공유 의사결정을 활용하여 신장 이식률 향상
이 임상시험의 목표는 환자의 이식 가능성을 높이고 신장 이식에 대한 접근에 있어 사회경제적/인종적 격차를 줄이기 위해 투석 서비스 제공자와 환자 간의 의사 결정 공유를 늘리는 것입니다.
참가자들은 6~12개월 동안 신장 이식 및 대기자 명단 등록 과정의 다양한 측면에 대한 교육 자료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
신장 이식은 말기 신장 질환(ESKD) 환자에게 선호되는 치료법이지만, ESKD가 발생한 환자 중 소수만이 이식 옵션에 대해 상담을 받습니다. 종종 소수의 환자가 적시에 이식 대기자 명단에 올라갑니다. ESKD 환자의 이식 가능성을 높이면 생존 기간이 길어지고 삶의 질이 향상되며 치료 비용이 절감될 수 있습니다.
신장 이식 및 대기자 명단 절차는 장기간에 걸쳐 발생하는 복잡하고 다단계 절차입니다. 이 프로세스에는 여러 제공자 간의 진료 전환이 포함되며 환자가 의료 평가에 적극적으로 참여해야 합니다.
이 연구는 신장 이식에 관한 대화를 시작하는 데 필요한 정보를 제공함으로써 환자와 의료 제공자 간의 의사 결정 공유를 증가시키는 것을 목표로 투석 치료 팀에게 교육 자료를 제공하고 환자에게 분기별 맞춤형 정보 편지를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 컬럼비아 대학교/뉴욕 장로병원(CU/NYPH) 이식 센터 및 클리블랜드 클리닉(CC)에서 대기자 명단에 있거나 평가를 받고 있는 경우
다음 투석 클리닉 중 한 곳에서 혈액투석을 받습니다.
- 프레제니우스 신장케어 시티 투석
- DaVita 신장 관리 피난처 투석
- 다비타 멜로즈 투석
- 다비타 하이브리지 투석
- 로고신 연구소 이스트사이드 투석실
- 로고신 연구소 웨스트사이드 투석실
제외 기준:
- 영어나 스페인어가 아닌 다른 언어를 사용하는 경우
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공급자
투석 서비스 제공자는 신장 이식 및 대기자 명단 절차에 관한 교육 자료를 받게 됩니다.
|
투석 서비스 제공자는 신장 이식 및 대기자 명단 절차에 관한 교육 자료를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 환자
투석 환자는 신장 이식 및 대기자 명단 절차 내에서 자신의 상태에 대한 정보가 담긴 편지를 받게 됩니다.
|
투석 환자는 신장 이식 및 대기자 명단 절차 내에서 자신의 상태에 대한 정보가 담긴 편지를 받게 됩니다.
편지에는 신장 대기자 명단 상태, 생체 기증자 이식, C형 간염 양성 신장 이식, 높은 신장 기증자 프로필 지수(KDPI) 이식에 대한 설명이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개별 대기자 명단 상태에 대한 환자 지식의 변화
기간: 기준선(1일차), 게시물 1(약 1개월 후), 게시물 2(약 1개월 후), 게시물 3(약 1개월 후), 사후 개입(총 4~6개월 정도)
|
개별 대기자 명단 상태에 대한 환자의 지식은 McNemar 테스트를 사용한 환자 설문조사의 예/아니오 질문으로 측정됩니다.
|
기준선(1일차), 게시물 1(약 1개월 후), 게시물 2(약 1개월 후), 게시물 3(약 1개월 후), 사후 개입(총 4~6개월 정도)
|
|
공유된 의사결정 대화 빈도의 변화,
기간: 기준(1일차), 게시물 1(약 1개월 후), 게시물 2(약 1개월 후), 게시물 3(약 1개월 후), 사후 개입(총 4~6개월 정도)
|
공유된 의사 결정 대화의 빈도는 McNemar의 테스트를 사용하여 환자 설문 조사에서 예/아니요 질문 2개로 측정됩니다.
|
기준(1일차), 게시물 1(약 1개월 후), 게시물 2(약 1개월 후), 게시물 3(약 1개월 후), 사후 개입(총 4~6개월 정도)
|
|
기증자 신장 선호도의 변화
기간: 기준선(1일), 게시물 1(약 1개월 후), 게시물 2(약 1개월 후), 게시물 3(약 1개월 후), 사후 개입(총 약 4~6개월)
|
살아있는 기증자의 신장, C형 간염 양성 기증자의 신장, 높은 KDPI 기증자의 신장에 대한 환자 선호도는 McNemar의 테스트를 사용하는 환자 설문 조사에서 6개의 예/아니요 질문으로 측정됩니다.
|
기준선(1일), 게시물 1(약 1개월 후), 게시물 2(약 1개월 후), 게시물 3(약 1개월 후), 사후 개입(총 약 4~6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서비스 제공자 설문조사에서 측정된 투석 제공자의 태도 변화
기간: 교육 후 세션, 1일차
|
신장 대기자 명단과 이식 과정에 대한 논의에 대한 투석 서비스 제공자의 태도와 편안함은 서비스 제공자 설문조사를 통해 측정됩니다.
질문은 1~5 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1은 낮은 편안함 수준을 나타내고 5는 높은 편안함 수준을 나타냅니다.
총점의 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
교육 후 세션, 1일차
|
|
제공자 설문조사를 통해 측정된 환자 서한의 제공자 평가
기간: 개입 종료/편지 전달 완료 시(4~6개월)
|
환자 편지의 유용성에 대한 의료 제공자의 평가는 의료 제공자 설문조사의 5가지 질문으로 측정됩니다.
질문은 1~5 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1은 낮은 유용성을 나타내고 5는 높은 유용성을 나타냅니다.
총점의 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
개입 종료/편지 전달 완료 시(4~6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumit Mohan, MD, MPH, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAU1202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .