Использование цифровых стимулирующих спирометров для помощи в послеоперационной реабилитации пациентов, перенесших абдоминальную операцию
Использование беспроводной трансформации портативных трехшаровых стимулирующих спирометров для облегчения регистрации послеоперационной реабилитации и изменения функции легких у пациентов, перенесших абдоминальные операции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После торакоабдоминальных и нейрохирургических процедур стимулирующий спирометр обычно используется для упражнений по глубокому дыханию, чтобы предотвратить или улучшить потенциальный послеоперационный ателектаз легких, увеличить емкость легких, способствовать выведению дыхательного секрета и поддерживать подвижность грудной клетки для уменьшения послеоперационных осложнений, связанных с коллапсом легких. Это медицинское устройство и процесс тренировки дыхания являются важными компонентами протоколов ускоренного восстановления после операции (ERAS), которые объединяют процессы послеоперационного ухода для ускорения восстановления, сокращения времени госпитализации и минимизации послеоперационных осложнений. В настоящее время клинические рекомендации обычно рекомендуют пациентам после операции выполнять 200–600 глубоких ингаляций в день. Несмотря на простоту и эффективность использования стимулирующего спирометра для упражнений по глубокому дыханию, наблюдение за его использованием пациентами, запись количества и продолжительности упражнений, а также отслеживание объемов глубокого вдоха стали важнейшими задачами для респираторных терапевтов, медсестер и врачей. в послеоперационном периоде, требуя значительного времени и ресурсов.
Как правило, использование стимулирующего спирометра требует от пациентов выполнения 200–600 глубоких вдохов в день. По оценкам медицинской литературы за 2018 год в США, около 9,7 миллионов хирургических процедур ежегодно связаны с использованием стимулирующих спирометров, при этом затраты на человеческие ресурсы для оказания помощи пациентам в их использовании и оценки эффективности их легочной реабилитации достигают примерно одного миллиарда долларов США.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shih-Chiang Shen, MD
- Номер телефона: 8123 886-2-22490088
- Электронная почта: shsich@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию.
- 2. Пациенты могли сотрудничать при проведении стимулирующей спирометрии до и после операции.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, имеющие противопоказания к проведению стимулирующей спирометрии.
- 2. Пациенты не могли глубоко дышать с жизненной емкостью легких менее 10 мл/кг.
- 3. Больные не могли сотрудничать при проведении стимулирующей спирометрии до и после операции.
- 4. Другие причины, рассматриваемые главным следователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: традиционная стимулирующая спирометрия
пациенты с традиционной стимулирующей спирометрией
|
традиционная стимулирующая спирометрия
|
|
Экспериментальный: цифровая стимулирующая спирометрия
пациенты с цифровой стимулирующей спирометрией
|
цифровая стимулирующая спирометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс апноэ/гипонеи
Временное ограничение: 7 - 10 дней
|
Послеоперационный
|
7 - 10 дней
|
|
Изменение пульсоксиметрии
Временное ограничение: 7 - 10 дней
|
Послеоперационный
|
7 - 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: 7-10 дней
|
включая ателектаз, пневмонию и дыхательную недостаточность
|
7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202303047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .