Bruk av delt beslutningstaking for å forbedre nyretransplantasjonsraten
Målet med denne kliniske studien er å øke felles beslutningstaking mellom dialyseleverandører og pasienter for å øke pasientenes sannsynlighet for transplantasjon og redusere sosioøkonomiske/rasemessige forskjeller i tilgang til nyretransplantasjon.
Deltakerne vil motta undervisningsmateriell i løpet av 6-12 måneder om ulike aspekter ved nyretransplantasjon og ventelisteprosessen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyretransplantasjon er det foretrukne behandlingsvalget for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESKD), men bare en liten andel av pasientene med ESKD får råd om transplantasjonsalternativene deres. Ofte når en mindre minoritet av pasienter ventelisten for transplantasjon i tide. Å øke sannsynligheten for transplantasjon for pasienter med ESKD kan føre til lengre overlevelse, bedre livskvalitet og reduserte omsorgskostnader.
Nyretransplantasjons- og ventelisteprosessen er en kompleks og flertrinnsprosess som foregår over en lengre periode. Denne prosessen innebærer overganger av omsorg mellom flere leverandører og krever at pasienter er proaktive i sine medisinske evalueringer.
Denne studien vil levere undervisningsmateriell til dialyseteam og gi kvartalsvise, personlige informasjonsbrev til pasienter, med sikte på å øke delt beslutningstaking mellom pasienter og leverandører ved å gi dem informasjonen som trengs for å starte samtaler om nyretransplantasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- På en venteliste eller gjennomgår en evaluering ved Columbia University/New York Presbyterian Hospital (CU/NYPH) Transplant Center og ved Cleveland Clinic (CC)
Får hemodialyse på en av følgende dialyseklinikker:
- Fresenius nyrepleie bydialyse
- DaVita Kidney Care Haven Dialyse
- DaVita Melrose dialyse
- DaVita Highbridge-dialyse
- Rogosin Institute East Side Dialyse Unit
- Rogosin Institute West Side Dialyse Unit
Ekskluderingskriterier:
- Snakker et annet språk enn engelsk eller spansk
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leverandører
Dialyseleverandører vil motta undervisningsmateriell om nyretransplantasjon og ventelisteprosessen.
|
Dialyseleverandører vil motta undervisningsmateriell om nyretransplantasjon og ventelisteprosessen.
|
|
Eksperimentell: Pasienter
Dialysepasienter vil motta brev med informasjon om status innenfor nyretransplantasjon og venteliste.
|
Dialysepasienter vil motta brev med informasjon om status innenfor nyretransplantasjon og venteliste.
Brevene vil beskrive status på nyreventeliste, levende donortransplantasjon, hepatitt C positive nyretransplantasjoner og transplantasjoner med høy nyredonorprofilindeks (KDPI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientkunnskap om individuell ventelistestatus
Tidsramme: Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervensjon (ca. 4-6 måneder totalt)
|
Pasientkunnskap om individuell ventelistestatus vil bli målt med ett Ja/Nei-spørsmål i pasientundersøkelsen ved hjelp av McNemars test.
|
Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervensjon (ca. 4-6 måneder totalt)
|
|
Endring i frekvensen av delte beslutningssamtaler,
Tidsramme: Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervensjon (ca. 4-6 mnd totalt)
|
Frekvensen av delte beslutningssamtaler vil bli målt med to Ja/Nei-spørsmål på pasientundersøkelsen ved bruk av McNemars test.
|
Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervensjon (ca. 4-6 mnd totalt)
|
|
Endring i donor nyre preferanser
Tidsramme: Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervensjon (ca. 4-6 mnd totalt)
|
Pasientpreferanser for nyrer fra levende givere, nyrer fra hepatitt C-positive givere og nyrer fra donorer med høy KDPI vil bli målt med seks Ja/Nei-spørsmål på pasientundersøkelsen ved hjelp av McNemars test.
|
Baseline (dag 1), postbrev 1 (ca. 1 måned senere), postbrev 2 (ca. 1 måned senere), postbrev 3 (ca. 1 måned senere), postintervensjon (ca. 4-6 mnd totalt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i holdninger til dialyseleverandører, målt på leverandørundersøkelse
Tidsramme: Etterutdanning, dag 1
|
Dialyseleverandørers holdninger og komfort med å diskutere nyreventeliste og transplantasjonsprosess vil bli målt på leverandørundersøkelsen.
Spørsmål vil bli skåret på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 indikerer lavt komfortnivå og 5 indikerer høyt komfortnivå.
Totalscore varierer fra 5-25 med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
Etterutdanning, dag 1
|
|
Leverandørvurdering av pasientbrev, målt på tilbyderundersøkelse
Tidsramme: Slutt på intervensjon/ved fullført brevlevering (4-6 måneder)
|
Tilbyders vurdering av hjelpsomheten til pasientbrev vil bli målt med fem spørsmål på tilbyderundersøkelsen.
Spørsmål vil bli skåret på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 indikerer lav hjelpsomhet og 5 indikerer høy hjelpsomhet.
Totalscore varierer fra 5-25 med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
Slutt på intervensjon/ved fullført brevlevering (4-6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumit Mohan, MD, MPH, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAU1202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .