Avaliação do desempenho mastigatório e da satisfação do paciente para sobredentaduras sobre implantes convencionais e impressas em 3D
O objetivo deste estudo clínico cruzado foi avaliar e comparar o desempenho mastigatório e a satisfação do paciente reabilitados com resina acrílica convencional termicamente curada e sobredentaduras sobre implantes mandibulares impressas em 3D retidas com fixação de barra.
concluiu-se que a sobredentadura sobre implante impressa em 3D apresentou resultados promissores em relação à eficiência mastigatória e à satisfação do paciente em comparação com a sobredentadura sobre implante fabricada convencionalmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico cruzado foi avaliar e comparar o desempenho mastigatório e a satisfação do paciente reabilitados com resina acrílica convencional termicamente curada e sobredentaduras sobre implantes mandibulares impressas em 3D retidas com fixação de barra.
Materiais e Métodos: Doze participantes saudáveis, completamente edêntulos, receberam novas próteses convencionais. Quatro implantes interforaminais foram inseridos na mandíbula. Após a osseointegração, a barra foi construída com configuração trapezoidal. Cada paciente recebeu aleatoriamente as seguintes overdentures usando um design cruzado: overdenture convencional de resina acrílica curada por calor, overdenture impressa em 3D (desenvolvida por digitalização de overdenture convencional mandibular). O desempenho mastigatório foi avaliado com o teste de capacidade de mistura de duas cores após 5, 10, 20, 30 e 50 ciclos mastigatórios. A satisfação do paciente também foi medida usando o McGill Denture Satisfaction Questionnaire. A avaliação foi feita após 3 meses de uso de cada overdenture.
Conclusão: Dentro das limitações deste estudo clínico, a sobredentadura sobre implante impressa em 3D mostrou resultados promissores em relação à eficiência mastigatória e à satisfação do paciente em comparação com a sobredentadura sobre implante fabricada convencionalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University, faculty of dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- quantidade óssea adequada [classes 1-3 de acordo com [Lekholm e Zarb] da mandíbula nas regiões de incisivos laterais e primeiros pré-molares para receber 4 implantes
- espaço restaurador adequado [12-15 mm da mucosa do rebordo mandibular até o plano oclusal - Classe I de acordo com Ahuja e Cagna 23 para sobredentaduras sobre implantes suportadas por barra. Isto foi verificado por medição direta de próteses antigas
- Relação maxilo-mandibular classe I de Angel.
Critério de exclusão:
- incluem doenças sistêmicas que contra-indicam a colocação de implantes
- irradiação da região da cabeça e pescoço
- quimioterapia nos últimos 3 anos
- doenças metabólicas ósseas como diabetes mellitus não controlada
- hábito de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de sobredentaduras convencionais curadas termicamente
os pacientes receberam 4 implantes interforamenais conectados por um conjunto de 3 barras e uma sobredentadura convencional curada termicamente (Grupo Controle)
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Procedimento/cirurgia: Colocação cirúrgica de implantes dentários, foram colocados quatro implantes dentários interforaminais
Dispositivo: fixação, os implantes foram conectados uns aos outros por 3 conjuntos de implantes em um design trapezoidal os implantes foram carregados após 3 meses de osseointegração Grupo de controle: os pacientes receberam sobredentaduras curadas por calor construídas convencionalmente Grupo de estudo: os pacientes receberam sobredentaduras impressas em 3D
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Comparador Ativo: Grupo de overdenture impresso em 3D
os pacientes receberam 4 implantes interforamenais conectados por um conjunto de 3 barras e overdenture impressa em 3D (Grupo de Estudo)
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Procedimento/cirurgia: Colocação cirúrgica de implantes dentários, foram colocados quatro implantes dentários interforaminais
Dispositivo: fixação, os implantes foram conectados uns aos outros por 3 conjuntos de implantes em um design trapezoidal os implantes foram carregados após 3 meses de osseointegração Grupo de controle: os pacientes receberam sobredentaduras curadas por calor construídas convencionalmente Grupo de estudo: os pacientes receberam sobredentaduras impressas em 3D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência de mastigação
Prazo: no momento da inserção da prótese T(0), 3 meses após a inserção T(3).
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A eficiência da mastigação foi avaliada usando o teste de capacidade de mistura de duas cores previamente documentado (método colorimétrico) como segue: Duas amostras foram preparadas a partir de duas gomas de mascar coloridas.
Os pacientes foram solicitados a manter a amostra de goma intraoralmente por um minuto e depois começar a mastigá-la por 5, 10, 20, 30 e 50 golpes, respectivamente.
Cinco amostras foram utilizadas para os testes, as amostras foram cuspidas em sacos plásticos transparentes.
Todas as amostras foram avaliadas após achatamento em wafers de 1 mm de espessura.
digitalizado por scanner digital de ambos os lados armazenado no formato Adobe Photoshop® (psd).
Em seguida, a ferramenta de faixa de cores e a função de histograma foram usadas para selecionar as partes brancas não misturadas da imagem.
Em seguida, a proporção da fração não misturada (UF) foi calculada usando a seguinte fórmula: (Pixels do lado branco a + Pixels do lado branco b) - 2× Pixels de escala / 2× Pixels todos.
Como escala de referência, um pedaço digitalizado de goma não misturada foi copiado em cada imagem
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no momento da inserção da prótese T(0), 3 meses após a inserção T(3).
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Satisfação do paciente
Prazo: no momento da inserção da prótese T(0), 3 meses após a inserção T(3).
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Os oito itens principais do Questionário McGill de Satisfação com a Dentadura (MDSQ) foram usados para registrar a satisfação do paciente com sua prótese total removível inferior.
Uma questão diz respeito à satisfação geral com as próteses existentes, enquanto as outras sete questões referem-se a aspectos específicos que podem influenciar a satisfação geral: facilidade de limpeza; capacidade de falar; conforto; estética/aparência; e estabilidade da prótese; capacidade de mastigação; função mastigatória.
Os entrevistados forneceram respostas em uma escala visual analógica de 100 mm.
Os pacientes foram incentivados a responder ao questionário da pesquisa após funcionarem com cada tipo de prótese por 3 meses.
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no momento da inserção da prótese T(0), 3 meses após a inserção T(3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A20011122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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