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Uso de espirômetros de incentivo digitalizados para auxiliar na reabilitação pós-operatória de pacientes de cirurgia abdominal

14 de novembro de 2023 atualizado por: ShihChiang Shen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Usando transformação sem fio de espirômetros de incentivo portáteis de três bolas para auxiliar no registro de reabilitação pós-operatória e alteração da função pulmonar em pacientes submetidos a cirurgia abdominal

O objetivo deste ensaio clínico é usar um dispositivo de gravação digital integrado a um espirômetro de incentivo para registrar o treinamento pulmonar de respiração profunda de um paciente após cirurgia abdominal. Por meio desse registro digital será possível avaliar com eficácia a frequência diária, a duração, a profundidade das respirações profundas e o volume de inspiração realizada pelo paciente durante seus exercícios respiratórios. Isto transformará o treinamento de respiração profunda, anteriormente difícil de descrever, em um registro digital, permitindo que os profissionais de saúde avaliem rapidamente a condição do paciente. Os pacientes também podem monitorizar as suas próprias alterações na função respiratória, levando a benefícios positivos de promoção da saúde, acelerando a sua recuperação pós-operatória e, simultaneamente, reduzindo os custos dos cuidados de saúde e melhorando a qualidade médica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após procedimentos toracoabdominais e neurocirúrgicos, um espirômetro de incentivo é comumente empregado para exercícios de respiração profunda para prevenir ou melhorar possíveis atelectasias pulmonares pós-operatórias, aumentar a capacidade pulmonar, promover a depuração de secreções respiratórias e manter a mobilidade torácica para reduzir complicações pós-operatórias relacionadas ao colapso pulmonar. Este dispositivo médico e o processo de treinamento respiratório são componentes essenciais dos protocolos de recuperação pós-operatória aprimorada (ERAS), que integram processos de cuidados pós-operatórios para melhorar a recuperação, reduzir o tempo de hospitalização e minimizar complicações pós-operatórias. Atualmente, as diretrizes clínicas geralmente recomendam que os pacientes realizem de 200 a 600 inalações profundas por dia após a cirurgia. Apesar da simplicidade e eficácia do uso de um espirômetro de incentivo para exercícios de respiração profunda, a observação do uso dos pacientes, o registro do número e duração dos exercícios e o rastreamento dos volumes de inspiração profunda tornaram-se tarefas cruciais para terapeutas respiratórios, enfermeiros e médicos. no ambiente pós-operatório, consumindo tempo e recursos significativos.

Geralmente, o uso de um espirômetro de incentivo exige que os pacientes realizem de 200 a 600 respirações profundas por dia. De acordo com uma estimativa da literatura médica de 2018 nos Estados Unidos, aproximadamente 9,7 milhões de procedimentos cirúrgicos envolvem anualmente o uso de espirômetros de incentivo, com custos de recursos humanos para auxiliar os pacientes na sua utilização e avaliar a eficácia da sua reabilitação pulmonar atingindo aproximadamente um bilhão de dólares americanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shih-Chiang Shen, MD
  • Número de telefone: 8123 886-2-22490088
  • E-mail: shsich@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
  • 2. Os pacientes poderiam cooperar na realização de espirometria de incentivo antes e depois da operação.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com contraindicação para espirometria de incentivo.
  • 2. Os pacientes não conseguiam respirar profundamente com capacidade vital pulmonar inferior a 10mL/kg.
  • 3. Os pacientes não puderam cooperar na realização da espirometria de incentivo antes e depois da operação.
  • 4. Outras causas julgadas pelo Investigador Principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: espirometria de incentivo tradicional
pacientes com espirometria de incentivo tradicional
espirometria de incentivo tradicional
Experimental: espirometria de incentivo digitalizada
pacientes com espirometria de incentivo digitalizada
espirometria de incentivo digitalizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de apneia/hiponeia
Prazo: 7 a 10 dias
Pós-operatório
7 a 10 dias
Alteração da oximetria de pulso
Prazo: 7 a 10 dias
Pós-operatório
7 a 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação pulmonar pós-operatória
Prazo: 7 a 10 dias
incluindo atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória
7 a 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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