히알루론산을 이용한 급성 및 만성 상처 관리

전향적, 다중심적, 시판 후 임상 조사의 주요 목적은 치료 14일 후 상처 부위 모양의 개선에 있어 Connettivina Bio(크림, 거즈 패드)의 성능을 평가하는 것입니다. 이 목표는 기준선부터 치료 14일까지 다음 매개변수 중 적어도 하나에서 긍정적인 변화를 보이는 환자의 비율을 측정하여 평가됩니다. 상처 조직 유형의 개선(4=괴사, 3=허물, 2=육아 조직) , 1=상피 조직, 0=폐쇄), 삼출량 감소(1=건조함, 2=습함,3=약한 삼출물, 4=심한 삼출물, 5=습함) 및 삼출물 유형의 개선(1=혈액, 2= 피가 섞인/화농성, 3=투명함, 4=흐릿함, 5=화농성, 6=장액성). 또한, 이 임상 조사의 2차 목적에는 임상 상처 특성, 상처에 적용되는 2차 드레싱 유형 및 상처 병인과 관련된 Connettivina Bio(크림, 거즈 패드)의 임상 실습에서 연구자의 선택을 정의하는 것이 포함됩니다. 이러한 이유로 설명적 분석이 기준선에서 수행됩니다. 또한, 2차 목표의 경우 Connettivina Bio(크림, 거즈 패드)의 성능은 기준일부터 7일, 21일, 28일, 42일 및 56일까지 상처 기저 조직 유형 및 측면에서 상처 기저 모양의 개선으로 평가됩니다. 삼출물의 양과 질. 치료받은 환자의 삶의 질 향상을 평가하기 위해 후자는 EuroQoL-5D(EQ-5D) 투여를 통해 기준선에서 치료 시작 후 56일까지의 변화로 평가됩니다. 또한 Connettivina Bio(크림, 거즈 패드) 적용의 용이성을 평가하기 위해 치료 시작 후 56일 후에 임상의와 환자가 후자를 우수함, 좋음, 허용 가능, 나쁨 또는 허용 불가로 평가합니다. 마지막으로, Connettivina Bio(크림, 거즈 패드)의 안전성과 내약성은 제품 적용의 결과 및 연구 중에 발생한 기타 부작용으로 인한 국소 및 예상 부작용을 조사하여 모든 방문 전반에 걸쳐 평가됩니다.