Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeelde besluitvorming gebruiken om het aantal niertransplantaties te verbeteren

9 juni 2025 bijgewerkt door: Sumit Mohan, MD, Columbia University

Het doel van deze klinische proef is om de gedeelde besluitvorming tussen dialyseaanbieders en patiënten te vergroten, om de kans op transplantatie bij patiënten te vergroten en om sociaal-economische/raciale verschillen in de toegang tot niertransplantatie te verminderen.

Deelnemers ontvangen in de loop van 6-12 maanden educatief materiaal over verschillende aspecten van het niertransplantatie- en wachtlijstproces.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatie is de voorkeursbehandelingskeuze voor patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESKD), maar toch wordt slechts een klein deel van de patiënten met incidentele ESKD geadviseerd over hun transplantatieopties. Vaak bereikt een kleinere minderheid van de patiënten tijdig de wachtlijst voor transplantaties. Het vergroten van de kans op transplantatie voor patiënten met ESKD kan leiden tot een langere overleving, een betere levenskwaliteit en lagere zorgkosten.

Het niertransplantatie- en wachtlijstproces is een complex proces dat uit meerdere stappen bestaat en zich over een langere periode afspeelt. Dit proces omvat zorgovergangen tussen meerdere zorgverleners en vereist dat patiënten proactief zijn in hun medische evaluaties.

Deze studie zal educatief materiaal leveren aan dialysezorgteams en elk kwartaal gepersonaliseerde informatiebrieven aan patiënten verstrekken, met als doel de gedeelde besluitvorming tussen patiënten en zorgverleners te vergroten door hen de informatie te geven die nodig is om gesprekken over niertransplantatie op gang te brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op een wachtlijst staan ​​of een evaluatie ondergaan bij het Columbia University/New York Presbyterian Hospital (CU/NYPH) Transplant Center en bij de Cleveland Clinic (CC)

  • Hemodialyse ondergaan in een van de volgende dialyseklinieken:

    • Fresenius Nierzorg Stadsdialyse
    • DaVita Kidney Care Haven Dialyse
    • DaVita Melrose-dialyse
    • DaVita Highbridge-dialyse
    • Rogosin Instituut East Side Dialyse-eenheid
    • Rogosin Instituut West Side Dialyse-eenheid

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere taal spreken dan Engels of Spaans
  • Jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aanbieders
Dialyseaanbieders ontvangen voorlichtingsmateriaal over het niertransplantatie- en wachtlijstproces.
Gedragsmatig: Aanbieder van educatief materiaal
Dialyseaanbieders ontvangen voorlichtingsmateriaal over het niertransplantatie- en wachtlijstproces.
Experimenteel: Patiënten
Dialysepatiënten ontvangen brieven met informatie over hun status binnen het niertransplantatie- en wachtlijstproces.
Gedragsmatig: Patiëntenbrieven
Dialysepatiënten ontvangen brieven met informatie over hun status binnen het niertransplantatie- en wachtlijstproces. In brieven worden de status van de nierwachtlijst, transplantaties van levende donoren, Hepatitis C-positieve niertransplantaties en transplantaties met een hoge Kidney Donor Profile Index (KDPI) beschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kennis van patiënten over de individuele wachtlijststatus
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), postbrief 1 (ongeveer 1 maand later), postbrief 2 (ongeveer 1 maand later), postbrief 3 (ongeveer 1 maand later), postinterventie (ongeveer 4-6 maanden in totaal)
De kennis van de patiënt over de individuele wachtlijststatus wordt gemeten met één Ja/Nee-vraag in het patiëntenonderzoek met behulp van de McNemar-test.
Basislijn (dag 1), postbrief 1 (ongeveer 1 maand later), postbrief 2 (ongeveer 1 maand later), postbrief 3 (ongeveer 1 maand later), postinterventie (ongeveer 4-6 maanden in totaal)
Verandering in de frequentie van gedeelde besluitvormingsgesprekken,
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), postbrief 1 (ongeveer 1 maand later), postbrief 2 (ongeveer 1 maand later), postbrief 3 (ongeveer 1 maand later), postinterventie (ongeveer 4-6 maanden in totaal)
De frequentie van gedeelde besluitvormingsgesprekken zal worden gemeten door twee Ja/Nee-vragen in het patiëntenonderzoek met behulp van de McNemar-test.
Basislijn (dag 1), postbrief 1 (ongeveer 1 maand later), postbrief 2 (ongeveer 1 maand later), postbrief 3 (ongeveer 1 maand later), postinterventie (ongeveer 4-6 maanden in totaal)
Verandering in de voorkeuren van donornieren
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), postbrief 1 (ongeveer 1 maand later), postbrief 2 (ongeveer 1 maand later), postbrief 3 (ongeveer 1 maand later), postinterventie (ongeveer 4-6 maanden in totaal)
De voorkeuren van patiënten voor nieren van levende donoren, nieren van Hepatitis C-positieve donoren en nieren van donoren met een hoge KDPI zullen worden gemeten aan de hand van zes ja/nee-vragen in de patiëntenenquête met behulp van de McNemar-test.
Basislijn (dag 1), postbrief 1 (ongeveer 1 maand later), postbrief 2 (ongeveer 1 maand later), postbrief 3 (ongeveer 1 maand later), postinterventie (ongeveer 4-6 maanden in totaal)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de houding van dialyseleveranciers, zoals gemeten in een enquête onder zorgverleners
Tijdsspanne: Post-educatieve sessie, dag 1
De houding en het comfort van dialyseaanbieders bij het bespreken van de nierwachtlijst en het transplantatieproces zullen worden gemeten in de enquête onder zorgverleners. Vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 een laag comfortniveau aangeeft en 5 een hoog comfortniveau. De totale scores variëren van 5-25, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
Post-educatieve sessie, dag 1
Beoordeling van patiëntenbrieven door zorgverleners, zoals gemeten in een enquête onder zorgverleners
Tijdsspanne: Einde van de interventie/bij voltooiing van de briefbezorging (4-6 maanden)
De beoordeling door zorgverleners van de bruikbaarheid van patiëntenbrieven zal worden gemeten aan de hand van vijf vragen in de enquête onder zorgverleners. Vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor lage hulpvaardigheid en 5 voor hoge hulpvaardigheid. De totale scores variëren van 5-25, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
Einde van de interventie/bij voltooiing van de briefbezorging (4-6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Kidney Transplant Collaborative
National Kidney Foundation, United States

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sumit Mohan, MD, MPH, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU1202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren