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Utilizzo di spirometri incentivi digitalizzati per assistere la riabilitazione postoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale

14 novembre 2023 aggiornato da: ShihChiang Shen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Utilizzo della trasformazione wireless di spirometri incentivi portatili a tre sfere per assistere nella registrazione della riabilitazione postoperatoria e del cambiamento della funzione polmonare nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale

Lo scopo di questo studio clinico è utilizzare un dispositivo di registrazione digitale integrato con uno spirometro incentivante per registrare l'allenamento polmonare di respirazione profonda di un paziente dopo un intervento chirurgico addominale. Attraverso questa registrazione digitale sarà possibile valutare efficacemente la frequenza giornaliera, la durata, la profondità dei respiri profondi e il volume delle inspirazioni effettuate dal paziente durante gli esercizi di respirazione. Ciò trasformerà l'addestramento alla respirazione profonda, precedentemente difficile da descrivere, in una registrazione digitale, consentendo agli operatori sanitari di valutare rapidamente le condizioni del paziente. I pazienti possono anche monitorare i cambiamenti della propria funzione respiratoria, portando a benefici positivi in ​​termini di promozione della salute, accelerando il recupero postoperatorio e contemporaneamente riducendo i costi sanitari e migliorando la qualità medica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo procedure toracoaddominali e neurochirurgiche, uno spirometro incentivante viene comunemente utilizzato per esercizi di respirazione profonda per prevenire o migliorare potenziali atelettasie polmonari postoperatorie, aumentare la capacità polmonare, promuovere la clearance delle secrezioni respiratorie e mantenere la mobilità del torace per ridurre le complicanze postoperatorie legate al collasso polmonare. Questo dispositivo medico e il processo di training respiratorio sono componenti essenziali dei protocolli ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), che integrano i processi di cura postoperatoria per migliorare il recupero, ridurre i tempi di ospedalizzazione e minimizzare le complicanze postoperatorie. Attualmente, le linee guida cliniche raccomandano in genere ai pazienti di eseguire 200-600 inalazioni profonde al giorno dopo l’intervento chirurgico. Nonostante la semplicità e l’efficacia dell’utilizzo di uno spirometro incentivante per gli esercizi di respirazione profonda, l’osservazione dell’utilizzo da parte dei pazienti, la registrazione del numero e della durata degli esercizi e il monitoraggio dei volumi di inalazione profonda sono diventati compiti cruciali per terapisti della respirazione, infermieri e medici. nel contesto postoperatorio, consumando tempo e risorse significativi.

Generalmente, l’utilizzo di uno spirometro incentivante richiede che i pazienti eseguano 200-600 respiri profondi al giorno. Secondo una stima della letteratura medica del 2018 negli Stati Uniti, circa 9,7 milioni di procedure chirurgiche implicano ogni anno l’uso di spirometri incentivanti, con costi in risorse umane per assistere i pazienti nel loro utilizzo e valutare l’efficacia della loro riabilitazione polmonare che raggiungono circa un miliardo di dollari USA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shih-Chiang Shen, MD
  • Numero di telefono: 8123 886-2-22490088
  • Email: shsich@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
  • 2. I pazienti potrebbero collaborare alla conduzione della spirometria incentivante prima e dopo l'operazione.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con controindicazione alla spirometria incentivante.
  • 2. I pazienti non riuscivano a respirare profondamente con una capacità vitale polmonare inferiore a 10 ml/kg.
  • 3. I pazienti non potevano collaborare all'esecuzione della spirometria incentivante prima e dopo l'operazione.
  • 4. Altre cause giudicate dal Ricercatore Principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: spirometria incentivante tradizionale
pazienti sottoposti a spirometria incentivante tradizionale
spirometria incentivante tradizionale
Sperimentale: spirometria incentivante digitalizzata
pazienti con spirometria incentivante digitalizzata
spirometria incentivante digitalizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea/iponea
Lasso di tempo: 7 - 10 giorni
Postoperatorio
7 - 10 giorni
Modifica della pulsossimetria
Lasso di tempo: 7 - 10 giorni
Postoperatorio
7 - 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: 7-10 giorni
comprese atelettasia, polmonite e insufficienza respiratoria
7-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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