Beheer van acute en chronische wonden met hyaluronzuur

Het primaire doel van het prospectieve, multicentrische, post-market klinische onderzoek is het evalueren van de prestaties van Connettivina Bio (crème, gaasjes) bij de verbetering van het uiterlijk van het wondbed na 14 dagen behandeling. Deze doelstelling zal worden beoordeeld door het percentage patiënten te meten dat, vanaf de uitgangswaarde tot 14 dagen behandeling, een positieve verandering vertoont in ten minste één van de volgende parameters: verbetering van het type wondweefsel (4=necrotisch, 3=slough, 2=granulatieweefsel). , 1=epitheliaal weefsel, 0=gesloten), afname van de hoeveelheid exsudaat (1=droog, 2=vochtig,3= licht exsuderend, 4=hevig exsuderend, 5=nat) en verbetering van het exsudaattype (1=bloederig, 2= bloederig/etterig, 3=helder, 4=troebel,5= etterig, 6=serum). Bovendien omvatten de secundaire doelstellingen van dit klinische onderzoek het definiëren van de keuze van de onderzoeker in de klinische praktijk voor Connettivina Bio (crème, gaasje) met betrekking tot de klinische wondkenmerken, het type secundair verband dat op de wond wordt aangebracht en de wondetiologie. daarom zal bij aanvang een beschrijvende analyse worden uitgevoerd. Bovendien zal voor de secundaire doelstellingen de prestatie van Connettivina Bio (crème, gaasjes) worden geëvalueerd vanaf de basislijn tot 7, 21, 28, 42 en 56 dagen als verbetering van het uiterlijk van het wondbed in termen van type wondbedweefsel en hoeveelheid en kwaliteit van exsudaat. Om de verbetering van de levenskwaliteit van de behandelde patiënten te evalueren, zal deze laatste worden geëvalueerd als een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot 56 dagen na het begin van de behandeling, door toediening van EuroQoL-5D (EQ-5D). Om het gemak van het aanbrengen van Connettivina Bio (crème, gaasjes) te beoordelen, zal dit laatste bovendien door de arts en door de patiënt na 56 dagen vanaf het begin van de behandeling worden beoordeeld als uitstekend, goed, acceptabel, slecht of onaanvaardbaar. Ten slotte zullen de veiligheid en verdraagbaarheid van Connettivina Bio (crème, gaasjes) tijdens alle bezoeken worden beoordeeld door onderzoek naar lokale en verwachte bijwerkingen als gevolg van de producttoepassing en eventuele andere bijwerkingen die zich tijdens het onderzoek hebben voorgedaan.