonsarket og signere samtykkeskjemaet.
  • BMI >34
  • Mottar for tiden aktiv behandling for dysfunksjonell pust
  • Mottatt behandling for akutt nedre luftveisinfeksjon eller astmaforverring de siste 4 ukene
  • Signifikant respiratorisk komorbiditet (dvs. der den viktigste respiratoriske diagnosen ikke er astma)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digitalt pustebiofeedback-system
Pasientene vil få 4 fysioterapeutveiledet pustetreningsøkter med det digitale pustebiofeedback-systemet.
Atferdsmessig: Digitalt pustebiofeedback-system
Biofeedback-systemet gir informasjon til pasienten og fysioterapeuten om muskelkoordineringen av pusten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lungefunksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Spirometritest av lungevolum vil bli målt inkludert tidalvolum og forsert ekspirasjonsvolum. (Større volumer = bedre lungefunksjon)
Bytt fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Nijmegen Score
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Brukes til å fange omfanget av hyperventilering. Poeng 0-64 (0=ingen hyperventilering, 64=maksimal hyperventilering)
Bytt fra baseline til 8 uker
Endring i spørreskjemaet om kort sykdomsoppfatning
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Brukes til å evaluere kognitive og emosjonelle representasjoner av sykdom. Poeng 0-80 (0=ingen truende sykdomsoppfatning, 80=maksimal truende sykdomsoppfatning)
Bytt fra baseline til 8 uker
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Brukes til å måle depresjon. Poeng 0-28 (0=ingen depresjon, 28=maksimal depresjon)
Bytt fra baseline til 8 uker
Endring i generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Brukes til å måle angst. Poeng 0-21 (nei = ingen angst, 21 = maksimal angst)
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2192

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne kan gjøre de kliniske dataene tilgjengelige gjennom et dokument som vil bli knyttet til den endelige publiserte journaloppgaven

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere