Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av digitaliserte insentivspirometre for å assistere postoperativ rehabilitering av abdominalkirurgiske pasienter

14. november 2023 oppdatert av: ShihChiang Shen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Bruk av trådløs transformasjon av bærbare tre-balls insentivspirometre for å hjelpe til med registrering av postoperativ rehabilitering og lungefunksjonsendring hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi

Hensikten med denne kliniske utprøvingen er å bruke en digital opptaksenhet integrert med et incentivspirometer for å registrere en pasients dype pustende lungetrening etter abdominal kirurgi. Gjennom denne digitale registreringen vil det være mulig å effektivt vurdere den daglige frekvensen, varigheten, dybden av dype åndedrag, og volumet av inhalasjon utført av pasienten under pusteøvelsene. Dette vil forvandle den tidligere vanskelig å beskrive dype pustetreningen til en digital journal, slik at helsepersonell raskt kan evaluere pasientens tilstand. Pasienter kan også overvåke sine egne respirasjonsfunksjonsendringer, noe som fører til positive helsefremmende fordeler, akselerere deres postoperative restitusjon, og samtidig redusere helsekostnader og forbedre medisinsk kvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter thoracoabdominale og nevrokirurgiske prosedyrer brukes ofte et incentivspirometer for dype pusteøvelser for å forhindre eller forbedre potensiell postoperativ lungeatelektase, øke lungekapasiteten, fremme fjerning av respirasjonssekreter og opprettholde brystmobilitet for å redusere postoperative komplikasjoner relatert til lungekollaps. Dette medisinske utstyret og respirasjonstreningsprosessen er essensielle komponenter i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoller, som integrerer postoperative omsorgsprosesser for å forbedre restitusjonen, redusere sykehusinnleggelsestiden og minimere postoperative komplikasjoner. For tiden anbefaler kliniske retningslinjer vanligvis pasienter å utføre 200-600 dype inhalasjoner per dag etter operasjonen. Til tross for enkelheten og effektiviteten ved å bruke et insentivspirometer for dype pusteøvelser, har observasjon av pasienters bruk, registrering av antall og varighet av øvelser og sporing av deres dype inhalasjonsvolumer blitt avgjørende oppgaver for respirasjonsterapeuter, sykepleiere og leger. i postoperativ setting, og bruker betydelig tid og ressurser.

Vanligvis krever bruk av et incentivspirometer at pasienter utfører 200-600 dype åndedrag om dagen. I følge et estimat for medisinsk litteratur fra 2018 i USA, involverer ca. 9,7 millioner kirurgiske prosedyrer årlig bruk av insentivspirometre, med personalkostnader for å hjelpe pasienter i bruken og vurdere effektiviteten av deres lungerehabilitering som når omtrent en milliard amerikanske dollar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shih-Chiang Shen, MD
  • Telefonnummer: 8123 886-2-22490088
  • E-post: shsich@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi
  • 2. Pasienter kunne samarbeide med å gjennomføre incentivspirometri før og etter operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med kontraindikasjon for incentivspirometri.
  • 2. Pasienter kunne ikke puste dypt med pulmonal vitalkapasitet mindre enn 10 ml/kg.
  • 3. Pasienter kunne ikke samarbeide med å gjennomføre incentivspirometri før og etter operasjonen.
  • 4. Andre årsaker bedømt av hovedetterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: tradisjonell insentivspirometri
pasienter med tradisjonell insentivspirometri
tradisjonell insentivspirometri
Eksperimentell: digitalisert insentivspirometri
pasienter med digitalisert insentiv spirometri
digitalisert insentivspirometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné/Hyponea-indeks
Tidsramme: 7 - 10 dager
Post operativ
7 - 10 dager
Endring av pulsoksymetri
Tidsramme: 7 - 10 dager
Post operativ
7 - 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: 7-10 dager
inkludert atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt
7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere