코트디부아르의 40세 이상 성인의 HIV 관련 기능 제한 및 장애를 개선하기 위한 신체 활동 파일럿 프로그램의 타당성 및 효과 (VIRAGE+)
코트디부아르의 40세 이상 성인에서 HIV 관련 기능 제한 및 장애를 개선하기 위한 신체 활동 파일럿 프로그램의 타당성 및 효과: 기준선 평가
이 중재적 연구의 목표는 HIV 관련 장애의 중요성, 특히 40세 이상 HIV 감염 성인의 기능 제한, 신경인지 장애 및 사회적 참여 제한의 빈도/특성을 문서화하는 것입니다.
참가자들은 포괄적인 인지 및 기능 평가를 받게 되며 약 20명의 참가자가 구조화된 인터뷰를 통해 실시되는 인류학 조사에 참여하도록 요청받게 됩니다.
연구자들은 HIV에 감염된 사람들 그룹과 HIV 감염이 없는 참조 그룹을 구성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 장애(WHODAS, HDQ), 우울증(PHQ-9)에 관한 설문지를 통한 임상평가, 기능검사, 정량적 평가 등 단면적 연구를 결합한 혼합방법 연구이다. 그리고 인류학 조사. 이 연구는 아비잔(Abidjan)의 아보보(Abobo) 지역 두 곳의 보건 센터에서 진행됩니다.
정량적 평가는 아비잔 아보보(Abobo) 지역에 있는 Avocatier 의료 시설(FSU)과 El Rapha 의료 건강 센터(CMS)에서 항레트로바이러스 치료를 받고 추적관찰을 받고 있는 HIV(PLHIV) 감염자 300명에 관한 것입니다. 성별 및 연령 분포가 유사한 HIV 감염이 없는 성인의 비교 그룹도 참조 그룹(n = 150)으로 포함됩니다.
질적 연구에는 충분한 다양성(성별, 연령, 가족 상황)이 표현되도록 선택된 약 20명의 PLHIV가 포함됩니다. 신체 활동의 실천이 문화적, 사회적으로 어떻게 인식되는지 조사하고 이러한 유형의 활동 실행에 영향을 미칠 수 있는 요인을 결정하기 위해 인터뷰 수행을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abidjan, 코트 디부 아르
- Centre Médical Spécialisé El Rapha
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Abidjan, 코트 디부 아르
- Formation semi urbaine (FSU) d'Abobo Avocatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
HIV에 감염된 참가자:
- 나이 ≥40세
- 문서화된 HIV 감염
- ≥12개월 동안 ART를 결합함
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
통제 수단:
- 나이 ≥40세
- 지난 12개월 이내 HIV 검사 음성,
- 아보보 지역에 거주
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
HIV에 감염된 참가자:
- HIV-2 유형에만 HIV 감염
- 급성 감염을 암시하는 모든 임상 증상
- 단기적으로 생명을 위협하는 병리 또는 연구 참여를 허용하지 않는 병리
통제 수단:
- 급성 감염을 암시하는 모든 임상 증상
- 단기적으로 생명을 위협하는 병리 또는 연구 참여를 허용하지 않는 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 팔
참가자는 코치가 직접 감독하는 그룹 세션에 참여하도록 초대됩니다.
다른 세션은 감독되지 않았습니다.
첫 24 주 (활성 단계) 동안 감독 된 그룹 세션은 48 주 (유지 보수 단계)의 두 번째 부분에서 매월 더 많은 간격을 두는 동안 매주 예정되어 있습니다.
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호기성, 저항, 균형 및 유연성 운동을 포함한 48 주 운동 프로그램.
이 세션은 처음 6 개월 동안 일주일에 한 번 이상 코치가 감독합니다.
PA 프로그램의 다른 세션은 집에서 수행되며 전체 주간 PA는 감독 세션이 끝날 때 코치와 검토됩니다.
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실험적: 가정 기반 팔
참가자는 집에서 동일한 운동 프로그램을 수행해야합니다.
2 주간의 직접 감독으로 시작하여 훈련을 안전하게 수행하는 방법과 정격 인식 된 노력 (RPE)과 운동 중에 자체 모니터링 된 심박수를 사용하여 운동의 강도를 조정하는 방법을 배우십시오.
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호기성, 저항, 균형 및 유연성 운동을 포함한 48 주 운동 프로그램.
참가자는 집에서 독점적으로 운동 프로그램을 수행해야합니다.
그들은 매주 연구 조교가 수행 한 활동을 검토하고 프로그램에 대한 그들의 준수 및 인식에 대한 정보를 수집하기 위해 매주 호출됩니다.
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간섭 없음: 제어 팔
매월 보건 교육 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 분 스텝 업 테스트에서의 성능
기간: 기준선, 월 6 일 및 월 12 일
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6 분에 걸쳐 상승-미친 사이클의 수
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기준선, 월 6 일 및 월 12 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 장애 설문지 - 약식(HDQ-SF) 점수
기간: 0일차
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계산된 점수가 높을수록 직면한 어려움이 더 중요합니다.
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0일차
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6 분 보행 테스트에서의 성능
기간: 기준선 및 달 12
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평평하고 단단한 표면을 걷는 6 분 동안 거리는 거리는
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기준선 및 달 12
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6 분 스탠드 업 테스트에서의 공연
기간: 기준선, 월 6
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스탠드 업 수 - 6 분 동안 수행 된 SIT 움직임
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기준선, 월 6
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Y 밸런스 테스트에서의 공연
기간: 기준선
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각 방향으로 도달 한 거리의 합계 (각 방향에 대해 최고 선택)는 3 x 길이의 하버 사지 (표준화)로 나누고 100을 곱합니다.
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기준선
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그립 강도
기간: 기준선, 월 6 일 및 월 12 일
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키나 미터로 측정 된 kg의 힘, 사지 당 2 회
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기준선, 월 6 일 및 월 12 일
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WHO 장애 평가 일정 -2.0 (WHODAS) 점수
기간: 기준선 및 달 12
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0과 100 사이의 점수.
점수가 높을수록 기능에 대한 어려움이 더 높음을 나타냅니다
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기준선 및 달 12
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짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB) 점수
기간: 기준선 및 달 12
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0과 12 사이의 점수, 0은 최악의 성능을 나타내고 12는 최고 수준의 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 달 12
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Neuroscreen 앱 테스트의 점수
기간: 기준선 및 달 12
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적용 전반적으로 및 다른인지 영역에 대해 계산 된 점수 : 점수가 높을수록 성능이 향상되었습니다.
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기준선 및 달 12
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금식 혈당
기간: 기준선 및 달 12
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모세관 혈액에서 측정
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기준선 및 달 12
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Idir 테스트
기간: 기준선, 월 6 일 및 월 12 일
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인슐린 저항성을 검출하기위한 비뇨기 분지 쇄 아미노산 (BCCA)의 측정
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기준선, 월 6 일 및 월 12 일
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WHO-QOL
기간: 기준선, 월 6 일 및 월 12 일
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삶의 질 간단한 설문지 (WHO).
5 개의 포인트 스케일로 측정 된 26 개의 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선, 월 6 일 및 월 12 일
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PHQ-9
기간: 기준선, 월 6 일 및 월 12 일
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우울증에 대한 짧은 설문지.
0에서 27 사이의 점수.
점수가 높을수록 우울 증상이 나타납니다
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기준선, 월 6 일 및 월 12 일
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신체 활동의 만족과 수용
기간: 12 주, 월 6 일 및 월 12 일
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Sekhon의 프레임 워크를 기반으로 한 설문지.
5 점 리 커트 스케일을 사용하십시오
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12 주, 월 6 일 및 월 12 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Debeaudrap, IRD
- 수석 연구원: Patrick Coffie, PAC-CI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS 0396 VIRAGE+
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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