Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-PRF mint antibiotikum, lassan felszabaduló biológiai eszköz értékelése a mérsékelt fokú parodontitis kezelésében

2023. november 23. frissítette: Yasmeen Khaled

Az L-PRF mint antibiotikum, lassú felszabadulású biológiai eszköz értékelése a mérsékelt fokú parodontitis kezelésében (Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat)

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a leukocita vérlemezkében gazdag fibrin (L-PRF) hatékonyságát, mint az antibiotikumok lokális tartós felszabadulású eszközét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. stádiumú parodontitisben szenvedő betegek szondázási mélységgel, és vérzést mutatnak a szondázáskor.
  • Jó szájhigiéniát mutató betegek.
  • Nem szerepelt periodontális terápia (sebészeti és nem sebészeti) az elmúlt 6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert szisztémás és legyengítő betegségekben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknek korábban bármilyen mellékhatásuk volt a vizsgálatban használt termékekkel (vagy hasonló termékekkel) kapcsolatban.
  • Bármilyen autoimmun betegségben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknek bármely ismert betegsége van, amely zavarja a parodontális beavatkozást.
  • Dohányosok.
  • Terhes és szoptató nők.
  • Antibiotikum-használat az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: L-PFR orvosi minőségű metronidazollal
Drog: Metronidazollal töltött L-PRF szubgingivális alkalmazása
Az I. fázisú terápia után L-PRF-fel töltött, orvosi tisztaságú metronidazolt szubgingiválisan vittek fel a zsebekbe tompa méretű tűvel, és Perio-packot helyeztek el (két alkalommal egy hét különbséggel szubgingiválisan.
Aktív összehasonlító: L-PFR
Egyéb: L-PRF szubgingivális alkalmazása
Egyedül az L-PRF-et szubgingiválisan alkalmazták a zsebekbe, és Perio-packot helyeztek el (két alkalmazás egy hét különbséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk felhalmozódás
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Ezt az O'Leary plakk index segítségével értékeltük, amely a festés után az ínyszél mentén látható folyamatos plakkon alapul. Fogonként négy-hat helyet vizsgáltunk, és kiszámítottuk a festett lepedéket mutató fogfelületek százalékos arányát. A pontszám 0% (nincs plakk) és 100% (bőséges plakk) között mozog
legfeljebb 6 hónapig
Ínygyulladás
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Ezt módosított ínyindex segítségével értékelték, amely vizuális skálát használ a fogíny egészségének felmérésére. A gyulladás súlyosságának mérése az ínyelváltozások vizuális értékelésén alapul. Öt kategóriában 0-4-ig terjedő skála segítségével pontozzák a marginális és a papilláris ínyszövetet szín, textúra, ödéma és spontán vérzés alapján. Ezzel az indexszel személyenként 108 helyszínt értékelnek (52 papilláris és 56 marginális helyet). A 0 pont a normál fogínyre utal, az 1. pont: enyhe gyulladás enyhe szín- és szerkezetváltozással, de nem a gingiva marginális vagy papilláris minden részében, 2. pont: Enyhe gyulladás enyhe szín- és textúraváltozással a gingiva marginális vagy papilláris minden részében , 3. pont: Mérsékelt fényes felületi gyulladás, bőrpír, ödéma és/vagy a gingiva marginális vagy papilláris hipertrófiája, és 4. pont: Súlyos gyulladás bőrpírral, ödémával és/vagy marginális íny hipertrófiával az egységben vagy spontán vérzéssel, papillárisokkal, pangásokkal , vagy fekélyesedés
legfeljebb 6 hónapig
Vérzés szondázáskor
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Ezt a vérzési index segítségével értékelték, amely a vérzést szondázáskor értékeli. A vérzést rögzítő helyek számát elosztjuk a szájban elérhető helyek teljes számával, és megszorozzuk 100-zal, hogy a vérzési indexet százalékban fejezzük ki. A pontszám 0% (nincs vérzés) és 100% (vérzés minden helyen) között mozog.
legfeljebb 6 hónapig
Tapintási mélység
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A periodontális szondával mért távolság (mm) a zseb tövétől a fogíny szélének legapikálisabb pontjáig. Megszabja a páciens azon képességét, hogy fenntartsa az optimális plakkkontrollt. A 3 mm-t meghaladó szondázási mélység a parodontális terápia indikációja.
legfeljebb 6 hónapig
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Ez a fog körül elvesztett parodontális támasz mértékét mutatja, és a parodontális szondával mérve a cement-zománc csatlakozás és a zseb alja közötti távolság (mm)
legfeljebb 6 hónapig
A Porhyromonas gingivalis kvantitatív értékelése
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A Porhyromonas gingivalis számok relatív mennyiségi meghatározását Real Time PCR-rel végeztük. A szubgingivális plakk mintákat kiszámítottuk, a DNS-t izoláltuk és mennyiségileg meghatároztuk a polimeráz láncreakció standardizálása érdekében.
legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yasmeen Khaled

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasmeen K Omar, BDS, Alexandria University
  • Tanulmányi igazgató: Mohy A El Rashidy, PhD, Alexandria University
  • Tanulmányi szék: Ghada Bassiouny, PhD, Alexandria University
  • Tanulmányi szék: Aliaa G Aboulela, PhD, University of Alexandria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #6/22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel