- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06132100
디지털 인센티브 폐활량계를 사용하여 복부 수술 환자의 수술 후 재활 지원
휴대용 3볼 인센티브 폐활량계의 무선 변환을 사용하여 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 재활 및 폐 기능 변화 기록을 지원
연구 개요
상세 설명
흉복부 및 신경외과 수술 후, 잠재적인 수술 후 폐무기폐증을 예방 또는 개선하고, 폐활량을 늘리고, 호흡 분비물 제거를 촉진하고, 흉부 이동성을 유지하여 폐 허탈과 관련된 수술 후 합병증을 줄이기 위해 심호흡 운동에 인센티브 폐활량계가 일반적으로 사용됩니다. 이 의료 기기와 호흡 훈련 과정은 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜의 필수 구성 요소입니다. 이 프로토콜은 수술 후 관리 과정을 통합하여 회복을 향상시키고 입원 시간을 단축하며 수술 후 합병증을 최소화합니다. 현재 임상 지침에서는 일반적으로 환자가 수술 후 하루에 200~600회 심호흡을 수행하도록 권장합니다. 심호흡 운동을 위해 인센티브 폐활량계를 사용하는 단순성과 효율성에도 불구하고 환자의 사용 관찰, 운동 횟수 및 기간 기록, 심호흡량 추적은 호흡 치료사, 간호사 및 의사에게 중요한 작업이 되었습니다. 수술 후 환경에서 상당한 시간과 자원을 소비합니다.
일반적으로 인센티브 폐활량계를 사용하려면 환자가 하루에 200~600회 심호흡을 해야 합니다. 2018년 미국 의학 문헌에 따르면 매년 약 970만 건의 수술에 인센티브 폐활량계가 사용되며, 환자의 사용을 지원하고 폐 재활 효과를 평가하는 데 소요되는 인적 자원 비용은 약 10억 달러에 이릅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shih-Chiang Shen, MD
- 전화번호: 8123 886-2-22490088
- 이메일: shsich@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 비만 수술을 받고 있는 환자
- 2. 환자는 수술 전후에 인센티브 폐활량 측정을 실시하는 데 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1. 인센티브 폐활량 측정에 금기 사항이 있는 환자.
- 2. 폐활량 10mL/kg 미만으로 심호흡이 불가능하였다.
- 3. 환자는 수술 전후에 자극 폐활량 측정에 협조할 수 없었다.
- 4. 기타 책임연구원이 판단하는 사유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전통적인 인센티브 폐활량 측정법
전통적인 인센티브 폐활량 측정법을 사용하는 환자
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전통적인 인센티브 폐활량 측정법
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실험적: 디지털화된 인센티브 폐활량 측정법
디지털화된 인센티브 폐활량 측정기를 사용하는 환자
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디지털화된 인센티브 폐활량 측정법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡/저호흡 지수
기간: 7~10일
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수술 후
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7~10일
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맥박산소측정 변화
기간: 7~10일
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수술 후
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7~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐합병증
기간: 7~10일
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무기폐, 폐렴 및 호흡 부전을 포함
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7~10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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