기존 및 3D 프린팅 임플란트 Overdenture에 대한 저작 성능 및 환자 만족도 평가
이 교차 임상 연구의 목적은 기존의 열경화 아크릴 수지와 바 부착으로 유지된 3D 프린팅 하악 임플란트 피의치로 재활된 환자의 저작 성능과 환자 만족도를 평가하고 비교하는 것이었습니다.
3D 프린팅된 임플란트 오버덴처는 기존 방식으로 제작된 임플란트 오버덴처에 비해 씹는 효율성과 환자 만족도 측면에서 유망한 결과를 보였다는 결론이 나왔습니다.
연구 개요
상세 설명
이 교차 임상 연구의 목적은 기존의 열경화 아크릴 수지와 바 부착으로 유지된 3D 프린팅 하악 임플란트 피의치로 재활된 환자의 저작 성능과 환자 만족도를 평가하고 비교하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 완전히 무치악인 건강한 참가자 12명이 새로운 기존 틀니를 받았습니다. 4개의 추간공 임플란트가 하악에 삽입되었습니다. 골융합 후 바는 사다리꼴 형태로 제작되었습니다. 각 환자는 크로스오버 디자인을 사용하여 무작위로 다음과 같은 피의치를 받았습니다: 기존의 열 경화 아크릴 수지 피의치, 3d 인쇄된 피의치(하악의 기존 피의치 스캐닝으로 개발). 저작 성능은 5, 10, 20, 30, 50회 저작 주기 후에 2색 혼합 능력 테스트를 통해 평가되었습니다. 환자 만족도는 McGill Denture Satisfaction Questionnaire를 사용하여 측정되었습니다. 평가는 각 Overdenture를 사용한 후 3개월 후에 이루어졌습니다.
결론: 이 임상 연구의 한계 내에서 3D 프린팅된 임플란트 피의치는 기존 방식으로 제작된 임플란트 피의치에 비해 씹는 효율성과 환자 만족도 측면에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University, faculty of dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4개의 임플란트를 수용할 수 있는 측절치 및 제1 소구치 부위의 하악의 적절한 뼈 수량[[Lekholm 및 Zarb에 따른 클래스 1-3]
- 적절한 수복 공간 [하악 능선의 점막에서 교합면까지 12-15 mm - 바 지지 임플란트 오버덴처에 대한 Ahuja 및 Cagna 23에 따른 클래스 I. 이는 오래된 틀니를 직접 측정하여 검증한 것입니다.
- Angel's Class I 상악-하악 관계.
제외 기준:
- 임플란트 식립을 금하는 전신 질환을 포함
- 머리와 목 부위의 조사
- 지난 3년 이내의 화학요법
- 조절되지 않는 당뇨병으로서의 골대사 질환
- 흡연 습관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 열경화형 오버덴처 그룹
환자는 3개의 바 어셈블리로 연결된 4개의 치간 임플란트와 기존의 열경화형 피의치(대조군)를 받았습니다.
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시술/수술: 치과 임플란트 식립, 4개의 공간 치과 임플란트 식립
장치: 부착, 임플란트는 사다리꼴 디자인의 3개의 임플란트 어셈블리로 서로 연결되었습니다. 골유합 3개월 후 임플란트가 로드되었습니다. 대조군: 환자들은 기존 방식으로 제작된 열 경화형 오버덴처를 받았습니다. 연구 그룹: 환자들은 3D 프린팅된 오버덴처를 받았습니다.
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활성 비교기: 3D 프린팅된 오버덴처 그룹
환자는 3개의 바 어셈블리와 3D 프린팅된 오버덴처로 연결된 4개의 치간 임플란트를 받았습니다(연구 그룹)
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시술/수술: 치과 임플란트 식립, 4개의 공간 치과 임플란트 식립
장치: 부착, 임플란트는 사다리꼴 디자인의 3개의 임플란트 어셈블리로 서로 연결되었습니다. 골유합 3개월 후 임플란트가 로드되었습니다. 대조군: 환자들은 기존 방식으로 제작된 열 경화형 오버덴처를 받았습니다. 연구 그룹: 환자들은 3D 프린팅된 오버덴처를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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씹는 효율성
기간: 보형물 삽입 시 T(0), 삽입 후 3개월 T(3).
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츄잉 효율은 다음과 같이 이전에 문서화된 2색 혼합 능력 테스트(비색법)를 사용하여 평가되었습니다. 2가지 색상의 츄잉 껌으로 2개의 샘플을 준비했습니다.
환자들은 잇몸 샘플을 구강 내에 1분 동안 보관한 후 각각 5회, 10회, 20회, 30회 및 50회 스트로크 동안 씹기 시작하도록 요청 받았습니다.
테스트에는 5개의 샘플이 사용되었으며, 샘플은 투명한 비닐봉지에 뱉어졌습니다.
모든 샘플은 1mm 두께의 웨이퍼로 평탄화한 후 평가되었습니다.
Adobe Photoshop® 형식(psd)으로 저장된 양면에서 디지털 스캐너로 스캔했습니다.
그런 다음 색상 범위 도구와 히스토그램 기능을 사용하여 이미지에서 혼합되지 않은 흰색 부분을 찾아냈습니다.
그런 다음 UF(Unmixed Fraction) 비율은 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. (흰색 면 a 픽셀 + 흰색 면 b 픽셀) - 2× 크기의 픽셀 / 2 × 전체 픽셀.
참조 척도로 스캔된 혼합되지 않은 껌 조각이 각 이미지에 복사되었습니다.
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보형물 삽입 시 T(0), 삽입 후 3개월 T(3).
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환자 만족도
기간: 보형물 삽입 시 T(0), 삽입 후 3개월 T(3).
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McGill Denture Satisfaction Questionnaire(MDSQ) 항목의 8개 핵심 항목을 사용하여 하악 완전 가철성 의치에 대한 환자 만족도를 기록했습니다.
한 가지 질문은 기존 보철물에 대한 전반적인 만족도에 관한 것이고, 나머지 7가지 질문은 전반적인 만족도에 영향을 미칠 수 있는 특정 측면, 즉 세척의 용이성; 말하기 능력; 편안; 미적/외관; 의치 안정성; 씹는 능력; 씹는 기능.
응답자들은 100mm 시각적 아날로그 규모로 답변을 제공했습니다.
환자들은 3개월 동안 각 유형의 의치로 기능한 후 설문 조사에 응답하도록 권장되었습니다.
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보형물 삽입 시 T(0), 삽입 후 3개월 T(3).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A20011122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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