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Usando a tomada de decisão compartilhada para melhorar as taxas de transplante renal

9 de junho de 2025 atualizado por: Sumit Mohan, MD, Columbia University

O objetivo deste ensaio clínico é aumentar a tomada de decisão compartilhada entre provedores de diálise e pacientes, a fim de aumentar a probabilidade de transplante dos pacientes e reduzir as disparidades socioeconômicas/raciais no acesso ao transplante renal.

Os participantes receberão material educativo ao longo de 6 a 12 meses sobre diferentes aspectos do transplante renal e do processo de lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transplante renal é a escolha de tratamento preferida para pacientes com doença renal em estágio terminal (DRCT), mas apenas uma pequena proporção de pacientes com DRCT incidente são aconselhados sobre suas opções de transplante. Muitas vezes, uma pequena minoria de pacientes chega à lista de espera para transplante em tempo hábil. Aumentar a probabilidade de transplante para pacientes com DRC pode levar a uma maior sobrevida, melhor qualidade de vida e redução de custos de cuidados.

O processo de transplante renal e lista de espera é um processo complexo e de várias etapas que ocorre durante um longo período de tempo. Este processo envolve transições de cuidados entre vários prestadores e exige que os pacientes sejam proativos nas suas avaliações médicas.

Este estudo fornecerá materiais educativos às equipes de cuidados de diálise e fornecerá cartas informativas trimestrais e personalizadas aos pacientes, com o objetivo de aumentar a tomada de decisão compartilhada entre pacientes e prestadores, fornecendo-lhes as informações necessárias para iniciar conversas sobre o transplante renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em lista de espera ou em avaliação no Centro de Transplantes da Universidade de Columbia/New York Presbyterian Hospital (CU/NYPH) e na Cleveland Clinic (CC)

  • Recebendo hemodiálise em uma das seguintes clínicas de diálise:

    • Diálise Fresenius Kidney Care City
    • Diálise DaVita Kidney Care Haven
    • Diálise DaVita Melrose
    • Diálise DaVita Highbridge
    • Unidade de diálise do East Side do Instituto Rogosin
    • Unidade de diálise do lado oeste do Instituto Rogosin

Critério de exclusão:

  • Falar um idioma diferente de inglês ou espanhol
  • Menores de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Provedores
Os prestadores de diálise receberão material educativo sobre o transplante renal e o processo de lista de espera.
Comportamental: Fornecedor de materiais educacionais
Os prestadores de diálise receberão material educativo sobre o transplante renal e o processo de lista de espera.
Experimental: Pacientes
Os pacientes em diálise receberão cartas com informações sobre sua situação no processo de transplante renal e lista de espera.
Comportamental: Cartas de pacientes
Os pacientes em diálise receberão cartas com informações sobre sua situação no processo de transplante renal e lista de espera. As cartas descreverão o status da lista de espera renal, transplante de doador vivo, transplantes renais positivos para hepatite C e transplantes com alto índice de perfil de doador renal (KDPI).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento do paciente sobre o status individual da lista de espera
Prazo: Linha de base (dia 1), carta postal 1 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 2 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 3 (aproximadamente 1 mês depois), pós-intervenção (aproximadamente 4-6 meses no total)
O conhecimento do paciente sobre o status individual da lista de espera será medido por uma pergunta Sim/Não na pesquisa do paciente usando o teste de McNemar.
Linha de base (dia 1), carta postal 1 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 2 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 3 (aproximadamente 1 mês depois), pós-intervenção (aproximadamente 4-6 meses no total)
Mudança na frequência das conversas compartilhadas para tomada de decisão,
Prazo: Linha de base (dia 1), carta postal 1 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 2 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 3 (aproximadamente 1 mês depois), pós-intervenção (aproximadamente 4-6 meses no total)
A frequência das conversas compartilhadas para tomada de decisão será medida por duas perguntas Sim/Não na pesquisa do paciente usando o teste de McNemar.
Linha de base (dia 1), carta postal 1 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 2 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 3 (aproximadamente 1 mês depois), pós-intervenção (aproximadamente 4-6 meses no total)
Mudança nas preferências renais do doador
Prazo: Linha de base (dia 1), carta postal 1 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 2 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 3 (aproximadamente 1 mês depois), pós-intervenção (aproximadamente 4-6 meses no total)
As preferências do paciente por rins de doadores vivos, rins de doadores positivos para hepatite C e rins de doadores de alto KDPI serão medidos por seis perguntas Sim/Não na pesquisa do paciente usando o teste de McNemar.
Linha de base (dia 1), carta postal 1 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 2 (aproximadamente 1 mês depois), carta postal 3 (aproximadamente 1 mês depois), pós-intervenção (aproximadamente 4-6 meses no total)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas atitudes dos prestadores de diálise, conforme medido no inquérito aos prestadores
Prazo: Sessão pós-educativa, Dia 1
As atitudes e o conforto dos prestadores de diálise ao discutir a lista de espera renal e o processo de transplante serão medidos na pesquisa dos prestadores. As perguntas serão pontuadas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 indicando baixo nível de conforto e 5 indicando alto nível de conforto. As pontuações totais variam de 5 a 25, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
Sessão pós-educativa, Dia 1
Avaliação do fornecedor das cartas dos pacientes, conforme medido na pesquisa do fornecedor
Prazo: Fim da intervenção/conclusão da entrega da carta (4-6 meses)
A avaliação dos provedores sobre a utilidade das cartas dos pacientes será medida por cinco perguntas na pesquisa do provedor. As perguntas serão pontuadas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 indicando baixa utilidade e 5 indicando alta utilidade. As pontuações totais variam de 5 a 25, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
Fim da intervenção/conclusão da entrega da carta (4-6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

Kidney Transplant Collaborative
National Kidney Foundation, United States

Investigadores

  • Investigador principal: Sumit Mohan, MD, MPH, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU1202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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