Brug af digitaliserede incitamentspirometre til at assistere postoperativ rehabilitering af abdominalkirurgiske patienter
Brug af trådløs transformation af bærbare incitamentspirometre med tre kugler til at hjælpe med registrering af postoperativ rehabilitering og lungefunktionsændring hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter thoracoabdominale og neurokirurgiske procedurer bruges et incitamentspirometer almindeligvis til dybe vejrtrækningsøvelser for at forhindre eller forbedre potentiel postoperativ pulmonal atelektase, øge lungekapaciteten, fremme clearance af respiratoriske sekreter og opretholde brystmobilitet for at reducere postoperative komplikationer relateret til lungekollaps. Dette medicinske udstyr og respirationstræningsprocessen er væsentlige komponenter i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller, som integrerer postoperative plejeprocesser for at forbedre restitutionen, reducere indlæggelsestider og minimere postoperative komplikationer. I øjeblikket anbefaler kliniske retningslinjer typisk patienter at udføre 200-600 dybe inhalationer om dagen efter operationen. På trods af enkelheden og effektiviteten ved at bruge et incitamentspirometer til dybe vejrtrækningsøvelser, er observation af patienters brug, registrering af antallet og varigheden af øvelser og sporing af deres dybe inhalationsvolumener blevet afgørende opgaver for respiratoriske terapeuter, sygeplejersker og læger. i den postoperative indstilling, hvilket kræver betydelig tid og ressourcer.
Generelt kræver brug af et incitamentspirometer, at patienter udfører 200-600 dybe vejrtrækninger om dagen. Ifølge et skøn over medicinsk litteratur fra 2018 i USA involverer cirka 9,7 millioner kirurgiske indgreb årligt brugen af incitamentspirometre, med omkostninger til menneskelige ressourcer til at hjælpe patienter med deres brug og vurdering af effektiviteten af deres lungerehabilitering på cirka en milliard amerikanske dollars.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shih-Chiang Shen, MD
- Telefonnummer: 8123 886-2-22490088
- E-mail: shsich@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter, der gennemgår fedmekirurgi
- 2. Patienter kunne samarbejde med at udføre incitamentspirometri før og efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter med kontraindikation for incitamentspirometri.
- 2. Patienter kunne ikke trække vejret dybt med en pulmonal vitalkapacitet på mindre end 10 ml/kg.
- 3. Patienterne kunne ikke samarbejde med at udføre incitamentspirometri før og efter operationen.
- 4. Andre årsager vurderet af hovedefterforskeren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: traditionel incitamentspirometri
patienter med traditionel incitamentspirometri
|
traditionel incitamentspirometri
|
|
Eksperimentel: digitaliseret incitamentsspirometri
patienter med digitaliseret incitamentspirometri
|
digitaliseret incitamentsspirometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnø/hyponea-indeks
Tidsramme: 7-10 dage
|
Post operativ
|
7-10 dage
|
|
Ændring af pulsoximetri
Tidsramme: 7-10 dage
|
Post operativ
|
7-10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ lungekomplikation
Tidsramme: 7-10 dage
|
herunder atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt
|
7-10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202303047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .