Viabilidad y eficacia de un programa piloto de actividad física para mejorar las limitaciones funcionales y la discapacidad relacionadas con el VIH en adultos de 40 años o más de Costa de Marfil (VIRAGE+)
Viabilidad y eficacia de un programa piloto de actividad física para mejorar las limitaciones funcionales y la discapacidad relacionadas con el VIH en adultos de 40 años o más de Costa de Marfil: evaluación inicial
El objetivo de este estudio de intervención es documentar la importancia de las discapacidades relacionadas con el VIH, en particular la frecuencia/naturaleza de las limitaciones funcionales, los deterioros neurocognitivos y las restricciones de la participación social en adultos que viven con el VIH de 40 años o más.
Los participantes se someterán a un conjunto completo de evaluaciones cognitivas y funcionales, y se pedirá a aproximadamente veinte participantes que participen en una encuesta antropológica realizada a través de entrevistas estructuradas.
Los investigadores formarán un grupo de personas que viven con el VIH y un grupo de referencia sin infección por VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio de métodos mixtos que combina un estudio transversal durante el cual se realizarán evaluaciones clínicas, pruebas funcionales y evaluaciones cuantitativas mediante cuestionario relacionado con la discapacidad (WHODAS, HDQ) y la depresión (PHQ-9). y un estudio antropológico. El estudio se lleva a cabo en el distrito de Abobo, Abidjan, en dos centros de salud.
La evaluación cuantitativa afectará a 300 personas que viven con el VIH (PVVIH) que reciben terapia antirretroviral y son seguidas en el centro de salud Avocatier (FSU) y en el centro médico de salud (CMS) El Rapha, en el distrito de Abobo, en Abiyán. También se incluirá como grupo de referencia (n = 150) un grupo de comparación de adultos sin infección por VIH de distribución similar por sexo y edad.
La investigación cualitativa incluirá alrededor de 20 personas que viven con el VIH seleccionadas de manera que esté representada la diversidad suficiente (sexo, edad, situación familiar). Se basará en la realización de entrevistas para examinar cómo se percibe cultural y socialmente la práctica de actividad física y determinar los factores que pueden influir en la realización de este tipo de actividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph Tegbe
- Número de teléfono: +225 7 57 77 77 00
- Correo electrónico: joseph.tegbe@pac-ci.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anani Badjé
- Número de teléfono: +225 1 52 15 15 12
- Correo electrónico: anani.badje@pac-ci.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abidjan, Costa de Marfil
- Aún no reclutando
- Centre Médical Spécialisé El Rapha
-
Contacto:
- Claudine Lamko
-
Contacto:
- Joseph Tegbe
-
Abidjan, Costa de Marfil
- Reclutamiento
- Formation semi urbaine (FSU) d'Abobo Avocatier
-
Contacto:
- Joseph Tegbe
-
Contacto:
- Hervé Boa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes que viven con VIH:
- Edad ≥40 años
- Infección por VIH documentada
- TAR combinado durante ≥12 meses
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Control S:
- Edad ≥40 años
- Prueba de VIH negativa en los últimos 12 meses;
- Vivir en el área de Abobo
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Participantes que viven con VIH:
- Infección por VIH solo con tipo VIH-2
- Cualquier síntoma clínico que sugiera una infección aguda.
- Cualquier patología que ponga en peligro la vida a corto plazo o cualquier patología que no permita la participación en el estudio.
Control S:
- Cualquier síntoma clínico que sugiera una infección aguda.
- Cualquier patología que ponga en peligro la vida a corto plazo o cualquier patología que no permita la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PVVIH
Durante la visita se recoge la siguiente información:
Se realizará una entrevista cualitativa con un subgrupo de la población de estudio (20 participantes) |
Se realizará una evaluación cuantitativa transversal de la discapacidad.
Se realizará una encuesta cualitativa sobre el impacto de las limitaciones funcionales en la vida de los participantes, en las estrategias de reconstrucción biográfica y en la percepción de las personas que viven con el VIH sobre la intervención y su implementación.
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|
Comparador activo: Control
Durante la visita se recoge la siguiente información:
|
Se realizará una evaluación cuantitativa transversal de la discapacidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en la prueba de aumento de 6'
Periodo de tiempo: Día 0
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Número de ciclos de ascenso-descenso contabilizados en 6 minutos.
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Día 0
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|
Rendimiento en la prueba de marcha de 6'
Periodo de tiempo: Día 0
|
Mide la distancia recorrida durante un período de 6 minutos de caminata rápida sobre una superficie plana y dura.
|
Día 0
|
|
Actuaciones en la prueba 5 de pie y sentado
Periodo de tiempo: Día 0
|
Tiempo necesario para realizar 5 levantamientos rápidos desde una posición sentada
|
Día 0
|
|
Actuaciones en la prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Día 0
|
Suma de distancias alcanzadas en cada dirección (se elige la mejor para cada dirección) dividida por 3 x longitud del miembro inferior (estandarización) y multiplicada por 100
|
Día 0
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|
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Día 0
|
Fuerza en kg medida con dinamómetro, dos veces por extremidad
|
Día 0
|
|
Puntuación de la batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Puntuación entre 0 y 12, donde 0 indica el peor rendimiento y 12 el mayor grado de funcionalidad
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Día 0
|
|
Puntuaciones de las pruebas de la aplicación Neuroscreen
Periodo de tiempo: Día 0
|
Puntuación calculada por la aplicación: que puntuaciones más altas indicaban un mejor rendimiento.
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Día 0
|
|
Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS: puntuación 2.0 (WHODAS)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuanto mayor sea la puntuación calculada, más importantes serán las dificultades encontradas.
|
Día 0
|
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Cuestionario de discapacidad por VIH: puntuación en formato breve (HDQ-SF)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuanto mayor sea la puntuación calculada, más importantes serán las dificultades encontradas.
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Debeaudrap, IRD
- Investigador principal: Patrick Coffie, PAC-CI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- ANRS 0396 VIRAGE+
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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