건강한 참가자를 대상으로 피하 AZD6912의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 여성의 경우 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 남성과 여성의 피임법 사용은 현지 규정을 준수해야 합니다.
• 체질량지수(BMI)가 18~30kg/m2이고 체중이 50kg 이상이어야 합니다.

• 선택적인 일본인 참가자에게만 해당:

  • 참가자는 1세대(2명의 일본인 부모와 4명의 일본인 조부모 사이에서 태어난)로 정의되는 일본계 출신이어야 합니다.
  • 일본에서 태어났으며 5년 이상 일본 밖에서 거주한 적이 없습니다.
  • 일본을 떠난 이후 식습관을 포함한 생활 방식에 크게 변화가 없어야 합니다.

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 질병이나 장애의 병력.
• 임상 평가 또는 임상 실험실 평가에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 현재 또는 재발성 질병.
• 연구 개입의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 임상적으로 중요한 질병, 의료/수술 절차 또는 외상.
• 선천성 또는 후천성 면역결핍, 보체 결핍 또는 감염되기 쉬운 기저 질환의 병력.
• Neisseria 감염, 원인 불명의 재발성 감염 또는 전신 항생제 치료가 필요한 감염의 병력.
• B형 간염 감염(HBsAg 양성 또는 항HBcAb 양성), C형 간염 바이러스 감염(HCV Ab 또는 C형 간염 RNA 양성) 또는 HIV 감염(HIV 1형 또는 2형 Ab 양성)의 증거.
• 참가자는 투여 전 코로나19 양성 반응을 보였습니다.
• 심장 이상.
• 스크리닝 시 CAP 활동 < 60%.
• 약물 남용의 병력, 알코올 남용 또는 흡연의 병력이 알려지거나 의심되는 경우.