OptiMuscle: mejora de la respiración optimizando la función muscular (OptiMuscle)
17 de agosto de 2026 actualizado por: Stephen Preece, University of Salford
Mejora de los resultados en la respiración disfuncional mediante la optimización de la función muscular (OptiMuscle)
El objetivo principal será comprender si un sistema de biorretroalimentación respiratoria digital puede mejorar los resultados del reentrenamiento respiratorio guiado por un fisioterapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 10% de las personas en el Reino Unido presentan algún tipo de respiración disfuncional.
Este término describe una variedad de afecciones que se caracterizan por un deterioro en el control muscular de la respiración y que pueden provocar dificultad para respirar, hiperventilación y, en algunos casos, mareos.
Las técnicas de evaluación clínica y los tratamientos actuales para la respiración disfuncional son de baja tecnología.
Los investigadores proponen que los pacientes obtendrían más beneficios de un sistema que utiliza biorretroalimentación sobre patrones musculares para guiar la reeducación respiratoria.
Los investigadores han desarrollado un nuevo sistema de salud digital para el tratamiento clínico de la respiración disfuncional.
El sistema utiliza un avatar para proporcionar biorretroalimentación para comunicar la función muscular anormal en tiempo real, guiando a los pacientes a través de un proceso en el que aprenden gradualmente el control muscular correcto de la respiración.
La intervención propuesta busca comprender si la adición de un sistema de biorretroalimentación respiratoria digital mejora los resultados del reentrenamiento respiratorio guiado por fisioterapia.
Los pacientes que esperan fisioterapia respiratoria por problemas respiratorios serán reclutados para recibir 4 sesiones de reentrenamiento respiratorio con la ayuda del sistema de biorretroalimentación respiratoria digital.
Todos los pacientes completarán pruebas de función pulmonar y cuestionarios de calidad de vida antes y después del tratamiento.
A los pacientes también se les ofrecerá una entrevista para comprender sus experiencias al utilizar el sistema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen J Preece, PhD
- Número de teléfono: +44 161 295 2273
- Correo electrónico: s.preece@salford.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adam M Handley, MSc
- Número de teléfono: +44 161 295 6758
- Correo electrónico: a.m.handley@salford.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M6 6PU
- Reclutamiento
- University of Salford
-
Contacto:
- Stephen J Preece, PhD
- Número de teléfono: +441612952273
- Correo electrónico: s.preece@salford.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para pararse y caminar de forma independiente.
- Historial de dificultades respiratorias, como dificultad para respirar y respiración difícil o dificultosa durante al menos los 6 meses anteriores.
- Diagnóstico clínico de respiración disfuncional, a veces denominada trastorno del patrón respiratorio.
- Si los participantes tienen problemas respiratorios coexistentes, p. asma, estos no deben considerarse (en opinión del médico remitente) como la causa de los síntomas actuales de dificultad para respirar.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar y comprender inglés suficiente para leer y comprender la hoja de información y firmar el formulario de consentimiento.
- IMC >34
- Actualmente recibe tratamiento activo para la respiración disfuncional.
- Recibió tratamiento por infección aguda del tracto respiratorio inferior o exacerbación del asma en las últimas 4 semanas.
- Comorbilidad respiratoria significativa (es decir, donde el diagnóstico respiratorio principal no es el asma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema de biorretroalimentación respiratoria digital
Los pacientes recibirán 4 sesiones de reentrenamiento respiratorio guiadas por un fisioterapeuta con el sistema de biorretroalimentación respiratoria digital.
|
El sistema de biorretroalimentación proporciona información al paciente y al fisioterapeuta sobre la coordinación muscular de la respiración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas
|
Se medirá la prueba de espirometría del volumen pulmonar, incluido el volumen corriente y los volúmenes espiratorios forzados.
(Volúmenes mayores = mejor función pulmonar)
|
Cambio desde el inicio a 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de Nijmegen
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas
|
Se utiliza para capturar el grado de hiperventilación.
Puntuación 0-64 (0=sin hiperventilación, 64=hiperventilación máxima)
|
Cambio desde el inicio a 8 semanas
|
|
Cambio en el Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas
|
Se utiliza para evaluar representaciones cognitivas y emocionales de la enfermedad.
Puntuación 0-80 (0=ninguna percepción amenazadora de enfermedad, 80=percepción máxima amenazante de enfermedad)
|
Cambio desde el inicio a 8 semanas
|
|
Cuestionario de cambio en la salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas
|
Se utiliza para medir la depresión. Puntuación 0-28 (0=sin depresión, 28=depresión máxima)
|
Cambio desde el inicio a 8 semanas
|
|
Cambio en el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas
|
Se utiliza para medir la ansiedad.
Puntuación 0-21 (no = sin ansiedad, 21 = ansiedad máxima)
|
Cambio desde el inicio a 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los investigadores pueden hacer que los datos clínicos estén disponibles a través de un documento que estará vinculado al artículo final publicado en la revista.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .