Efectos de un tratamiento psicológico basado en ACT en pacientes con enfermedad renal crónica
22 de abril de 2025 actualizado por: Universidad Europea de Madrid
Investigación de la eficacia de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para el tratamiento psicológico de pacientes con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito serán evaluados para determinar su elegibilidad para ingresar al estudio.
El ensayo clínico incluirá un grupo de control (lista de espera).
Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán asignados al grupo de control o al grupo de intervención.
La intervención psicológica consistirá en un tratamiento individual presencial de 8 sesiones basado en ACT.
Los participantes serán evaluados mediante instrumentos de autoinforme antes y después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francisco Montesinos, Ph.D.
- Número de teléfono: +34647413773
- Correo electrónico: francisco.montesinos@universidadeuropea.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28003
- Reclutamiento
- Fundación Renal Iñigo Alvarez de Toledo
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Contacto:
- Lola Arenas
- Número de teléfono: +34673429833
- Correo electrónico: mdarenas@friat.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis
- Mayor de 18 años
- Al menos 3 meses en hemodiálisis.
- Puntuación de la escala global HADS ≥14
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno mental grave o crónico, retraso mental y deterioro cognitivo o enfermedad incapacitante.
- Consumo de medicamentos antidepresivos.
- Comprensión insuficiente del español.
- Pacientes que se encuentran en la Unidad de Enfermedad Renal Crónica Avanzada
- Recibir otro tratamiento psicológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ACTUAR
8 sesiones semanales individuales que incluyeron métodos ACT.
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Los métodos de la Terapia de Aceptación y Compromiso estaban enfocados a promover la Clarificación de Valores, la Aceptación, la Defusión Cognitiva, la Acción Comprometida y la Atención Flexible al momento presente, e incluían métodos como la Metáfora del Jardín, el Ejercicio Funerario o el entrenamiento de Mindfulness.
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes asignados al grupo de Lista de espera esperaron 5 meses antes de recibir tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el malestar emocional evaluado mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el malestar emocional inicial a los 5 meses
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HADS evalúa la ansiedad, la depresión y la angustia emocional.
Es una escala tipo Likert de cuatro puntos y 14 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 42.
Una puntuación más alta en la puntuación general indica niveles más altos de angustia emocional y peores resultados.
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Cambio desde el malestar emocional inicial a los 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario COOP/WONCA
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial relacionada con la salud a los 5 meses
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COOP/WONCA evalúa la Calidad de Vida relacionada con la salud (CVRS).
Se seleccionó la escala tipo Likert de 7 ítems y cinco puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 35.
Las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de CVRS y peores resultados.
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Cambio desde la calidad de vida inicial relacionada con la salud a los 5 meses
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Cuestionario de Cambio de Aceptación y Acción en el Contexto de Hemodiálisis (CAAH-II)
Periodo de tiempo: Cambio desde la inflexibilidad psicológica inicial a los 5 meses
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El Cuestionario de Aceptación y Acción' evalúa la inflexibilidad psicológica.
Es una escala tipo Likert de siete ítems y siete puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de inflexibilidad psicológica y peores resultados.
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Cambio desde la inflexibilidad psicológica inicial a los 5 meses
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Cambio en el Cuestionario Simplificado de Adherencia a la Medicación (SMAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la adherencia inicial a los 5 meses
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SMAQ evalúa la adherencia a la medicación.
Es un cuestionario de 6 ítems que evalúa diferentes aspectos del cumplimiento del tratamiento por parte del paciente: olvidos, rutina, efectos adversos y omisiones.
Se clasifica a un paciente como no cumplidor si responde a alguna de las preguntas con una respuesta de no adherencia, y en términos de cuantificación, si el paciente ha perdido más de dos dosis durante la última semana o no ha tomado medicación durante la última semana. más de dos días completos durante los últimos tres meses.
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Cambio desde la adherencia inicial a los 5 meses
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Cambio en las habilidades de afrontamiento evaluado mediante un inventario de estrategias de afrontamiento: formulario breve (CSI-SF)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las estrategias de afrontamiento iniciales a los 5 meses
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CSI-SF es una escala tipo Likert de cinco puntos y 15 ítems que incluye cuatro subescalas: Compromiso centrado en el problema (PFE), Desconexión centrada en el problema (PFD), Compromiso centrado en las emociones (EFE) y Desconexión centrada en las emociones (EFD).
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Cambio con respecto a las estrategias de afrontamiento iniciales a los 5 meses
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Cambio de humor evaluado a través de la aplicación Daylio
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ánimo inicial a los 5 meses
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Daylio es una aplicación móvil que permite evaluar diariamente el estado de ánimo a través de emoticones que se transformarán en una escala tipo Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de ánimo y mejores resultados.
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Cambio desde el estado de ánimo inicial a los 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- EC040-23_FJD-FRIAT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .