Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een op ACT gebaseerde psychologische behandeling bij patiënten met chronische nierziekte

8 april 2024 bijgewerkt door: Universidad Europea de Madrid
Onderzoek naar de werkzaamheid van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor de psychologische behandeling van patiënten met chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze over het onderzoek zijn geïnformeerd, worden alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, beoordeeld om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.

De klinische proef zal een controlegroep omvatten (wachtlijst).

Patiënten die aan de geschiktheidseisen voldoen, worden toegewezen aan een controlegroep of interventiegroep.

De psychologische interventie zal bestaan ​​uit een individuele, face-to-face behandeling van 8 sessies, die op ACT gebaseerde behandeling wordt gegeven.

De deelnemers worden beoordeeld via zelfrapportage-instrumenten voor en na de behandeling en na 3 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28003
        • Werving
        • Fundación Renal Iñigo Alvarez de Toledo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan
  • Ouder dan 18 jaar
  • Minimaal 3 maanden hemodialyse ondergaan
  • HADS-globale schaalscore ≥14

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van ernstige of chronische psychische stoornissen, mentale retardatie en cognitieve stoornissen, of invaliderende ziekten.
  • Antidepressiva consumeren
  • Onvoldoende kennis van het Spaans.
  • Patiënten die zich op de afdeling Geavanceerde chronische nierziekten bevinden
  • Het ontvangen van een andere psychologische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-groep
8 individuele wekelijkse sessies met ACT-methoden
Gedragsmatig: HANDELING
Methoden van Acceptatie- en Commitmenttherapie waren gericht op het bevorderen van waardenverheldering, acceptatie, cognitieve defusie, toegewijde actie en flexibele aandacht voor het huidige moment, en omvatten methoden zoals de Tuinmetafoor, Begrafenisoefening of Mindfulness-training.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers toegewezen aan de wachtlijstarm wachtten 5 maanden voordat ze de behandeling kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in emotioneel leed beoordeeld aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline emotionele nood na 5 maanden
HADS beoordeelt angst, depressie en emotioneel leed. Het is een vierpunts Likert-schaal met 14 items. Scores variëren tussen 0 en 42. Een hogere score in de totaalscore duidt op een hoger niveau van emotioneel leed en een slechtere uitkomst.
Verandering ten opzichte van de baseline emotionele nood na 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de COOP/WONCA-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 5 maanden
COOP/WONCA beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL). Er werd gekozen voor de vijfpunts Likert-versie van de schaal met zeven items. Scores variëren tussen 0 en 35. Hogere scores duiden op een lager niveau van kwaliteit van leven en een slechtere uitkomst.
Verandering ten opzichte van de baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 5 maanden
Vragenlijst Verandering in Acceptatie en Actie in de context van Hemodialyse (CAAH-II)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de psychologische inflexibiliteit bij baseline na 5 maanden
Acceptance and Action Questionnaire' beoordeelt psychologische inflexibiliteit. Het is een Likert-schaal met zeven items en zeven punten. Scores variëren tussen 7 en 49. Hogere scores duiden op een hoger niveau van psychologische inflexibiliteit en een slechtere uitkomst.
Verandering ten opzichte van de psychologische inflexibiliteit bij baseline na 5 maanden
Verandering in de vereenvoudigde vragenlijst over medicatietrouw (SMAQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de therapietrouw bij baseline na 5 maanden
SMAQ beoordeelt de therapietrouw. Het is een vragenlijst met zes items die verschillende aspecten van de therapietrouw van patiënten evalueert: vergeetachtigheid, routine, bijwerkingen en weglatingen. Een patiënt wordt geclassificeerd als niet-conform als hij/zij op één van de vragen reageert met een niet-nalevingsantwoord, en, in termen van kwantificering, als de patiënt de afgelopen week meer dan twee doses heeft verloren of gedurende de afgelopen week geen medicatie heeft ingenomen. meer dan twee volledige dagen gedurende de afgelopen drie maanden.
Verandering ten opzichte van de therapietrouw bij baseline na 5 maanden
Verandering in copingvaardigheden beoordeeld via inventarisatie van copingstrategieën - korte vorm (CSI-SF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsstrategieën voor coping na 5 maanden
CSI-SF is een vijfpunts Likert-schaal met 15 items en vier subschalen: Probleemgerichte betrokkenheid (PFE), Probleemgerichte terugtrekking (PFD), Emotiegerichte betrokkenheid (EFE) en Emotiegerichte terugtrekking (EFD).
Verandering ten opzichte van de uitgangsstrategieën voor coping na 5 maanden
Verandering in stemming beoordeeld via de Daylio-app
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisstemming na 5 maanden
Daylio is een mobiele app waarmee je de stemming dagelijks kunt beoordelen door middel van emoticons die worden omgezet in een vijfpunts Likert-schaal. Scores variëren tussen 1 en 5. Hogere scores duiden op een beter humeur en een beter resultaat.
Verandering ten opzichte van de basisstemming na 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Medewerkers

Fundación Renal Iñigo Alvarez De Toledo
Centro de Enseñanza Superior Cardenal Cisneros

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC040-23_FJD-FRIAT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HANDELING

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren