Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití digitalizovaných motivačních spirometrů k podpoře pooperační rehabilitace pacientů po břišní chirurgii

14. listopadu 2023 aktualizováno: ShihChiang Shen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Použití bezdrátové transformace přenosných tříkulových motivačních spirometrů k podpoře záznamu pooperační rehabilitace a změn plicních funkcí u pacientů podstupujících břišní chirurgii

Účelem této klinické studie je použití digitálního záznamového zařízení integrovaného s motivačním spirometrem k záznamu pacientova tréninku hlubokého dýchání plic po operaci břicha. Prostřednictvím tohoto digitálního záznamu bude možné efektivně hodnotit denní frekvenci, trvání, hloubku hlubokých nádechů a objem nádechů prováděných pacientem při dechových cvičeních. Tím se dříve obtížně popsatelný nácvik hlubokého dýchání promění v digitální záznam, který zdravotníkům umožní rychle vyhodnotit stav pacienta. Pacienti mohou také sledovat své vlastní změny respiračních funkcí, což vede k pozitivním přínosům pro podporu zdraví, urychluje jejich pooperační zotavení a současně snižuje náklady na zdravotní péči a zlepšuje kvalitu lékařské péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po torakoabdominálních a neurochirurgických zákrocích se stimulační spirometr běžně používá pro cvičení hlubokého dýchání, aby se předešlo nebo zlepšilo potenciální pooperační plicní atelektázu, zvýšila se kapacita plic, podpořila se clearance respiračních sekrecí a udržela se pohyblivost hrudníku, aby se snížily pooperační komplikace související s plicním kolapsem. Tento zdravotnický prostředek a proces respiračního tréninku jsou základními součástmi protokolů Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), které integrují procesy pooperační péče za účelem zlepšení zotavení, zkrácení doby hospitalizace a minimalizace pooperačních komplikací. V současné době klinické směrnice typicky doporučují pacientům, aby po operaci provedli 200-600 hlubokých inhalací denně. Navzdory jednoduchosti a účinnosti použití motivačního spirometru pro hluboká dechová cvičení se sledování používání pacientů, zaznamenávání počtu a trvání cvičení a sledování objemů jejich hlubokých nádechů stalo klíčovým úkolem pro respirační terapeuty, sestry a lékaře. v pooperačním prostředí, což vyžaduje značný čas a zdroje.

Obecně použití motivačního spirometru vyžaduje, aby pacienti provedli 200-600 hlubokých nádechů denně. Podle odhadu lékařské literatury z roku 2018 ve Spojených státech přibližně 9,7 milionu chirurgických zákroků ročně zahrnuje použití motivačních spirometrů, přičemž náklady na lidské zdroje na pomoc pacientům při jejich používání a posuzování účinnosti jejich plicní rehabilitace dosahují přibližně jedné miliardy amerických dolarů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shih-Chiang Shen, MD
  • Telefonní číslo: 8123 886-2-22490088
  • E-mail: shsich@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti podstupující bariatrickou operaci
  • 2. Pacienti mohli spolupracovat na provádění stimulační spirometrie před a po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s kontraindikací incentivní spirometrie.
  • 2. Pacienti nemohli zhluboka dýchat s vitální kapacitou plic menší než 10 ml/kg.
  • 3. Pacienti nemohli spolupracovat při provádění stimulační spirometrie před a po operaci.
  • 4. Jiné příčiny posoudí hlavní řešitel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: tradiční motivační spirometrie
pacientů s tradiční motivační spirometrií
Přístroj: tradiční motivační spirometrie
tradiční motivační spirometrie
Experimentální: digitalizovaná incentivní spirometrie
pacientů s digitalizovanou motivační spirometrií
Přístroj: digitalizovaná incentivní spirometrie
digitalizovaná incentivní spirometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe/hyponey
Časové okno: 7-10 dní
Po operaci
7-10 dní
Změna pulzní oxymetrie
Časové okno: 7-10 dní
Po operaci
7-10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: 7-10 dní
včetně atelektázy, pneumonie a respiračního selhání
7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202303047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tradiční motivační spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit