Utiliser la prise de décision partagée pour améliorer les taux de transplantation rénale
L'objectif de cet essai clinique est d'augmenter la prise de décision partagée entre les prestataires de dialyse et les patients afin d'augmenter la probabilité de transplantation des patients et de réduire les disparités socio-économiques/raciales dans l'accès à la transplantation rénale.
Les participants recevront du matériel pédagogique au cours d'une période de 6 à 12 mois sur différents aspects de la transplantation rénale et du processus de liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation rénale est le choix de traitement préféré pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ESKD), mais seule une petite proportion de patients atteints d'ESKD incidente sont conseillés sur leurs options de transplantation. Souvent, une plus petite minorité de patients parviennent rapidement sur la liste d’attente pour une transplantation. Augmenter la probabilité de transplantation pour les patients atteints d'ESKD peut conduire à une survie plus longue, une meilleure qualité de vie et une réduction des coûts de soins.
Le processus de transplantation rénale et de liste d’attente est un processus complexe et en plusieurs étapes qui se déroule sur une longue période de temps. Ce processus implique des transitions de soins entre plusieurs prestataires et exige que les patients soient proactifs dans leurs évaluations médicales.
Cette étude fournira du matériel pédagogique aux équipes de soins de dialyse et fournira des lettres d'information trimestrielles personnalisées aux patients, dans le but d'augmenter la prise de décision partagée entre les patients et les prestataires en leur donnant les informations nécessaires pour engager des conversations sur la transplantation rénale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sur liste d'attente ou en cours d'évaluation au centre de transplantation de l'université Columbia/New York Presbyterian Hospital (CU/NYPH) et à la Cleveland Clinic (CC)
Recevoir une hémodialyse dans l’une des cliniques de dialyse suivantes :
- Fresenius Kidney Care City Dialyse
- Dialyse DaVita Kidney Care Haven
- Dialyse DaVita Melrose
- Dialyse DaVita Highbridge
- Unité de dialyse du côté est de l'Institut Rogosin
- Unité de dialyse du côté ouest de l'Institut Rogosin
Critère d'exclusion:
- Parler une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fournisseurs
Les prestataires de dialyse recevront du matériel pédagogique sur la transplantation rénale et le processus de liste d'attente.
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Les prestataires de dialyse recevront du matériel pédagogique sur la transplantation rénale et le processus de liste d'attente.
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Expérimental: Les patients
Les patients dialysés recevront des lettres contenant des informations sur leur statut dans le cadre du processus de transplantation rénale et de liste d'attente.
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Les patients dialysés recevront des lettres contenant des informations sur leur statut dans le cadre du processus de transplantation rénale et de liste d'attente.
Les lettres décriront l'état de la liste d'attente pour les reins, les transplantations de donneurs vivants, les transplantations de reins positives pour l'hépatite C et les transplantations à indice élevé de profil de donneur de rein (KDPI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la connaissance par les patients de l'état de la liste d'attente individuelle
Délai: Référence (jour 1), courrier postal 1 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 2 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 3 (environ 1 mois plus tard), post-intervention (environ 4 à 6 mois au total)
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La connaissance des patients de l'état de la liste d'attente individuelle sera mesurée par une question Oui/Non sur l'enquête auprès des patients à l'aide du test de McNemar.
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Référence (jour 1), courrier postal 1 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 2 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 3 (environ 1 mois plus tard), post-intervention (environ 4 à 6 mois au total)
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Changement dans la fréquence des conversations décisionnelles partagées,
Délai: Référence (jour 1), courrier postal 1 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 2 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 3 (environ 1 mois plus tard), post-intervention (environ 4 à 6 mois au total)
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La fréquence des conversations décisionnelles partagées sera mesurée par deux questions Oui/Non sur l'enquête auprès des patients à l'aide du test de McNemar.
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Référence (jour 1), courrier postal 1 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 2 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 3 (environ 1 mois plus tard), post-intervention (environ 4 à 6 mois au total)
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Changement dans les préférences du rein du donneur
Délai: Référence (jour 1), courrier postal 1 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 2 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 3 (environ 1 mois plus tard), post-intervention (environ 4 à 6 mois au total)
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Les préférences des patients pour les reins de donneurs vivants, les reins de donneurs positifs pour l'hépatite C et les reins de donneurs à KDPI élevé seront mesurés par six questions Oui/Non sur l'enquête auprès des patients à l'aide du test de McNemar.
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Référence (jour 1), courrier postal 1 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 2 (environ 1 mois plus tard), courrier postal 3 (environ 1 mois plus tard), post-intervention (environ 4 à 6 mois au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les attitudes des prestataires de dialyse, tel que mesuré lors de l'enquête auprès des prestataires
Délai: Séance post-éducative, Jour 1
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Les attitudes et l'aisance des prestataires de dialyse à discuter de la liste d'attente rénale et du processus de transplantation seront mesurées lors de l'enquête auprès des prestataires.
Les questions seront notées sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 indiquant un faible niveau de confort et 5 indiquant un niveau de confort élevé.
Les scores totaux vont de 5 à 25, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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Séance post-éducative, Jour 1
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Évaluation des lettres des patients par les prestataires, telle que mesurée lors de l'enquête auprès des prestataires
Délai: Fin d'intervention/à la fin de la remise des lettres (4-6 mois)
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L'évaluation par les prestataires de l'utilité des lettres des patients sera mesurée par cinq questions de l'enquête auprès des prestataires.
Les questions seront notées sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 indiquant une faible utilité et 5 une grande utilité.
Les scores totaux vont de 5 à 25, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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Fin d'intervention/à la fin de la remise des lettres (4-6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumit Mohan, MD, MPH, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU1202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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