중등도 치주염 치료에서 L-PRF를 서방형 항생제 생물학적 장치로 평가
2023년 11월 23일 업데이트: Yasmeen Khaled
중등도 치주염 치료에서 항생제 서방형 생물학적 장치로서의 L-PRF 평가(무작위 대조 임상 시험)
이 연구는 항생제에 대한 국소 지속 방출 장치로서 백혈구 혈소판이 풍부한 피브린(L-PRF)의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프로빙 깊이가 있고 프로빙 시 출혈이 나타나는 2기 치주염을 앓고 있는 환자.
- 구강 위생이 양호한 환자.
- 지난 6개월 동안 치주치료(수술적, 비수술적) 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 전신 및 쇠약성 질환이 알려진 환자.
- 본 연구에 사용된 제품(또는 유사한 제품)에 대해 이전에 이상반응이 있었던 환자.
- 자가면역질환이 있는 환자.
- 치주 시술을 방해하는 것으로 알려진 질병이 있는 환자.
- 흡연자.
- 임신과 수유 중인 여성.
- 지난 6개월 동안 항생제를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료용 메트로니다졸이 함유된 L-PFR
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1단계 치료 후 L-PRF가 포함된 의료용 메트로니다졸을 무딘 게이지 바늘을 사용하여 치은연하 포켓에 적용하고 Perio-팩을 배치했습니다(1주 간격으로 2회 적용을 치은연하 적용했습니다.
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활성 비교기: L-PFR
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L-PRF만 치은연하에 포켓에 적용하고 Perio-pack을 배치했습니다(1주 간격으로 2회 적용).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 축적
기간: 최대 6개월
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이는 염색 후 치은 가장자리를 따라 눈에 띄는 연속 플라크를 기반으로 하는 O'Leary 플라크 지수를 사용하여 평가되었습니다.
치아당 4~6개 부위를 검사하고, 착색된 플라크를 나타내는 치아 표면의 비율을 계산했습니다.
점수 범위는 0%(플라그 없음)부터 100%(플라그가 많음)까지입니다.
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최대 6개월
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잇몸 염증
기간: 최대 6개월
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이는 치은 건강을 평가하기 위해 시각적 척도를 사용하는 수정된 치은 지수를 사용하여 평가되었습니다.
염증의 중증도를 측정하기 위해 치은 변화의 시각적 평가에 의존합니다.
0~4 척도를 사용하는 5개 범주로 색상, 질감, 부종 및 자연 출혈을 기준으로 변연 및 유두 치은 조직의 점수를 매깁니다.
이 지수를 사용하여 개인당 108개 부위(유두 부위 52개 및 주변 부위 56개)를 채점합니다.
0점은 정상적인 치은, 1점: 색상과 질감에 약간의 변화가 있는 경미한 염증(치은 변연부 또는 유두의 모든 부분에서는 아님), 2점: 치은 변연부 또는 유두의 모든 부분에서 색상과 질감의 약간의 변화가 있는 경미한 염증 , 점수 3: 중등도의 밝은 표면 염증, 홍반, 부종 및/또는 치은 변연 또는 유두 비대, 점수 4: 홍반, 부종 및/또는 단위의 변연 치은 비대 또는 자연 출혈, 유두, 충혈을 동반한 심한 염증 , 또는 궤양
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최대 6개월
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프로빙 중 출혈
기간: 최대 6개월
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이는 탐침 시 출혈을 평가하는 출혈 지수를 사용하여 평가되었습니다.
출혈이 기록된 부위 수를 구강 내 사용 가능한 부위의 총 수로 나누고 100을 곱하여 출혈 지수를 백분율로 표시한다.
점수 범위는 0%(출혈 없음)부터 100%(모든 부위에서 출혈)까지입니다.
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최대 6개월
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프로빙 깊이
기간: 최대 6개월
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치주 탐침을 사용하여 포켓 바닥부터 치은 변연의 가장 근단점까지 측정한 거리(mm)입니다.
이는 최적의 플라크 조절을 유지하는 환자의 능력을 나타냅니다.
3mm를 초과하는 탐침 깊이는 치주 치료의 지표입니다.
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최대 6개월
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임상적 애착 상실
기간: 최대 6개월
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치아 주변에서 상실된 치주 지지 정도를 나타내며, 백악법랑 접합부에서 포켓 바닥까지의 거리(mm)를 치주 탐침으로 측정합니다.
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최대 6개월
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Porhyromonas gingivalis의 정량적 평가
기간: 최대 6개월
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Porhyromonas gingivalis 수의 상대 정량화는 Real Time PCR을 통해 수행되었습니다.
치은연하 플라크 샘플을 계산하고 DNA를 분리하여 중합효소 연쇄 반응을 표준화하기 위해 정량화했습니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yasmeen K Omar, BDS, Alexandria University
- 연구 책임자: Mohy A El Rashidy, PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Ghada Bassiouny, PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Aliaa G Aboulela, PhD, University of Alexandria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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