Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tyggeytelse og pasienttilfredshet for konvensjonelle og 3D-printede implantatoverproteser

19. november 2023 oppdatert av: Mohamed shady, Mansoura University

Målet med denne kliniske crossover-studien var evaluering og sammenligning av tyggeytelse og pasienttilfredshet for pasienter som ble rehabilitert med konvensjonell varmeherdet akrylharpiks og 3D-printede overkjeveimplantatproteser beholdt med stangfeste.

det ble konkludert med at 3D-printede implantatoverproteser viste lovende resultater med hensyn til tyggeeffektivitet og pasienttilfredshet sammenlignet med konvensjonelt fremstilt implantatoverprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske crossover-studien var evaluering og sammenligning av tyggeytelse og pasienttilfredshet for pasienter som ble rehabilitert med konvensjonell varmeherdet akrylharpiks og 3D-printede overkjeveimplantatproteser beholdt med stangfeste.

Materialer og metoder: Tolv fullstendig tannløse friske deltakere fikk nye konvensjonelle proteser. Fire interforaminale implantater ble satt inn i underkjeven. Etter osseointegrasjon ble stangen konstruert med trapesformet konfigurasjon. Hver pasient mottok tilfeldig følgende overproteser ved bruk av en crossover-design: konvensjonell varmeherdet akrylharpiksoverprotese, 3d-trykt overprotese (utviklet ved skanning av konvensjonell overkjeveprotese). Tyggeytelsen ble evaluert med to-fargets blandeevnetest etter 5, 10, 20, 30 og 50 tyggesykluser. Pasienttilfredshet ble også målt ved hjelp av McGill Denture Satisfaction Questionnaire. Evaluering ble gjort etter 3 måneder med bruk av hver overprotese.

Konklusjon: Innenfor denne kliniske studiens begrensninger, viste 3D-printede implantat-overproteser lovende resultater med hensyn til tyggeeffektivitet og pasienttilfredshet sammenlignet med konvensjonelt fremstilt implantat-overproteser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstrekkelig benmengde [klasse 1-3 i henhold til [Lekholm og Zarb] av underkjeven i lateral incisor og første premolare regioner for å motta 4 implantater
  • tilstrekkelig gjenopprettende plass [12-15 mm fra slimhinnen i underkjeveryggen til okklusalplanet - Klasse I i henhold til Ahuja og Cagna 23 for stangstøttet implantatoverprotese. Dette ble verifisert ved direkte måling av gammel protese
  • Angels klasse I maxillo-mandibular forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • inkluderer systemiske sykdommer som kontraindiserer implantatplassering
  • bestråling av hode- og nakkeregionen
  • kjemoterapi de siste 3 årene
  • benmetabolske sykdommer som ukontrollert diabetes mellitus
  • røykevane

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell varmeherdet overprotesegruppe
pasienter mottok 4 interforamenale implantater koblet sammen med 3 bar montering og konvensjonell varmeherdet overprotese (kontrollgruppe)
Enhet: Tannimplantatplassering
Prosedyre/ kirurgi: Kirurgisk plassering av tannimplantater, fire interforaminale tannimplantater ble plassert
Enhet: Barfeste
Enhet: feste, implantater ble koblet til hverandre med 3 implantater i en trapesformet design implantater ble lastet etter 3 måneders osseo-integrasjon Kontrollgruppe: pasienter mottok konvensjonelt konstruert varmeherdet overprotese Studiegruppe: pasienter mottok 3d-trykt overprotese
Aktiv komparator: 3d-printet overprotesegruppe
Pasienter mottok 4 interforamenale implantater koblet sammen med 3 bar montering og 3d-printet overprotese (studiegruppe)
Enhet: Tannimplantatplassering
Prosedyre/ kirurgi: Kirurgisk plassering av tannimplantater, fire interforaminale tannimplantater ble plassert
Enhet: Barfeste
Enhet: feste, implantater ble koblet til hverandre med 3 implantater i en trapesformet design implantater ble lastet etter 3 måneders osseo-integrasjon Kontrollgruppe: pasienter mottok konvensjonelt konstruert varmeherdet overprotese Studiegruppe: pasienter mottok 3d-trykt overprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyggeeffektivitet
Tidsramme: ved innsetting av protese T(0), 3 måneder etter innsetting T(3).
Tyggeeffektiviteten ble vurdert ved å bruke den tidligere dokumenterte tofarge-blandingsevnetesten (kolorimetrisk metode) som følger: To prøver ble fremstilt fra to fargede tyggegummier. Pasientene ble bedt om å holde tannkjøttprøven intraoralt i ett minutt og deretter begynne å tygge den i henholdsvis 5, 10, 20, 30 og 50 slag. Fem prøver ble brukt til testene, prøvene ble spyttet inn i klare plastposer. Alle prøver ble evaluert etter flating til skiver med 1 mm tykkelse. skannet med digital skanner fra begge sider lagret i Adobe Photoshop®-format (psd). Deretter ble fargeområdeverktøyet og histogramfunksjonen brukt til å plukke ut de ublandede hvite delene av bildet. Deretter ble forholdet mellom ublandet brøk (UF) beregnet ved å bruke følgende formel: (Piksler hvit side a + piksler hvit side b) - 2 × skala piksler / 2 × piksler alle. Som en referanseskala ble et skannet stykke ublandet tyggegummi kopiert i hvert bilde
ved innsetting av protese T(0), 3 måneder etter innsetting T(3).
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ved innsetting av protese T(0), 3 måneder etter innsetting T(3).
De åtte kjernene i McGill Denture Satisfaction Questionnaire (MDSQ)-elementer ble brukt til å registrere pasienttilfredshet med deres underkjeve-helt uttakbare protese. Ett spørsmål gjelder generell tilfredshet med eksisterende proteser, mens de andre syv spørsmålene refererer til spesifikke aspekter som kan påvirke den generelle tilfredsheten: enkel rengjøring; evne til å snakke; komfort; estetikk/utseende; og protesestabilitet; tyggeevne; tyggefunksjon. Respondentene ga svar på en 100 mm visuell analog skala. Pasientene ble oppfordret til å svare på spørreskjemaet etter å ha fungert med hver type protese i 3 måneder.
ved innsetting av protese T(0), 3 måneder etter innsetting T(3).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A20011122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienttilfredshet

Kliniske studier på Tannimplantatplassering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere