Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytä yhteistä päätöksentekoa munuaisten siirtomäärien parantamiseen

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sumit Mohan, MD, Columbia University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on lisätä yhteistä päätöksentekoa dialyysin tarjoajien ja potilaiden välillä, jotta voidaan lisätä potilaiden todennäköisyyttä siirtoon ja vähentää sosioekonomisia/rotuisia eroja munuaisensiirron saamisessa.

Osallistujat saavat koulutusmateriaalia 6-12 kuukauden aikana munuaisensiirto- ja jonotusprosessin eri näkökohdista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirto on ensisijainen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD), mutta vain pieni osa potilaista, joilla on tapaus ESKD, neuvotaan siirtovaihtoehdoistaan. Usein pienempi osa potilaista saapuu elinsiirtojen jonotuslistalle ajoissa. Elinsiirron todennäköisyyden lisääminen ESKD-potilailla voi johtaa pidempään eloonjäämiseen, parempaan elämänlaatuun ja aleneviin hoitokustannuksiin.

Munuaisensiirto- ja jonotuslistaprosessi on monimutkainen ja monivaiheinen prosessi, joka tapahtuu pitkän ajan kuluessa. Tämä prosessi sisältää hoidon siirtymisen useiden palveluntarjoajien välillä ja edellyttää potilaiden ennakoivaa lääketieteellistä arviointia.

Tämä tutkimus toimittaa koulutusmateriaaleja dialyysihoitotiimeille ja toimittaa neljännesvuosittain henkilökohtaisia ​​tiedotuskirjeitä potilaille. Tavoitteena on lisätä potilaiden ja palveluntarjoajien yhteistä päätöksentekoa antamalla heille tietoa, jota tarvitaan munuaisensiirtoa koskevien keskustelujen aloittamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotuslistalla tai arvioinnissa Columbia Universityn/New York Presbyterian Hospitalin (CU/NYPH) siirtokeskuksessa ja Cleveland Clinicissä (CC)

  • Hemodialyysi jossakin seuraavista dialyysiklinikoista:

    • Fresenius Kidney Care City Dialyysi
    • DaVita Kidney Care Haven -dialyysi
    • DaVita Melrose -dialyysi
    • DaVita Highbridge -dialyysi
    • Rogosin Institute East Siden dialyysiyksikkö
    • Rogosin Instituten länsipuolen dialyysiyksikkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Puhuu muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palveluntarjoajat
Dialyysin tarjoajat saavat koulutusmateriaalia munuaisensiirrosta ja jonotusprosessista.
Käyttäytyminen: Koulutusmateriaalin tarjoaja
Dialyysin tarjoajat saavat koulutusmateriaalia munuaisensiirrosta ja jonotusprosessista.
Kokeellinen: Potilaat
Dialyysipotilaat saavat kirjeitä, joissa on tietoa heidän tilastaan ​​munuaisensiirto- ja odotuslistalla.
Käyttäytyminen: Potilaskirjeet
Dialyysipotilaat saavat kirjeitä, joissa on tietoa heidän tilastaan ​​munuaisensiirto- ja odotuslistalla. Kirjeissä kuvataan munuaisten jonotuslistan tilaa, elävän luovuttajan siirtoa, C-hepatiittipositiivisia munuaisensiirtoja ja korkean munuaisten luovuttajaprofiilin (KDPI) siirtoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden tiedoissa yksittäisen jonotuslistan tilasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), kirje 1 (noin 1 kuukauden kuluttua), kirje 2 (noin 1 kuukauden kuluttua), kirje 3 (noin kuukauden kuluttua), toimenpiteen jälkeinen (yhteensä noin 4-6 kuukautta)
Potilaiden tietoa yksittäisen jonotuslistan tilasta mitataan yhdellä Kyllä/Ei-kysymyksellä potilaskyselyssä McNemarin testillä.
Lähtötilanne (päivä 1), kirje 1 (noin 1 kuukauden kuluttua), kirje 2 (noin 1 kuukauden kuluttua), kirje 3 (noin kuukauden kuluttua), toimenpiteen jälkeinen (yhteensä noin 4-6 kuukautta)
Muutos yhteisten päätöksentekokeskustelujen tiheydessä,
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), kirje 1 (noin 1 kuukauden kuluttua), kirje 2 (noin 1 kuukauden kuluttua), kirje 3 (noin 1 kuukauden kuluttua), toimenpiteen jälkeinen (yhteensä noin 4-6 kuukautta)
Yhteisten päätöksentekokeskustelujen tiheyttä mitataan kahdella kyllä/ei-kysymyksellä potilaskyselyssä McNemarin testillä.
Lähtötilanne (päivä 1), kirje 1 (noin 1 kuukauden kuluttua), kirje 2 (noin 1 kuukauden kuluttua), kirje 3 (noin 1 kuukauden kuluttua), toimenpiteen jälkeinen (yhteensä noin 4-6 kuukautta)
Muutos luovuttajan munuaistottumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), kirje 1 (noin 1 kuukauden kuluttua), kirje 2 (noin kuukauden kuluttua), kirje 3 (noin 1 kuukauden kuluttua), toimenpiteen jälkeinen (yhteensä noin 4-6 kuukautta)
Potilaiden mieltymykset elävien luovuttajien munuaisiin, hepatiitti C -positiivisten luovuttajien munuaisiin ja korkean KDPI-luovuttajien munuaisiin mitataan kuudella kyllä/ei-kysymyksellä McNemarin testiä käyttäen.
Lähtötilanne (päivä 1), kirje 1 (noin 1 kuukauden kuluttua), kirje 2 (noin kuukauden kuluttua), kirje 3 (noin 1 kuukauden kuluttua), toimenpiteen jälkeinen (yhteensä noin 4-6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysin tarjoajien asenteiden muutos palveluntarjoajan kyselyssä mitattuna
Aikaikkuna: Koulutuksen jälkeinen istunto, päivä 1
Dialyysin tarjoajien asenteita ja mukavuutta munuaisten jonotuslistasta ja siirtoprosessista keskustelemisessa mitataan palveluntarjoajakyselyssä. Kysymykset pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa alhaista mukavuustasoa ja 5 korkeaa mukavuustasoa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Koulutuksen jälkeinen istunto, päivä 1
Palveluntarjoajan arvio potilaskirjeistä palveluntarjoajan kyselyssä mitattuna
Aikaikkuna: Interventio päättyy/kirjeen toimituksen päätyttyä (4-6 kuukautta)
Palveluntarjoajien arviota potilaskirjeiden hyödyllisyydestä mitataan palveluntarjoajakyselyssä viidellä kysymyksellä. Kysymykset pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa alhaista avuliaisuutta ja 5 korkeaa avuliaisuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 5-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Interventio päättyy/kirjeen toimituksen päätyttyä (4-6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Kidney Transplant Collaborative
National Kidney Foundation, United States

Tutkijat

  • Päätutkija: Sumit Mohan, MD, MPH, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU1202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa