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Einsatz digitalisierter Incentive-Spirometer zur Unterstützung der postoperativen Rehabilitation von Patienten mit Bauchchirurgie

14. November 2023 aktualisiert von: ShihChiang Shen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Verwendung der drahtlosen Transformation tragbarer Drei-Ball-Incentive-Spirometer zur Unterstützung der Aufzeichnung postoperativer Rehabilitation und Lungenfunktionsänderungen bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, ein digitales Aufzeichnungsgerät mit integriertem Incentive-Spirometer zu verwenden, um das tiefe Atem-Lungentraining eines Patienten nach einer Bauchoperation aufzuzeichnen. Durch diese digitale Aufzeichnung wird es möglich sein, die tägliche Häufigkeit, Dauer, Tiefe der tiefen Atemzüge und das Einatmungsvolumen des Patienten während seiner Atemübungen effektiv zu beurteilen. Dadurch wird das bisher schwer zu beschreibende Tiefenatmungstraining in eine digitale Aufzeichnung umgewandelt, sodass medizinisches Fachpersonal den Zustand des Patienten schnell beurteilen kann. Patienten können auch ihre eigenen Atemfunktionsveränderungen überwachen, was zu positiven Gesundheitsvorteilen führt, ihre postoperative Genesung beschleunigt und gleichzeitig die Gesundheitskosten senkt und die medizinische Qualität verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach thorakoabdominalen und neurochirurgischen Eingriffen wird üblicherweise ein Incentive-Spirometer für tiefe Atemübungen eingesetzt, um eine mögliche postoperative Lungenatelektase zu verhindern oder zu verbessern, die Lungenkapazität zu erhöhen, die Beseitigung von Atemsekreten zu fördern und die Beweglichkeit des Brustkorbs aufrechtzuerhalten, um postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit einem Lungenkollaps zu reduzieren. Dieses medizinische Gerät und der Atemtrainingsprozess sind wesentliche Bestandteile der ERAS-Protokolle (Enhanced Recovery After Surgery), die postoperative Pflegeprozesse integrieren, um die Genesung zu verbessern, Krankenhausaufenthalte zu verkürzen und postoperative Komplikationen zu minimieren. Derzeit empfehlen klinische Leitlinien den Patienten in der Regel, nach der Operation täglich 200–600 tiefe Inhalationen durchzuführen. Trotz der Einfachheit und Wirksamkeit der Verwendung eines Incentive-Spirometers für Atemübungen sind die Beobachtung der Patientennutzung, die Aufzeichnung der Anzahl und Dauer der Übungen und die Verfolgung ihres tiefen Einatmungsvolumens zu entscheidenden Aufgaben für Atemtherapeuten, Krankenschwestern und Ärzte geworden im postoperativen Umfeld, was viel Zeit und Ressourcen in Anspruch nimmt.

Im Allgemeinen erfordert die Verwendung eines Anreizspirometers, dass Patienten täglich 200–600 tiefe Atemzüge durchführen. Einer medizinischen Fachliteraturschätzung aus dem Jahr 2018 zufolge werden in den Vereinigten Staaten jährlich etwa 9,7 Millionen chirurgische Eingriffe mit Anreizspirometern durchgeführt, wobei die Personalkosten für die Unterstützung der Patienten bei deren Verwendung und die Beurteilung der Wirksamkeit ihrer Lungenrehabilitation etwa eine Milliarde US-Dollar belaufen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shih-Chiang Shen, MD
  • Telefonnummer: 8123 886-2-22490088
  • E-Mail: shsich@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
  • 2. Patienten könnten bei der Durchführung einer Incentive-Spirometrie vor und nach der Operation mitwirken.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit Kontraindikation für die Incentive-Spirometrie.
  • 2. Patienten mit einer Lungenvitalkapazität von weniger als 10 ml/kg konnten nicht tief atmen.
  • 3. Die Patienten konnten bei der Durchführung der Incentive-Spirometrie vor und nach der Operation nicht kooperieren.
  • 4. Andere vom Hauptermittler beurteilte Ursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: traditionelle Anreiz-Spirometrie
Patienten mit traditioneller Anreiz-Spirometrie
traditionelle Anreiz-Spirometrie
Experimental: digitalisierte Anreiz-Spirometrie
Patienten mit digitalisierter Anreiz-Spirometrie
digitalisierte Anreiz-Spirometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-/Hyponea-Index
Zeitfenster: 7 - 10 Tage
Postoperativ
7 - 10 Tage
Änderung der Pulsoximetrie
Zeitfenster: 7 - 10 Tage
Postoperativ
7 - 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative pulmonale Komplikation
Zeitfenster: 7-10 Tage
einschließlich Atelektase, Lungenentzündung und Atemversagen
7-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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