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Uso de espirómetros de incentivo digitalizados para ayudar en la rehabilitación posoperatoria de pacientes de cirugía abdominal

14 de noviembre de 2023 actualizado por: ShihChiang Shen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Uso de la transformación inalámbrica de espirómetros de incentivo portátiles de tres bolas para ayudar en el registro de la rehabilitación posoperatoria y el cambio de la función pulmonar en pacientes sometidos a cirugía abdominal

El propósito de este ensayo clínico es utilizar un dispositivo de grabación digital integrado con un espirómetro incentivador para registrar el entrenamiento pulmonar de respiración profunda de un paciente después de una cirugía abdominal. A través de esta grabación digital será posible evaluar eficazmente la frecuencia diaria, la duración, la profundidad de las respiraciones profundas y el volumen de inhalación realizado por el paciente durante sus ejercicios respiratorios. Esto transformará el entrenamiento de respiración profunda, que antes era difícil de describir, en un registro digital, lo que permitirá a los profesionales de la salud evaluar rápidamente la condición del paciente. Los pacientes también pueden controlar sus propios cambios en la función respiratoria, lo que genera beneficios positivos en la promoción de la salud, acelera su recuperación posoperatoria y, al mismo tiempo, reduce los costos de atención médica y mejora la calidad médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de los procedimientos toracoabdominales y de neurocirugía, comúnmente se emplea un espirómetro incentivador para ejercicios de respiración profunda para prevenir o mejorar posibles atelectasias pulmonares posoperatorias, aumentar la capacidad pulmonar, promover la eliminación de las secreciones respiratorias y mantener la movilidad del tórax para reducir las complicaciones posoperatorias relacionadas con el colapso pulmonar. Este dispositivo médico y el proceso de entrenamiento respiratorio son componentes esenciales de los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS), que integran los procesos de atención posoperatoria para mejorar la recuperación, reducir los tiempos de hospitalización y minimizar las complicaciones posoperatorias. Actualmente, las guías clínicas suelen recomendar a los pacientes que realicen entre 200 y 600 inhalaciones profundas por día después de la cirugía. A pesar de la simplicidad y eficacia del uso de un espirómetro incentivador para ejercicios de respiración profunda, la observación del uso de los pacientes, el registro del número y la duración de los ejercicios y el seguimiento de sus volúmenes de inhalación profunda se han convertido en tareas cruciales para terapeutas respiratorios, enfermeras y médicos. en el contexto postoperatorio, lo que consume mucho tiempo y recursos.

Generalmente, el uso de un espirómetro incentivador requiere que los pacientes realicen entre 200 y 600 respiraciones profundas al día. Según una estimación de la literatura médica de 2018 en los Estados Unidos, aproximadamente 9,7 millones de procedimientos quirúrgicos anualmente implican el uso de espirómetros incentivadores, y los costos de recursos humanos para ayudar a los pacientes en su uso y evaluar la efectividad de su rehabilitación pulmonar alcanzan aproximadamente mil millones de dólares estadounidenses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shih-Chiang Shen, MD
  • Número de teléfono: 8123 886-2-22490088
  • Correo electrónico: shsich@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes sometidos a cirugía bariátrica
  • 2. Los pacientes podrían cooperar realizando una espirometría incentivada antes y después de la operación.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes con contraindicación para espirometría incentivada.
  • 2. Los pacientes no podían respirar profundamente con una capacidad vital pulmonar inferior a 10 ml/kg.
  • 3. Los pacientes no pudieron cooperar con la realización de una espirometría incentivada antes y después de la operación.
  • 4. Otras causas juzgadas por el Investigador Principal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: espirometría de incentivo tradicional
pacientes con espirometría incentivada tradicional
espirometría de incentivo tradicional
Experimental: espirometría de incentivo digitalizada
pacientes con espirometría incentivada digitalizada
espirometría de incentivo digitalizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea/hipona
Periodo de tiempo: 7 - 10 días
Post operatorio
7 - 10 días
Cambio de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: 7 - 10 días
Post operatorio
7 - 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación pulmonar posoperatoria
Periodo de tiempo: 7-10 días
incluyendo atelectasia, neumonía e insuficiencia respiratoria
7-10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre espirometría de incentivo tradicional

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