Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af fælles beslutningstagning til at forbedre nyretransplantationsraten

14. januar 2024 opdateret af: Sumit Mohan, MD, Columbia University

Målet med dette kliniske forsøg er at øge den fælles beslutningstagning mellem dialyseudbydere og patienter for at øge patienters sandsynlighed for transplantation og reducere socioøkonomiske/racemæssige forskelle i adgangen til nyretransplantation.

Deltagerne vil modtage undervisningsmateriale i løbet af 6-12 måneder om forskellige aspekter af nyretransplantationen og ventelisteprocessen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplantation er det foretrukne behandlingsvalg for patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESKD), men kun en lille del af patienter med hændelig ESKD bliver vejledt om deres transplantationsmuligheder. Ofte når et mindre mindretal af patienterne transplantationsventelisten rettidigt. Forøgelse af sandsynligheden for transplantation for patienter med ESKD kan føre til længere overlevelse, bedre livskvalitet og reducerede udgifter til pleje.

Nyretransplantation og ventelisteprocessen er en kompleks og flertrinsproces, der finder sted over en længere periode. Denne proces involverer overgange af pleje mellem flere udbydere og kræver, at patienter er proaktive i deres medicinske evalueringer.

Denne undersøgelse vil levere undervisningsmateriale til dialyseplejeteams og levere kvartalsvise, personlige informationsbreve til patienter med det formål at øge den fælles beslutningstagning mellem patienter og udbydere ved at give dem den nødvendige information til at indlede samtaler om nyretransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På en venteliste eller gennemgår en evaluering på Columbia University/New York Presbyterian Hospital (CU/NYPH) Transplant Center og på Cleveland Clinic (CC)

  • Modtager hæmodialyse på en af ​​følgende dialyseklinikker:

    • Fresenius Nyrepleje Bydialyse
    • DaVita Kidney Care Haven Dialyse
    • DaVita Melrose dialyse
    • DaVita Highbridge Dialyse
    • Rogosin Institute East Side Dialyseenhed
    • Rogosin Institute West Side Dialyseenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Taler et andet sprog end engelsk eller spansk
  • Yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udbydere
Dialyseudbydere vil modtage undervisningsmateriale om nyretransplantation og ventelisteprocessen.
Adfærdsmæssigt: Udbyder undervisningsmateriale
Dialyseudbydere vil modtage undervisningsmateriale om nyretransplantation og ventelisteprocessen.
Eksperimentel: Patienter
Dialysepatienter vil modtage breve med information om deres status inden for nyretransplantation og ventelisteprocessen.
Adfærdsmæssigt: Patientbreve
Dialysepatienter vil modtage breve med information om deres status inden for nyretransplantation og ventelisteprocessen. Breve vil beskrive nyreventelistestatus, levende donortransplantation, hepatitis C positive nyretransplantationer og høje nyredonorprofilindeks (KDPI) transplantationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens viden om individuel ventelistestatus
Tidsramme: Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervention (ca. 4-6 måneder i alt)
Patientkendskab til individuel ventelistestatus vil blive målt ved et Ja/Nej-spørgsmål i patientundersøgelsen ved hjælp af McNemars test.
Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervention (ca. 4-6 måneder i alt)
Ændring i hyppigheden af ​​fælles beslutningstagningssamtaler,
Tidsramme: Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervention (ca. 4-6 mdr. i alt)
Hyppigheden af ​​fælles beslutningstagningssamtaler vil blive målt ved to Ja/Nej-spørgsmål på patientundersøgelsen ved hjælp af McNemars test.
Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervention (ca. 4-6 mdr. i alt)
Ændring i donornyrepræferencer
Tidsramme: Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervention (ca. 4-6 mdr. i alt)
Patientpræferencer for nyrer fra levende donorer, nyrer fra hepatitis C-positive donorer og nyrer fra donorer med høj KDPI vil blive målt med seks Ja/Nej-spørgsmål i patientundersøgelsen ved hjælp af McNemars test.
Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervention (ca. 4-6 mdr. i alt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i holdninger til dialyseudbydere, målt på udbyderundersøgelse
Tidsramme: Efteruddannelse, dag 1
Dialyseudbyderes holdning og komfort med at diskutere nyreventelisten og transplantationsprocessen vil blive målt på udbyderundersøgelsen. Spørgsmålene vil blive bedømt på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 indikerer lavt komfortniveau og 5 indikerer højt komfortniveau. Samlede scorer varierer fra 5-25 med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Efteruddannelse, dag 1
Udbydervurdering af patientbreve, målt på udbyderundersøgelse
Tidsramme: Afslutning af intervention/ved afslutning af brevlevering (4-6 måneder)
Udbydernes vurdering af hjælpsomheden af ​​patientbreve vil blive målt ud fra fem spørgsmål på udbyderundersøgelsen. Spørgsmålene vil blive bedømt på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 indikerer lav hjælpsomhed og 5 indikerer høj hjælpsomhed. Samlede scorer varierer fra 5-25 med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Afslutning af intervention/ved afslutning af brevlevering (4-6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Kidney Foundation
Kidney Transplant Collaborative

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumit Mohan, MD, MPH, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU1202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Udbyder undervisningsmateriale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner