- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06132100
Uso de espirómetros de incentivo digitalizados para ayudar en la rehabilitación posoperatoria de pacientes de cirugía abdominal
Uso de la transformación inalámbrica de espirómetros de incentivo portátiles de tres bolas para ayudar en el registro de la rehabilitación posoperatoria y el cambio de la función pulmonar en pacientes sometidos a cirugía abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de los procedimientos toracoabdominales y de neurocirugía, comúnmente se emplea un espirómetro incentivador para ejercicios de respiración profunda para prevenir o mejorar posibles atelectasias pulmonares posoperatorias, aumentar la capacidad pulmonar, promover la eliminación de las secreciones respiratorias y mantener la movilidad del tórax para reducir las complicaciones posoperatorias relacionadas con el colapso pulmonar. Este dispositivo médico y el proceso de entrenamiento respiratorio son componentes esenciales de los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS), que integran los procesos de atención posoperatoria para mejorar la recuperación, reducir los tiempos de hospitalización y minimizar las complicaciones posoperatorias. Actualmente, las guías clínicas suelen recomendar a los pacientes que realicen entre 200 y 600 inhalaciones profundas por día después de la cirugía. A pesar de la simplicidad y eficacia del uso de un espirómetro incentivador para ejercicios de respiración profunda, la observación del uso de los pacientes, el registro del número y la duración de los ejercicios y el seguimiento de sus volúmenes de inhalación profunda se han convertido en tareas cruciales para terapeutas respiratorios, enfermeras y médicos. en el contexto postoperatorio, lo que consume mucho tiempo y recursos.
Generalmente, el uso de un espirómetro incentivador requiere que los pacientes realicen entre 200 y 600 respiraciones profundas al día. Según una estimación de la literatura médica de 2018 en los Estados Unidos, aproximadamente 9,7 millones de procedimientos quirúrgicos anualmente implican el uso de espirómetros incentivadores, y los costos de recursos humanos para ayudar a los pacientes en su uso y evaluar la efectividad de su rehabilitación pulmonar alcanzan aproximadamente mil millones de dólares estadounidenses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shih-Chiang Shen, MD
- Número de teléfono: 8123 886-2-22490088
- Correo electrónico: shsich@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes sometidos a cirugía bariátrica
- 2. Los pacientes podrían cooperar realizando una espirometría incentivada antes y después de la operación.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con contraindicación para espirometría incentivada.
- 2. Los pacientes no podían respirar profundamente con una capacidad vital pulmonar inferior a 10 ml/kg.
- 3. Los pacientes no pudieron cooperar con la realización de una espirometría incentivada antes y después de la operación.
- 4. Otras causas juzgadas por el Investigador Principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: espirometría de incentivo tradicional
pacientes con espirometría incentivada tradicional
|
espirometría de incentivo tradicional
|
Experimental: espirometría de incentivo digitalizada
pacientes con espirometría incentivada digitalizada
|
espirometría de incentivo digitalizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de apnea/hipona
Periodo de tiempo: 7 - 10 días
|
Post operatorio
|
7 - 10 días
|
Cambio de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: 7 - 10 días
|
Post operatorio
|
7 - 10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicación pulmonar posoperatoria
Periodo de tiempo: 7-10 días
|
incluyendo atelectasia, neumonía e insuficiencia respiratoria
|
7-10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202303047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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