Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie cyfrowych spirometrów motywacyjnych do wspomagania rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów po operacji jamy brzusznej

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: ShihChiang Shen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Wykorzystanie bezprzewodowej transformacji przenośnych spirometrów trójkulowych do wspomagania rejestracji przebiegu rehabilitacji pooperacyjnej i zmian czynności płuc u pacjentów poddawanych operacji jamy brzusznej

Celem tego badania klinicznego jest wykorzystanie cyfrowego urządzenia rejestrującego zintegrowanego ze spirometrem motywacyjnym do rejestrowania treningu płuc pacjenta podczas głębokiego oddychania po operacji jamy brzusznej. Dzięki temu cyfrowemu zapisowi będzie można skutecznie ocenić dzienną częstotliwość, czas trwania, głębokość głębokich oddechów i objętość wdechów wykonywanych przez pacjenta podczas ćwiczeń oddechowych. Spowoduje to przekształcenie trudnego wcześniej do opisania treningu głębokiego oddychania w zapis cyfrowy, umożliwiający pracownikom służby zdrowia szybką ocenę stanu pacjenta. Pacjenci mogą także monitorować własne zmiany w funkcjonowaniu układu oddechowego, co przekłada się na pozytywne korzyści w zakresie promocji zdrowia, przyspieszając powrót do zdrowia pooperacyjnego, a jednocześnie obniżając koszty opieki zdrowotnej i poprawiając jakość leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po zabiegach piersiowo-brzusznych i neurochirurgii powszechnie stosuje się spirometr motywacyjny do ćwiczeń głębokiego oddychania, aby zapobiec lub złagodzić potencjalną pooperacyjną niedodmę płuc, zwiększyć pojemność płuc, ułatwić usuwanie wydzieliny oddechowej i utrzymać ruchliwość klatki piersiowej w celu zmniejszenia powikłań pooperacyjnych związanych z zapadnięciem się płuc. To urządzenie medyczne i proces treningu oddechowego stanowią istotne elementy protokołów zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS), które integrują procesy opieki pooperacyjnej w celu ułatwienia powrotu do zdrowia, skrócenia czasu hospitalizacji i zminimalizowania powikłań pooperacyjnych. Obecnie wytyczne kliniczne zazwyczaj zalecają pacjentom wykonywanie 200–600 głębokich inhalacji dziennie po operacji. Pomimo prostoty i skuteczności wykorzystania spirometru motywacyjnego do ćwiczeń głębokich oddechów, obserwacja sposobu korzystania przez pacjentów, rejestracja liczby i czasu trwania ćwiczeń oraz śledzenie objętości głębokich wdechów stały się kluczowymi zadaniami dla terapeutów oddechowych, pielęgniarek i lekarzy w okresie pooperacyjnym, pochłaniając znaczną ilość czasu i zasobów.

Ogólnie rzecz biorąc, korzystanie ze spirometru motywacyjnego wymaga od pacjentów wykonania 200–600 głębokich oddechów dziennie. Według szacunków literatury medycznej z 2018 r. w Stanach Zjednoczonych około 9,7 mln zabiegów chirurgicznych rocznie wymaga użycia spirometrów motywacyjnych, a koszty zasobów ludzkich związanych z pomaganiem pacjentom w ich używaniu i oceną skuteczności rehabilitacji pulmonologicznej sięgają około miliarda dolarów amerykańskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shih-Chiang Shen, MD
  • Numer telefonu: 8123 886-2-22490088
  • E-mail: shsich@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci poddawani operacjom bariatrycznym
  • 2. Pacjenci mogli współpracować przy wykonywaniu spirometrii motywacyjnej przed i po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do spirometrii motywacyjnej.
  • 2. Pacjenci nie mogli głęboko oddychać przy pojemności życiowej płuc mniejszej niż 10 ml/kg.
  • 3. Pacjenci nie potrafili współpracować przy wykonywaniu spirometrii motywacyjnej przed i po operacji.
  • 4. Inne przyczyny oceniane przez głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: tradycyjna spirometria motywacyjna
pacjentów z tradycyjną spirometrią motywacyjną
tradycyjna spirometria motywacyjna
Eksperymentalny: cyfrowa spirometria motywacyjna
pacjentów z cyfrową spirometrią motywacyjną
cyfrowa spirometria motywacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bezdechu/spłycenia oddechu
Ramy czasowe: 7 - 10 dni
Pooperacyjny
7 - 10 dni
Zmiana pulsoksymetrii
Ramy czasowe: 7 - 10 dni
Pooperacyjny
7 - 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: 7-10 dni
w tym niedodma, zapalenie płuc i niewydolność oddechowa
7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj