Использование совместного принятия решений для улучшения показателей трансплантации почки
Целью этого клинического исследования является расширение совместного принятия решений между поставщиками диализа и пациентами, чтобы повысить вероятность трансплантации пациентов и уменьшить социально-экономические/расовые различия в доступе к трансплантации почки.
Участники в течение 6–12 месяцев будут получать образовательные материалы о различных аспектах трансплантации почки и процесса листинга ожидания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация почки является предпочтительным вариантом лечения для пациентов с терминальной стадией заболевания почек (ТПН), однако лишь небольшая часть пациентов с впервые возникшей ТПН получает консультации по поводу вариантов трансплантации. Зачастую в список ожидания на трансплантацию своевременно попадает меньшее меньшинство пациентов. Увеличение вероятности трансплантации у пациентов с ТХБП может привести к увеличению выживаемости, улучшению качества жизни и снижению затрат на лечение.
Процесс трансплантации почки и списка ожидания — это сложный и многоэтапный процесс, который занимает длительный период времени. Этот процесс включает в себя передачу медицинской помощи между несколькими поставщиками услуг и требует от пациентов активного медицинского осмотра.
В рамках этого исследования командам диализной помощи будут предоставлены образовательные материалы, а пациентам будут предоставляться ежеквартальные персонализированные информационные письма с целью повышения эффективности совместного принятия решений между пациентами и поставщиками медицинских услуг, предоставляя им информацию, необходимую для начала разговоров о трансплантации почки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В списке ожидания или проходит обследование в Центре трансплантологии Колумбийского университета/Пресвитерианской больницы Нью-Йорка (CU/NYPH) и в клинике Кливленда (CC)
Получение гемодиализа в одной из следующих диализных клиник:
- Городской диализ Fresenius Kidney Care
- DaVita Kidney Care Haven Диализ
- Диализ DaVita Melrose
- Диализ Хайбридж DaVita
- Отделение диализа Ист-Сайд Института Рогозина
- Западное отделение диализа Института Рогозина
Критерий исключения:
- Говорим на языке, отличном от английского или испанского
- Младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Провайдеры
Поставщики диализа получат образовательные материалы о трансплантации почки и процессе листинга ожидания.
|
Поставщики диализа получат образовательные материалы о трансплантации почки и процессе листинга ожидания.
|
|
Экспериментальный: Пациенты
Пациенты, находящиеся на диализе, получат письма с информацией об их статусе в процессе трансплантации почки и листе ожидания.
|
Пациенты, находящиеся на диализе, получат письма с информацией об их статусе в процессе трансплантации почки и листе ожидания.
В письмах будет описываться статус почки в списке ожидания, трансплантация от живого донора, трансплантация почки с положительным результатом на гепатит С и трансплантация с высоким индексом профиля донора почек (KDPI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний пациентов об индивидуальном статусе в списке ожидания
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), письмо-почта 1 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 2 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 3 (приблизительно через 1 месяц), после вмешательства (всего примерно 4-6 месяцев)
|
Знание пациента об индивидуальном статусе в списке ожидания будет измеряться одним вопросом «да/нет» в опросе пациентов с использованием теста Макнемара.
|
Исходный уровень (день 1), письмо-почта 1 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 2 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 3 (приблизительно через 1 месяц), после вмешательства (всего примерно 4-6 месяцев)
|
|
Изменение частоты совместных разговоров о принятии решений,
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), письмо-письмо 1 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 2 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 3 (примерно через 1 месяц), после вмешательства (всего примерно 4-6 месяцев)
|
Частота совместных разговоров о принятии решений будет измеряться двумя вопросами «да/нет» в опросе пациентов с использованием теста Макнемара.
|
Исходный уровень (день 1), письмо-письмо 1 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 2 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 3 (примерно через 1 месяц), после вмешательства (всего примерно 4-6 месяцев)
|
|
Изменение предпочтений донорской почки
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), письмо-письмо 1 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 2 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 3 (примерно через 1 месяц), после вмешательства (всего примерно 4-6 месяцев)
|
Предпочтения пациентов в отношении почек от живых доноров, почек от доноров с положительным гепатитом С и почек от доноров с высоким KDPI будут измеряться с помощью шести вопросов «да/нет» в опросе пациентов с использованием теста Макнемара.
|
Исходный уровень (день 1), письмо-письмо 1 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 2 (примерно через 1 месяц), письмо-письмо 3 (примерно через 1 месяц), после вмешательства (всего примерно 4-6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения поставщиков услуг диализа по данным опроса поставщиков услуг
Временное ограничение: Пост-образовательная сессия, день 1
|
Отношение поставщиков услуг диализа к обсуждению списка ожидания почки и процесса трансплантации будет оцениваться в ходе опроса поставщиков услуг.
Вопросы будут оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает низкий уровень комфорта, а 5 — высокий уровень комфорта.
Общее количество баллов варьируется от 5 до 25, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Пост-образовательная сессия, день 1
|
|
Оценка писем пациентов поставщиком услуг по данным опроса поставщиков услуг
Временное ограничение: Окончание вмешательства/после завершения доставки письма (4–6 месяцев)
|
Оценка поставщиками услуг полезности писем пациентов будет измеряться пятью вопросами опроса поставщиков услуг.
Вопросы будут оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает низкую полезность, а 5 — высокую полезность.
Общее количество баллов варьируется от 5 до 25, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Окончание вмешательства/после завершения доставки письма (4–6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumit Mohan, MD, MPH, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU1202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .