만성신장질환 환자에서 ACT 기반 심리치료의 효과
2025년 4월 22일 업데이트: Universidad Europea de Madrid
만성 신장 질환 환자의 심리 치료를 위한 수용전념치료(ACT)의 효능 조사.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공하는 모든 환자는 연구 참여에 대한 적격성을 결정하기 위해 평가됩니다.
임상시험에는 대조군(대기자 명단)이 포함됩니다.
자격 요건을 충족하는 환자는 통제 그룹 또는 중재 그룹에 배정됩니다.
심리적 개입은 8회 세션으로 구성된 개인 대면 ACT 기반 치료로 구성됩니다.
참가자는 치료 전후 및 3개월 후속 조치를 통해 자가 보고 도구를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francisco Montesinos, Ph.D.
- 전화번호: +34647413773
- 이메일: francisco.montesinos@universidadeuropea.es
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28003
- 모병
- Fundación Renal Iñigo Alvarez de Toledo
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연락하다:
- Lola Arenas
- 전화번호: +34673429833
- 이메일: mdarenas@friat.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성신장질환으로 혈액투석을 받고 있는 환자
- 18세 이상
- 혈액투석은 최소 3개월
- HADS 글로벌 규모 점수 ≥14
제외 기준:
- 중증 또는 만성 정신 장애, 정신 지체 및 인지 장애, 장애 질환 진단.
- 항우울제 복용
- 스페인어에 대한 이해가 부족합니다.
- 진행성 만성 신장질환 병동에 있는 환자
- 다른 심리치료를 받고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT 그룹
ACT 방법이 포함된 8개의 개별 주간 세션
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수용전념치료 방법은 가치 명료화, 수용, 인지적 융합, 헌신적 행동, 현재 순간에 대한 유연한 주의를 촉진하는 데 중점을 두었으며 정원 은유, 장례식 운동 또는 마음챙김 훈련과 같은 방법을 포함했습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 배정된 참가자는 치료를 받기까지 5개월을 기다렸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 통해 평가된 정서적 고통의 변화
기간: 5개월차 기준 감정적 고통에서 변화
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HADS는 불안, 우울증, 정서적 고통을 평가합니다.
14항목으로 구성된 4점 리커트형 척도입니다.
점수 범위는 0에서 42 사이입니다.
전체 점수에서 점수가 높을수록 정서적 고통 수준이 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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5개월차 기준 감정적 고통에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COOP/WONCA 설문지 변경
기간: 5개월 후 기준 건강 관련 삶의 질 변화
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COOP/WONCA는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가합니다.
7항목 5점 Likert형 척도를 선택하였다.
점수 범위는 0에서 35 사이입니다.
점수가 높을수록 HRQOL 수준이 낮고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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5개월 후 기준 건강 관련 삶의 질 변화
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혈액투석의 맥락에서 수용 및 행동 설문지의 변화(CAAH-II)
기간: 5개월에 기본 심리적 경직성에서 변화
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수용 및 행동 설문지'는 심리적 경직성을 평가합니다.
7문항, 7점 리커트형 척도이다.
점수 범위는 7~49입니다.
점수가 높을수록 심리적 경직성 수준이 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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5개월에 기본 심리적 경직성에서 변화
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단순화된 약물 준수 설문지(SMAQ)의 변경
기간: 5개월차 기준 준수에서 변경
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SMAQ는 약물 복용 순응도를 평가합니다.
이는 환자의 치료 순응도에 대한 다양한 측면(건망증, 일상, 부작용 및 누락)을 평가하는 6개 항목 설문지입니다.
환자가 어떤 질문에든 준수하지 않는 답변으로 응답하면 비준수 환자로 분류되며, 정량적으로 보면 지난 주 동안 2회 이상의 복용량을 잃었거나 약을 복용하지 않은 경우에 해당합니다. 지난 3개월 동안 2일 이상을 초과한 경우.
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5개월차 기준 준수에서 변경
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대처 전략 목록 - 약식(CSI-SF)을 통해 평가된 대처 기술의 변화
기간: 5개월 후 기본 대처 전략 변경
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CSI-SF는 문제 중심 참여(PFE), 문제 중심 이탈(PFD), 감정 중심 참여(EFE) 및 감정 중심 이탈(EFD)의 4가지 하위 척도를 포함하는 15개 항목, 5점 Likert 유형 척도입니다.
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5개월 후 기본 대처 전략 변경
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Daylio 앱을 통해 평가되는 기분 변화
기간: 5개월에 기준 기분에서 변화
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Daylio는 이모티콘을 통해 매일 기분을 평가할 수 있는 모바일 앱으로, 5점 Likert 유형 척도로 변환됩니다.
점수 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 기분이 좋고 결과가 좋음을 의미합니다.
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5개월에 기준 기분에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC040-23_FJD-FRIAT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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