Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты психологического лечения на основе АКТ у пациентов с хронической болезнью почек

8 апреля 2024 г. обновлено: Universidad Europea de Madrid
Исследование эффективности терапии принятия и приверженности (ACT) для психологического лечения пациентов с хронической болезнью почек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информации об исследовании все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут оценены для определения права на участие в исследовании.

Клиническое исследование будет включать контрольную группу (лист ожидания).

Пациенты, соответствующие критериям отбора, будут отнесены к контрольной группе или группе вмешательства.

Психологическое вмешательство будет состоять из 8 сеансов индивидуального лечения на основе ACT.

Участники будут оцениваться с помощью инструментов самоотчета до и после лечения, а также через 3 месяца наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28003
        • Рекрутинг
        • Fundación Renal Iñigo Alvarez de Toledo
        • Контакт:
          • Lola Arenas
          • Номер телефона: +34673429833
          • Электронная почта: mdarenas@friat.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической болезнью почек, находящиеся на гемодиализе
  • Старше 18 лет
  • Не менее 3 месяцев на гемодиализе
  • Оценка по глобальной шкале HADS ≥14

Критерий исключения:

  • Диагноз тяжелого или хронического психического расстройства, умственной отсталости и когнитивных нарушений или инвалидизирующего заболевания.
  • Антидепрессанты употребляют
  • Недостаточное понимание испанского языка.
  • Пациенты, находящиеся в отделении расширенной хронической болезни почек
  • Получение другого психологического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа АКТ
8 индивидуальных еженедельных занятий, включающих методы ACT
Поведенческий: ДЕЙСТВОВАТЬ
Методы терапии принятия и приверженности были сосредоточены на продвижении разъяснения ценностей, принятия, когнитивного разделения, целенаправленных действий и гибкого внимания к настоящему моменту и включали такие методы, как садовая метафора, похоронные упражнения или тренировка осознанности.
Без вмешательства: Лист ожидания
Участники, внесенные в список ожидания, ждали 5 месяцев, прежде чем получить лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эмоционального стресса оценивается с помощью больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: Изменение исходного эмоционального расстройства через 5 месяцев
HADS оценивает тревогу, депрессию и эмоциональный стресс. Это четырехбалльная шкала Лайкерта, состоящая из 14 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 42. Более высокий балл в общем балле указывает на более высокий уровень эмоционального стресса и худший результат.
Изменение исходного эмоционального расстройства через 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение анкеты COOP/WONCA
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
COOP/WONCA оценивает качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). Была выбрана 7-пунктовая пятибалльная версия шкалы Лайкерта. Баллы варьируются от 0 до 35. Более высокие баллы указывают на более низкие уровни HRQOL и худший результат.
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Анкета по изменению принятия и действий в контексте гемодиализа (CAAH-II)
Временное ограничение: Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Анкета принятия и действия» оценивает психологическую негибкость. Это семибалльная шкала Лайкерта, состоящая из семи пунктов. Баллы варьируются от 7 до 49. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологической негибкости и худший результат.
Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Изменение упрощенной анкеты по соблюдению режима лечения (SMAQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности через 5 месяцев
SMAQ оценивает приверженность лечению. Это опросник из 6 пунктов, который оценивает различные аспекты соблюдения пациентом режима лечения: забывчивость, рутинность, побочные эффекты и пропуски лечения. Пациент классифицируется как не соблюдающий режим лечения, если он/она отвечает на любой из вопросов ответом о несоблюдении режима лечения, а также с точки зрения количественной оценки, если пациент потерял более двух доз в течение последней недели или не принимал лекарства в течение последней недели. более двух полных дней в течение последних трех месяцев.
Изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности через 5 месяцев
Изменение навыков совладания, оцениваемое с помощью инвентаря стратегий совладания - краткая форма (CSI-SF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовыми стратегиями преодоления через 5 месяцев
CSI-SF представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 15 пунктов и включающую четыре субшкалы: проблемно-ориентированное взаимодействие (PFE), проблемно-ориентированное отстранение (PFD), эмоционально-ориентированное взаимодействие (EFE) и эмоционально-ориентированное отстранение (EFD).
Изменение по сравнению с базовыми стратегиями преодоления через 5 месяцев
Изменение настроения оценивается с помощью приложения Daylio
Временное ограничение: Изменение настроения по сравнению с исходным через 5 месяцев
Daylio — мобильное приложение, позволяющее ежедневно оценивать настроение с помощью смайлов, которые трансформируются в пятибалльную шкалу Лайкерта. Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на лучшее настроение и лучший результат.
Изменение настроения по сравнению с исходным через 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Europea de Madrid

Соавторы

Fundación Renal Iñigo Alvarez De Toledo
Centro de Enseñanza Superior Cardenal Cisneros

Следователи

  • Главный следователь: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC040-23_FJD-FRIAT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДЕЙСТВОВАТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться