Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki leczenia psychologicznego opartego na ACT u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Universidad Europea de Madrid
Badanie skuteczności Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w leczeniu psychologicznym pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu.

Badanie kliniczne obejmować będzie grupę kontrolną (lista oczekujących).

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej.

Interwencja psychologiczna będzie polegać na 8 sesjach indywidualnego leczenia opartego na ACT.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą narzędzi samoopisowych przed i po leczeniu oraz po 3 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28003
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Renal Iñigo Alvarez de Toledo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie
  • Starsze niż 18 lat
  • Co najmniej 3 miesiące hemodializy
  • Wynik w globalnej skali HADS ≥14

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza ciężkiego lub przewlekłego zaburzenia psychicznego, upośledzenia umysłowego i upośledzenia funkcji poznawczych lub choroby powodującej niepełnosprawność.
  • Leki przeciwdepresyjne zużywają
  • Niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego.
  • Pacjenci przebywający na Oddziale Zaawansowanych Przewlekłych Chorób Nerek
  • Poddanie się innej terapii psychologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ACT
8 indywidualnych cotygodniowych sesji z wykorzystaniem metod ACT
Behawioralne: DZIAŁAĆ
Metody Terapii Akceptacji i Zaangażowania skupiały się na promowaniu wyjaśniania wartości, akceptacji, defuzji poznawczej, zaangażowanego działania i elastycznej uwagi na chwilę obecną i obejmowały takie metody, jak Metafora Ogrodu, Ćwiczenia Pogrzebowe czy Trening Uważności.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do ramienia z listą oczekujących czekali 5 miesięcy przed otrzymaniem leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu stresu emocjonalnego oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego poziomu stresu emocjonalnego po 5 miesiącach
HADS ocenia stan lęku, depresji i dystresu emocjonalnego. Jest to 14-punktowa, czteropunktowa skala typu Likerta. Wyniki wahają się od 0 do 42. Wyższy wynik w ogólnym wyniku wskazuje na wyższy poziom niepokoju emocjonalnego i gorszy wynik.
Zmiana w stosunku do początkowego poziomu stresu emocjonalnego po 5 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu COOP/WONCA
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia związaną ze stanem zdrowia po 5 miesiącach
COOP/WONCA ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL). Wybrano 7-punktową, pięciopunktową wersję skali typu Likerta. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 35. Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom HRQOL i gorsze wyniki.
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia związaną ze stanem zdrowia po 5 miesiącach
Zmiana Kwestionariusza Akceptacji i Działania w kontekście hemodializy (CAAH-II)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sztywności psychologicznej po 5 miesiącach
Kwestionariusz Akceptacji i Działania” ocenia sztywność psychologiczną. Jest to siedmiopunktowa, siedmiopunktowa skala typu Likerta. Wyniki wahają się od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sztywności psychologicznej i gorsze wyniki.
Zmiana w stosunku do wyjściowej sztywności psychologicznej po 5 miesiącach
Zmiana w uproszczonym kwestionariuszu przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do zgodności z wartością wyjściową po 5 miesiącach
SMAQ ocenia przestrzeganie zaleceń lekarskich. Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który ocenia różne aspekty stosowania się pacjenta do leczenia: zapominanie, rutyna, działania niepożądane i zaniechania. Pacjent jest klasyfikowany jako niestosujący się do zaleceń, jeśli na którekolwiek pytanie odpowie niezgodnie z zaleceniami, a pod względem ilościowym, jeśli w ciągu ostatniego tygodnia stracił więcej niż dwie dawki lub nie przyjmował leków w ciągu ostatniego tygodnia. więcej niż dwa pełne dni w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Zmiana w stosunku do zgodności z wartością wyjściową po 5 miesiącach
Zmiana umiejętności radzenia sobie oceniana za pomocą inwentarza strategii radzenia sobie – forma krótka (CSI-SF)
Ramy czasowe: Zmiana strategii radzenia sobie z wartościami wyjściowymi po 5 miesiącach
CSI-SF to 15-punktowa, pięciopunktowa skala typu Likerta, która obejmuje cztery podskale: Zaangażowanie skoncentrowane na problemie (PFE), Wycofanie się skoncentrowane na problemie (PFD), Zaangażowanie skoncentrowane na emocjach (EFE) i Wycofanie się skoncentrowane na emocjach (EFD).
Zmiana strategii radzenia sobie z wartościami wyjściowymi po 5 miesiącach
Zmiana nastroju oceniana za pomocą aplikacji Daylio
Ramy czasowe: Zmiana nastroju w porównaniu z wartością wyjściową po 5 miesiącach
Daylio to aplikacja mobilna, która pozwala na codzienną ocenę nastroju za pomocą emotikonów, które zostaną przekształcone w pięciostopniową skalę typu Likerta. Wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają wyższy, lepszy nastrój i lepsze wyniki.
Zmiana nastroju w porównaniu z wartością wyjściową po 5 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Współpracownicy

Fundación Renal Iñigo Alvarez De Toledo
Centro de Enseñanza Superior Cardenal Cisneros

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC040-23_FJD-FRIAT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj