Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie ze wspólnego podejmowania decyzji w celu poprawy wskaźników przeszczepiania nerek

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sumit Mohan, MD, Columbia University

Celem tego badania klinicznego jest zwiększenie wspólnego procesu decyzyjnego pomiędzy podmiotami dializowanymi a pacjentami, aby zwiększyć prawdopodobieństwo przeszczepienia pacjentów i zmniejszyć dysproporcje społeczno-ekonomiczne/rasowe w dostępie do przeszczepu nerki.

Uczestnicy otrzymają w ciągu 6–12 miesięcy materiały edukacyjne na temat różnych aspektów przeszczepu nerki i procesu tworzenia listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep nerki jest preferowaną metodą leczenia pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESKD), jednak tylko niewielki odsetek pacjentów, u których wystąpiła ESKD, zostaje poinformowany o możliwościach przeszczepu. Często mniejsza mniejszość pacjentów trafia na listę oczekujących na przeszczep w odpowiednim czasie. Zwiększenie prawdopodobieństwa przeszczepienia u pacjentów z ESKD może prowadzić do dłuższego przeżycia, lepszej jakości życia i zmniejszenia kosztów opieki.

Proces przeszczepu nerki i lista oczekujących to złożony i wieloetapowy proces, który trwa przez dłuższy czas. Proces ten obejmuje przenoszenie opieki między wieloma świadczeniodawcami i wymaga od pacjentów proaktywnej oceny stanu zdrowia.

W ramach tego badania zapewnione zostaną materiały edukacyjne zespołom dializacyjnym oraz kwartalne, spersonalizowane listy informacyjne do pacjentów, których celem będzie zwiększenie wspólnego procesu decyzyjnego pomiędzy pacjentami i świadczeniodawcami poprzez zapewnienie im informacji niezbędnych do zainicjowania rozmów na temat przeszczepienia nerki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znajduje się na liście oczekujących lub przechodzi ocenę w Centrum Transplantologii Uniwersytetu Columbia/New York Presbyterian Hospital (CU/NYPH) oraz w klinice w Cleveland (CC)

  • Poddawanie się hemodializie w jednej z następujących stacji dializ:

    • Dializa miejska Fresenius Kidney Care
    • Dializa DaVita Kidney Care Haven
    • Dializa DaVita Melrose
    • Dializa DaVita Highbridge
    • Jednostka dializ Instytutu Rogosin po wschodniej stronie
    • Jednostka dializ Instytutu Rogosin West Side

Kryteria wyłączenia:

  • Mówienie w języku innym niż angielski lub hiszpański
  • Młodsi niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostawcy
Osoby wykonujące dializy otrzymają materiały edukacyjne na temat przeszczepiania nerki i procesu tworzenia listy oczekujących.
Behawioralne: Dostawca materiałów edukacyjnych
Osoby wykonujące dializy otrzymają materiały edukacyjne na temat przeszczepiania nerki i procesu tworzenia listy oczekujących.
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci dializowani otrzymają pisma z informacją o ich statusie w procesie przeszczepienia nerki oraz o liście oczekujących.
Behawioralne: Listy pacjentów
Pacjenci dializowani otrzymają pisma z informacją o ich statusie w procesie przeszczepienia nerki oraz o liście oczekujących. Listy będą opisywać status na liście oczekujących na nerkę, przeszczepienie od żywego dawcy, przeszczepy nerki z dodatnim wynikiem wirusa zapalenia wątroby typu C oraz przeszczepy o wysokim wskaźniku profilu dawcy nerek (KDPI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy pacjentów o statusie indywidualnej listy oczekujących
Ramy czasowe: Punkt początkowy (dzień 1), list pocztowy 1 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 2 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 3 (około 1 miesiąc później), post-interwencja (łącznie około 4-6 miesięcy)
Wiedza pacjenta na temat statusu indywidualnej listy oczekujących będzie mierzona za pomocą jednego pytania „Tak/Nie” w ankiecie pacjentów przy użyciu testu McNemara.
Punkt początkowy (dzień 1), list pocztowy 1 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 2 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 3 (około 1 miesiąc później), post-interwencja (łącznie około 4-6 miesięcy)
Zmiana częstotliwości wspólnych rozmów decyzyjnych,
Ramy czasowe: Punkt początkowy (dzień 1), list pocztowy 1 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 2 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 3 (około 1 miesiąc później), post-interwencja (łącznie około 4-6 miesięcy)
Częstotliwość wspólnych rozmów decyzyjnych będzie mierzona za pomocą dwóch pytań „Tak/Nie” w ankiecie pacjentów za pomocą testu McNemara.
Punkt początkowy (dzień 1), list pocztowy 1 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 2 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 3 (około 1 miesiąc później), post-interwencja (łącznie około 4-6 miesięcy)
Zmiana preferencji nerek dawcy
Ramy czasowe: Punkt początkowy (dzień 1), list pocztowy 1 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 2 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 3 (około 1 miesiąc później), postinterwencyjny (łącznie około 4-6 miesięcy)
Preferencje pacjentów dotyczące nerek od dawców żywych, nerek od dawców pozytywnych pod kątem wirusowego zapalenia wątroby typu C i nerek od dawców o wysokim wskaźniku KDPI będą mierzone za pomocą sześciu pytań typu „tak/nie” w ankiecie pacjentów przy użyciu testu McNemara.
Punkt początkowy (dzień 1), list pocztowy 1 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 2 (około 1 miesiąc później), list pocztowy 3 (około 1 miesiąc później), postinterwencyjny (łącznie około 4-6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastawienia dostawców dializ, mierzona na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród dostawców dializ
Ramy czasowe: Sesja poedukacyjna, dzień 1
Nastawienie i komfort osób wykonujących dializy podczas omawiania listy oczekujących na nerki i procesu przeszczepiania będą mierzone na podstawie ankiety przeprowadzanej przez świadczeniodawców. Pytania będą oceniane w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza niski poziom komfortu, a 5 oznacza wysoki poziom komfortu. Całkowite wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Sesja poedukacyjna, dzień 1
Ocena dostawcy listów od pacjentów, zmierzona w ankiecie dostawcy
Ramy czasowe: Koniec interwencji/po zakończeniu dostarczania listu (4-6 miesięcy)
Ocena świadczeniodawców dotycząca przydatności listów od pacjentów będzie mierzona za pomocą pięciu pytań w ankiecie świadczeniodawców. Pytania będą oceniane w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza niską przydatność, a 5 oznacza wysoką przydatność. Całkowite wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Koniec interwencji/po zakończeniu dostarczania listu (4-6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Kidney Transplant Collaborative
National Kidney Foundation, United States

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumit Mohan, MD, MPH, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU1202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj