Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT-pohjaisen psykologisen hoidon vaikutukset potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Universidad Europea de Madrid
Acceptance and Commitment Therapyn (ACT) tehokkuuden tutkiminen kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden psykologisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, arvioidaan kelpoisuuden tutkimukseen osallistumiseksi.

Kliiniseen tutkimukseen kuuluu kontrolliryhmä (jonolista).

Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, määrätään kontrolliryhmään tai interventioryhmään.

Psykologinen interventio koostuu 8 istunnon henkilökohtaisesta kasvokkain toimitetusta ACT-pohjaisesta hoidosta.

Osallistujat arvioidaan itseraportointivälineillä ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28003
        • Rekrytointi
        • Fundación Renal Iñigo Alvarez de Toledo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodialyysipotilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
  • Yli 18-vuotias
  • Vähintään 3 kuukautta hemodialyysissä
  • HADS Global Scale Score ≥14

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan tai kroonisen mielenterveyden häiriön, kehitysvammaisuuden ja kognitiivisen heikkenemisen tai vammauttavan sairauden diagnoosi.
  • Masennuslääkkeitä kulutetaan
  • Riittämätön espanjan kielen ymmärrys.
  • Potilaat, jotka ovat pitkälle edenneen kroonisen munuaissairauden osastolla
  • Muun psykologisen hoidon saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT-ryhmä
8 yksittäistä viikoittaista istuntoa, jotka sisälsivät ACT-menetelmiä
Käyttäytyminen: TOIMIA
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiamenetelmät keskittyivät edistämään arvojen selkiytymistä, hyväksymistä, kognitiivista purkamista, sitoutunutta toimintaa ja joustavaa huomioimista nykyhetkeen, ja ne sisälsivät menetelmiä, kuten puutarhametaforan, hautajaisharjoituksen tai Mindfulness-harjoituksen.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat, jotka oli määrätty jonotuslistaan, odottivat 5 kuukautta ennen kuin he saivat hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Muutos perustilan emotionaalisesta ahdistuksesta 5 kuukauden kohdalla
HADS arvioi ahdistusta, masennusta ja emotionaalista ahdistusta. Se on 14 pisteen nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 0-42. Korkeampi pistemäärä kokonaispisteissä tarkoittaa korkeampaa emotionaalista ahdistusta ja huonompaa lopputulosta.
Muutos perustilan emotionaalisesta ahdistuksesta 5 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos COOP/WONCA-kyselyssä
Aikaikkuna: Muutos perustilan terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 5 kuukauden kohdalla
COOP/WONCA arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Se valittiin asteikon 7-pisteiseksi viisipisteiseksi Likert-tyyppiseksi versioksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0-35. Korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa HRQOL-tasoa ja huonompaa lopputulosta.
Muutos perustilan terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 5 kuukauden kohdalla
Muutos hyväksyntä- ja toimintakyselylomakkeessa hemodialyysin (CAAH-II) yhteydessä
Aikaikkuna: Muutos perustason psykologisesta joustamattomuudesta 5 kuukauden kohdalla
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake arvioi psykologista joustamattomuutta. Se on 7-pisteinen, seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustamattomuutta ja huonompaa lopputulosta.
Muutos perustason psykologisesta joustamattomuudesta 5 kuukauden kohdalla
Muutos yksinkertaistetussa lääkitystä noudattavassa kyselyssä (SMAQ)
Aikaikkuna: Muutos perustason noudattamisesta 5 kuukauden kohdalla
SMAQ arvioi lääkityksen noudattamista. Se on 6 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan hoitomyöntyvyyden eri näkökohtia: unohtaminen, rutiini, haittavaikutukset ja laiminlyönnit. Potilas luokitellaan ei-hyväksyttäväksi, jos hän vastaa johonkin kysymyksestä ei-vastauksella, ja kvantifioinnin kannalta, jos potilas on menettänyt yli kaksi annosta viimeisen viikon aikana tai ei ole ottanut lääkitystä yli kaksi täyttä päivää viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Muutos perustason noudattamisesta 5 kuukauden kohdalla
Selviytymistaitojen muutos selviytymisstrategioiden inventaariolla arvioituna -lyhyt lomake (CSI-SF)
Aikaikkuna: Muutos perustason selviytymisstrategioista 5 kuukauden kohdalla
CSI-SF on 15 pisteen, viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka sisältää neljä ala-asteikkoa: ongelmakeskeinen sitoutuminen (PFE), ongelmakeskeinen irrottautuminen (PFD), tunteisiin keskittynyt sitoutuminen (EFE) ja tunteisiin keskittynyt irti (EFD).
Muutos perustason selviytymisstrategioista 5 kuukauden kohdalla
Mielialan muutos arvioitiin Daylio-sovelluksen kautta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 5 kuukauden kohdalla
Daylio on mobiilisovellus, joka mahdollistaa päivittäisen mielialan arvioinnin hymiöiden avulla, jotka muunnetaan viiden pisteen Likert-tyyppiseksi asteikoksi. Pisteet vaihtelevat 1 ja 5 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielialaa ja parempaa lopputulosta.
Muutos perustilasta 5 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Europea de Madrid

Yhteistyökumppanit

Fundación Renal Iñigo Alvarez De Toledo
Centro de Enseñanza Superior Cardenal Cisneros

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC040-23_FJD-FRIAT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa