- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06132100
Bruk av digitaliserte insentivspirometre for å assistere postoperativ rehabilitering av abdominalkirurgiske pasienter
Bruk av trådløs transformasjon av bærbare tre-balls insentivspirometre for å hjelpe til med registrering av postoperativ rehabilitering og lungefunksjonsendring hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter thoracoabdominale og nevrokirurgiske prosedyrer brukes ofte et incentivspirometer for dype pusteøvelser for å forhindre eller forbedre potensiell postoperativ lungeatelektase, øke lungekapasiteten, fremme fjerning av respirasjonssekreter og opprettholde brystmobilitet for å redusere postoperative komplikasjoner relatert til lungekollaps. Dette medisinske utstyret og respirasjonstreningsprosessen er essensielle komponenter i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoller, som integrerer postoperative omsorgsprosesser for å forbedre restitusjonen, redusere sykehusinnleggelsestiden og minimere postoperative komplikasjoner. For tiden anbefaler kliniske retningslinjer vanligvis pasienter å utføre 200-600 dype inhalasjoner per dag etter operasjonen. Til tross for enkelheten og effektiviteten ved å bruke et insentivspirometer for dype pusteøvelser, har observasjon av pasienters bruk, registrering av antall og varighet av øvelser og sporing av deres dype inhalasjonsvolumer blitt avgjørende oppgaver for respirasjonsterapeuter, sykepleiere og leger. i postoperativ setting, og bruker betydelig tid og ressurser.
Vanligvis krever bruk av et incentivspirometer at pasienter utfører 200-600 dype åndedrag om dagen. I følge et estimat for medisinsk litteratur fra 2018 i USA, involverer ca. 9,7 millioner kirurgiske prosedyrer årlig bruk av insentivspirometre, med personalkostnader for å hjelpe pasienter i bruken og vurdere effektiviteten av deres lungerehabilitering som når omtrent en milliard amerikanske dollar.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shih-Chiang Shen, MD
- Telefonnummer: 8123 886-2-22490088
- E-post: shsich@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi
- 2. Pasienter kunne samarbeide med å gjennomføre incentivspirometri før og etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med kontraindikasjon for incentivspirometri.
- 2. Pasienter kunne ikke puste dypt med pulmonal vitalkapasitet mindre enn 10 ml/kg.
- 3. Pasienter kunne ikke samarbeide med å gjennomføre incentivspirometri før og etter operasjonen.
- 4. Andre årsaker bedømt av hovedetterforskeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: tradisjonell insentivspirometri
pasienter med tradisjonell insentivspirometri
|
tradisjonell insentivspirometri
|
|
Eksperimentell: digitalisert insentivspirometri
pasienter med digitalisert insentiv spirometri
|
digitalisert insentivspirometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apné/Hyponea-indeks
Tidsramme: 7 - 10 dager
|
Post operativ
|
7 - 10 dager
|
|
Endring av pulsoksymetri
Tidsramme: 7 - 10 dager
|
Post operativ
|
7 - 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: 7-10 dager
|
inkludert atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt
|
7-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shih-Chiang Shen, MD, Shung-Ho Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202303047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .