Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OptiMuscle - Poprawa oddychania poprzez optymalizację funkcji mięśni (OptiMuscle)

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Stephen Preece, University of Salford

Poprawa wyników w dysfunkcyjnym oddychaniu poprzez optymalizację funkcji mięśni (OptiMuscle)

Głównym celem będzie zrozumienie, czy cyfrowy system biofeedbacku oddechowego może poprawić wyniki przekwalifikowania oddechowego pod okiem fizjoterapeuty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 10% mieszkańców Wielkiej Brytanii wykazuje jakąś formę zaburzeń oddychania. Termin ten opisuje szereg schorzeń charakteryzujących się upośledzeniem kontroli mięśni nad oddychaniem, które mogą powodować duszność, hiperwentylację, a w niektórych przypadkach zawroty głowy. Obecne techniki oceny klinicznej i leczenia dysfunkcji oddychania są mało zaawansowane technologicznie. Badacze proponują, że pacjenci odnieśliby większe korzyści dzięki systemowi wykorzystującemu biofeedback na wzorcach mięśni w celu reedukacji oddychania. Badacze opracowali nowy cyfrowy system opieki zdrowotnej do klinicznego leczenia dysfunkcji oddychania. System wykorzystuje awatara, aby zapewnić biofeedback w celu komunikowania w czasie rzeczywistym nieprawidłowych funkcji mięśni, prowadząc pacjentów przez proces, w którym stopniowo uczą się prawidłowej kontroli mięśni nad oddychaniem. Proponowana interwencja ma na celu zrozumienie, czy dodanie cyfrowego systemu biofeedbacku oddechowego poprawia wyniki przekwalifikowania oddechowego pod kontrolą fizjoterapii. Pacjenci oczekujący na fizjoterapię oddechową z powodu dysfunkcji oddychania zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 4 sesjach przekwalifikowania oddechu przy pomocy cyfrowego systemu biofeedbacku oddechowego. Wszyscy pacjenci przejdą badania czynności płuc i kwestionariusze jakości życia przed i po leczeniu. Pacjentom zostanie również zaproponowana rozmowa kwalifikacyjna w celu poznania ich doświadczeń związanych z korzystaniem z systemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 6PU
        • Rekrutacyjny
        • University of Salford
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość samodzielnego stania i chodzenia
  • Historia trudności w oddychaniu, takich jak duszność i trudności w oddychaniu lub trudności w oddychaniu, przez co najmniej poprzednie 6 miesięcy.
  • Kliniczna diagnostyka dysfunkcji oddychania, czasami określanych jako zaburzenie wzorca oddychania.
  • Jeżeli u uczestników współistnieją problemy z oddychaniem, np. astmy, nie powinny one być postrzegane (w opinii lekarza kierującego) jako przyczyna obecnych objawów duszności.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność mówienia i rozumienia języka angielskiego w stopniu wystarczającym do przeczytania i zrozumienia arkusza informacyjnego oraz podpisania formularza zgody.
  • BMI >34
  • Obecnie otrzymuje aktywne leczenie dysfunkcji oddychania
  • Otrzymał leczenie z powodu ostrej infekcji dolnych dróg oddechowych lub zaostrzenia astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Znaczące współistniejące choroby układu oddechowego (tj. gdzie głównym rozpoznaniem układu oddechowego nie jest astma)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowy system oddychania Biofeedback
Pacjenci otrzymają 4 sesje przekwalifikowania oddechowego pod okiem fizjoterapeuty z cyfrowym systemem biofeedbacku oddechowego.
Behawioralne: Cyfrowy system oddychania Biofeedback
System biofeedbacku dostarcza pacjentowi i fizjoterapeutowi informacji na temat koordynacji mięśni podczas oddychania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji płuc
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
W badaniu spirometrycznym mierzona będzie objętość płuc, obejmująca objętość oddechową i natężoną objętość wydechową. (Większe objętości = lepsza czynność płuc)
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Nijmegen
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Służy do uchwycenia zakresu hiperwentylacji. Wynik 0-64 (0 = brak hiperwentylacji, 64 = maksymalna hiperwentylacja)
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Zmiana w Krótkim Kwestionariuszu Postrzegania Choroby
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Służy do oceny poznawczych i emocjonalnych reprezentacji choroby. Wynik 0-80 (0 = brak postrzegania choroby jako groźnej, 80 = postrzeganie choroby maksymalnie zagrażającej)
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Służy do pomiaru depresji. Wynik 0-28 (0 = brak depresji, 28 = maksymalna depresja)
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Zmiana w uogólnionym zaburzeniu lękowym (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Służy do pomiaru lęku. Wynik 0-21 (nie = brak lęku, 21 = maksymalny niepokój)
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badacze mogą udostępnić dane kliniczne w formie dokumentu, który będzie powiązany z ostateczną publikacją artykułu w czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj