Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OptiMuscle - parantaa hengitystä optimoimalla lihastoimintaa (OptiMuscle)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Stephen Preece, University of Salford

Tulosten parantaminen toimintahäiriöisessä hengittämisessä lihastoiminnan optimoinnin avulla (OptiMuscle)

Ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää, voiko digitaalinen hengityksen biopalautejärjestelmä parantaa fysioterapeutin ohjaaman hengitysuudelleenkoulutuksen tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 10 prosentilla Yhdistyneen kuningaskunnan ihmisistä on jonkinlainen hengityshäiriö. Tämä termi kuvaa useita tiloja, joille on tunnusomaista hengityksen lihashallinnan heikkeneminen ja jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta, hyperventilaatiota ja joissakin tapauksissa huimausta. Nykyiset kliiniset arviointitekniikat ja dysfunktionaalisen hengityksen hoidot ovat matalateknologiaa. Tutkijat ehdottavat, että potilaat hyötyisivät enemmän järjestelmästä, joka käyttää lihaskuvioiden biofeedbackia ohjaamaan hengityksen uudelleenkoulutusta. Tutkijat ovat kehittäneet uuden digitaalisen terveysjärjestelmän dysfunktionaalisen hengityksen kliiniseen hallintaan. Järjestelmä käyttää avataria antamaan biopalautteen kommunikoimaan epänormaalista lihastoiminnasta reaaliajassa ja ohjaamaan potilaita prosessin läpi, jossa he oppivat vähitellen oikean lihaksen hallinnan hengityksensä. Ehdotetulla interventiolla pyritään ymmärtämään, parantaako digitaalisen hengityksen biofeedback-järjestelmän lisääminen fysioterapiaohjatun hengitysuudelleenkoulutuksen tuloksia. Hengitysfysioterapiaa odottavat potilaat hengityksen häiriön vuoksi rekrytoidaan 4 kertaa hengityksen uudelleenharjoitteluun digitaalisen hengityksen biofeedback-järjestelmän avulla. Kaikki potilaat täyttävät keuhkojen toimintakokeet ja elämänlaatukyselyt ennen ja jälkeen hoidon. Potilaille tarjotaan myös haastattelu, jossa he ymmärtävät heidän kokemuksiaan järjestelmän käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 6PU
        • Rekrytointi
        • University of Salford
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky seisoa ja kävellä itsenäisesti
  • Hengitysvaikeudet, kuten hengenahdistus ja hengitysvaikeudet tai -vaikeudet vähintään 6 kuukauden ajalta.
  • Hengityshäiriön kliininen diagnoosi, jota joskus kutsutaan hengitysmallihäiriöksi.
  • Jos osallistujilla on samanaikaisesti hengitysvaikeuksia, esim. astma, näiden ei pitäisi kokea (lähetteen lähettäneen lääkärin mielestä) aiheuttavan nykyisiä hengenahdistuksen oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia, joka riittää lukemaan ja ymmärtämään tiedotteen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
  • BMI >34
  • Parhaillaan aktiivista hoitoa hengityshäiriön vuoksi
  • Sai hoitoa akuuttiin alahengitystieinfektioon tai astman pahenemiseen viimeisen 4 viikon aikana
  • Merkittävä hengitysteiden samanaikainen sairaus (esim. joissa pääasiallinen hengitystiediagnoosi ei ole astma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digital Breathing Biofeedback -järjestelmä
Potilaat saavat 4 fysioterapeutin ohjattua hengitysuudelleenharjoittelua digitaalisella hengityksen biopalautejärjestelmällä.
Käyttäytyminen: Digital Breathing Biofeedback -järjestelmä
Biofeedback-järjestelmä antaa potilaalle ja fysioterapeutille tietoa hengityksen lihaskoordinaatiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
Keuhkojen tilavuuden spirometriatestissä mitataan hengityksen tilavuus ja pakotetun uloshengityksen tilavuus. (Suuremmat tilavuudet = parempi keuhkojen toiminta)
Muutos perustilasta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Nijmegen-pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
Käytetään hyperventilaation laajuuden mittaamiseen. Pistemäärä 0-64 (0 = ei hyperventilaatiota, 64 = maksimi hyperventilaatio)
Muutos perustilasta 8 viikkoon
Muutos lyhyessä sairauskäsityskyselyssä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
Käytetään arvioimaan sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä. Pistemäärä 0-80 (0 = ei uhkaavaa käsitystä sairaudesta, 80 = suurin uhkaava sairauden havaitseminen)
Muutos perustilasta 8 viikkoon
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
Käytetään masennuksen mittaamiseen. Pistemäärä 0-28 (0 = ei masennusta, 28 = suurin masennus)
Muutos perustilasta 8 viikkoon
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
Käytetään ahdistuksen mittaamiseen. Pistemäärä 0-21 (ei = ei ahdistusta, 21 = suurin ahdistus)
Muutos perustilasta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat asettaa kliiniset tiedot saataville asiakirjalla, joka liitetään lopulliseen julkaistuun julkaisuun

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epätoiminnallinen hengitys

Kliiniset tutkimukset Digital Breathing Biofeedback -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa