- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06132100
Uso de espirômetros de incentivo digitalizados para auxiliar na reabilitação pós-operatória de pacientes de cirurgia abdominal
Usando transformação sem fio de espirômetros de incentivo portáteis de três bolas para auxiliar no registro de reabilitação pós-operatória e alteração da função pulmonar em pacientes submetidos a cirurgia abdominal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após procedimentos toracoabdominais e neurocirúrgicos, um espirômetro de incentivo é comumente empregado para exercícios de respiração profunda para prevenir ou melhorar possíveis atelectasias pulmonares pós-operatórias, aumentar a capacidade pulmonar, promover a depuração de secreções respiratórias e manter a mobilidade torácica para reduzir complicações pós-operatórias relacionadas ao colapso pulmonar. Este dispositivo médico e o processo de treinamento respiratório são componentes essenciais dos protocolos de recuperação pós-operatória aprimorada (ERAS), que integram processos de cuidados pós-operatórios para melhorar a recuperação, reduzir o tempo de hospitalização e minimizar complicações pós-operatórias. Atualmente, as diretrizes clínicas geralmente recomendam que os pacientes realizem de 200 a 600 inalações profundas por dia após a cirurgia. Apesar da simplicidade e eficácia do uso de um espirômetro de incentivo para exercícios de respiração profunda, a observação do uso dos pacientes, o registro do número e duração dos exercícios e o rastreamento dos volumes de inspiração profunda tornaram-se tarefas cruciais para terapeutas respiratórios, enfermeiros e médicos. no ambiente pós-operatório, consumindo tempo e recursos significativos.
Geralmente, o uso de um espirômetro de incentivo exige que os pacientes realizem de 200 a 600 respirações profundas por dia. De acordo com uma estimativa da literatura médica de 2018 nos Estados Unidos, aproximadamente 9,7 milhões de procedimentos cirúrgicos envolvem anualmente o uso de espirômetros de incentivo, com custos de recursos humanos para auxiliar os pacientes na sua utilização e avaliar a eficácia da sua reabilitação pulmonar atingindo aproximadamente um bilhão de dólares americanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shih-Chiang Shen, MD
- Número de telefone: 8123 886-2-22490088
- E-mail: shsich@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
- 2. Os pacientes poderiam cooperar na realização de espirometria de incentivo antes e depois da operação.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com contraindicação para espirometria de incentivo.
- 2. Os pacientes não conseguiam respirar profundamente com capacidade vital pulmonar inferior a 10mL/kg.
- 3. Os pacientes não puderam cooperar na realização da espirometria de incentivo antes e depois da operação.
- 4. Outras causas julgadas pelo Investigador Principal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: espirometria de incentivo tradicional
pacientes com espirometria de incentivo tradicional
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espirometria de incentivo tradicional
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Experimental: espirometria de incentivo digitalizada
pacientes com espirometria de incentivo digitalizada
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espirometria de incentivo digitalizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apneia/hiponeia
Prazo: 7 a 10 dias
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Pós-operatório
|
7 a 10 dias
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Alteração da oximetria de pulso
Prazo: 7 a 10 dias
|
Pós-operatório
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7 a 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação pulmonar pós-operatória
Prazo: 7 a 10 dias
|
incluindo atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória
|
7 a 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202303047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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