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디지털 인센티브 폐활량계를 사용하여 복부 수술 환자의 수술 후 재활 지원

2023년 11월 14일 업데이트: ShihChiang Shen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

휴대용 3볼 인센티브 폐활량계의 무선 변환을 사용하여 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 재활 및 폐 기능 변화 기록을 지원

이 임상 시험의 목적은 인센티브 폐활량계와 통합된 디지털 기록 장치를 사용하여 복부 수술 후 환자의 심호흡 폐 훈련을 기록하는 것입니다. 이 디지털 기록을 통해 환자가 호흡 운동 중 수행하는 일일 빈도, 지속 시간, 심호흡 깊이, 흡입량을 효과적으로 평가할 수 있습니다. 이를 통해 이전에는 설명하기 어려웠던 심호흡 훈련을 디지털 기록으로 전환하여 의료 전문가가 환자의 상태를 신속하게 평가할 수 있게 됩니다. 또한 환자는 자신의 호흡 기능 변화를 모니터링하여 긍정적인 건강 증진 혜택을 얻고 수술 후 회복을 가속화하며 동시에 의료 비용을 절감하고 의료 품질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

흉복부 및 신경외과 수술 후, 잠재적인 수술 후 폐무기폐증을 예방 또는 개선하고, 폐활량을 늘리고, 호흡 분비물 제거를 촉진하고, 흉부 이동성을 유지하여 폐 허탈과 관련된 수술 후 합병증을 줄이기 위해 심호흡 운동에 인센티브 폐활량계가 일반적으로 사용됩니다. 이 의료 기기와 호흡 훈련 과정은 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜의 필수 구성 요소입니다. 이 프로토콜은 수술 후 관리 과정을 통합하여 회복을 향상시키고 입원 시간을 단축하며 수술 후 합병증을 최소화합니다. 현재 임상 지침에서는 일반적으로 환자가 수술 후 하루에 200~600회 심호흡을 수행하도록 권장합니다. 심호흡 운동을 위해 인센티브 폐활량계를 사용하는 단순성과 효율성에도 불구하고 환자의 사용 관찰, 운동 횟수 및 기간 기록, 심호흡량 추적은 호흡 치료사, 간호사 및 의사에게 중요한 작업이 되었습니다. 수술 후 환경에서 상당한 시간과 자원을 소비합니다.

일반적으로 인센티브 폐활량계를 사용하려면 환자가 하루에 200~600회 심호흡을 해야 합니다. 2018년 미국 의학 문헌에 따르면 매년 약 970만 건의 수술에 인센티브 폐활량계가 사용되며, 환자의 사용을 지원하고 폐 재활 효과를 평가하는 데 소요되는 인적 자원 비용은 약 10억 달러에 이릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shih-Chiang Shen, MD
  • 전화번호: 8123 886-2-22490088
  • 이메일: shsich@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 비만 수술을 받고 있는 환자
  • 2. 환자는 수술 전후에 인센티브 폐활량 측정을 실시하는 데 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 1. 인센티브 폐활량 측정에 금기 사항이 있는 환자.
  • 2. 폐활량 10mL/kg 미만으로 심호흡이 불가능하였다.
  • 3. 환자는 수술 전후에 자극 폐활량 측정에 협조할 수 없었다.
  • 4. 기타 책임연구원이 판단하는 사유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 전통적인 인센티브 폐활량 측정법
전통적인 인센티브 폐활량 측정법을 사용하는 환자
전통적인 인센티브 폐활량 측정법
실험적: 디지털화된 인센티브 폐활량 측정법
디지털화된 인센티브 폐활량 측정기를 사용하는 환자
디지털화된 인센티브 폐활량 측정법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡/저호흡 지수
기간: 7~10일
수술 후
7~10일
맥박산소측정 변화
기간: 7~10일
수술 후
7~10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐합병증
기간: 7~10일
무기폐, 폐렴 및 호흡 부전을 포함
7~10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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