Digitalisoitujen kannustinspirometrien käyttö vatsaleikkauspotilaiden leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa
Kannettavien kolmipalloisten kannustinspirometrien langattoman muunnoksen käyttö auttaa kirjaamaan leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen ja keuhkojen toiminnan muutokset potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakoabdominaalisten ja neurokirurgisten toimenpiteiden jälkeen käytetään yleisesti kannustava spirometria syvähengitysharjoitteissa estämään tai parantamaan mahdollista postoperatiivista keuhkojen atelektaasia, lisäämään keuhkojen kapasiteettia, edistämään hengityseritteiden poistumista ja ylläpitämään rintakehän liikkuvuutta keuhkojen kollapsiin liittyvien postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi. Tämä lääketieteellinen laite ja hengitysharjoitusprosessi ovat olennaisia osia Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollassa, jotka yhdistävät postoperatiiviset hoitoprosessit parantamaan toipumista, lyhentämään sairaalahoitoaikoja ja minimoimaan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Tällä hetkellä kliinisissä ohjeissa suositellaan potilaille tyypillisesti 200-600 syvän sisäänhengityksen tekemistä päivässä leikkauksen jälkeen. Huolimatta incentivespirometrin käytön yksinkertaisuudesta ja tehokkuudesta syvähengitysharjoitteissa, potilaiden käytön havainnointi, harjoitusten lukumäärän ja keston kirjaaminen sekä syvähengitystilavuuksien seuranta ovat nousseet keskeisiksi tehtäviksi hengitysterapeuteille, sairaanhoitajille ja lääkäreille. postoperatiivisessa ympäristössä, mikä vie paljon aikaa ja resursseja.
Yleensä kannustavan spirometrin käyttö vaatii potilailta 200-600 syvää hengitystä päivässä. Yhdysvalloissa vuonna 2018 tehdyn lääketieteellisen kirjallisuuden arvion mukaan noin 9,7 miljoonassa kirurgisessa toimenpiteessä vuodessa käytetään kannustinspirometrejä, ja potilaiden auttamisesta niiden käytössä ja keuhkojen kuntoutuksen tehokkuuden arvioinnissa aiheutuvat henkilöstökustannukset ovat noin miljardi dollaria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shih-Chiang Shen, MD
- Puhelinnumero: 8123 886-2-22490088
- Sähköposti: shsich@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus
- 2. Potilaat voisivat tehdä yhteistyötä kannustava spirometria ennen ja jälkeen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on vasta-aihe kannustavaan spirometriaan.
- 2. Potilaat eivät kyenneet hengittämään syvään, kun keuhkojen vitaalikapasiteetti oli alle 10 ml/kg.
- 3. Potilaat eivät voineet tehdä yhteistyötä kannustava spirometria ennen ja jälkeen leikkausta.
- 4. Muut päätutkijan arvioimat syyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: perinteinen kannustava spirometria
potilaille, joilla on perinteinen kannustinspirometria
|
perinteinen kannustava spirometria
|
|
Kokeellinen: digitalisoitu kannustava spirometria
potilaille, joilla on digitalisoitu kannustinspirometria
|
digitalisoitu kannustava spirometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea/hyponea-indeksi
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Postoperaatio
|
7-10 päivää
|
|
Pulssioksimetrian muutos
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Postoperaatio
|
7-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
mukaan lukien atelektaasi, keuhkokuume ja hengitysvajaus
|
7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202303047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .