이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비폐쇄성 무정자증이 있는 남성의 외과적 정자 채취 예측에 있어서 정자 채취 예측 단백질1, 고환 발현 유전자 101 및 렉틴 갈락토시드 결합 단백질을 위한 고환 단백질 (Genomics)

2023년 11월 24일 업데이트: Mohamed Wael Ragab, Cairo University

비폐쇄성 무정자증이 있는 남성의 수술적 정자 채취 예측에 있어서 세포외 기질 단백질1, 고환 발현 유전자 101 및 렉틴 갈락토시드 결합 단백질의 복합 측정의 가치

일반적으로 무정자증은 폐쇄성(OA) 또는 비폐쇄성(NOA)으로 특징지어집니다. 수술적 정자 채취 결과는 성공률에 따라 다릅니다. NOA가 있는 불임 부부에게 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 제안하는 것은 정자 형성, 고환 조직학 및 고환 생검 조각에서 살아있는 정자를 추출하는 능력에 달려 있습니다.

불행히도 고환 정자 추출(TESE) 결과의 50%만이 양성입니다(Zarezadeh et al., 2021). 정자 채취를 반복하면 고환 부피 감소, 발기 부전, 테스토스테론 결핍을 비롯한 TESE 유발 성기능 저하증이 발생할 수 있습니다(Eliveld et al., 2018; Okada et al., 2002; Ozturk et al., 2011; Altinkilic et al., 2017; Akbal 외, 2017; Binsaleh 외, 2017). 효과적인 정자 회수를 위한 호르몬, 분자, 세포학적, 생화학적 지표의 예후 효능은 제한적입니다(Corona et al., 2019). 정자 단계까지 진행된 정자 형성 초점을 가진 NOA 남성을 식별하는 분자, 생화학적, 임상 및 조직병리학적 특성은 치료 목적에 중요합니다.

최근 연구에 따르면 정액 단백질 발현 패턴은 무정자 수컷과 가임 수컷 사이에서 극적으로 변하는 것으로 나타났습니다(Zhang et al., 2021). TEX101은 고환 생식 세포에서만 생산되어 정액 혈장(SP)으로 배출되는 막 단백질입니다. 연구에 따르면 Tex101 오작동이 남성 생식력에 영향을 미칠 수 있다고 합니다(Jarvi et al., 2021). TEX101은 정자, 원형 정자 및 정자세포에 존재하는 생식세포 단일특이적 마커입니다. >5ng/mL의 역치에서 TEX101은 세르톨리 세포 단독 증후군이 있는 NOA를 저정자 형성(특이성 67%, 민감도 100%) 또는 성숙 정지(민감도 54%, 특이성 100%)와 같은 다른 고환 조직과 구별할 수 있습니다. Drabovich et al., 2013). 부고환 단일특이적 마커인 ECM1은 OA 정액이 있는 남성의 경우 검출 한계 미만이었지만 검출 가능한 수준으로 존재했습니다.

연구 템플릿 3: 최종 버전: 2019년 4월 남성의 NOA 금액. ECM1 및 TEX101의 임상 면역분석법은 보조 생식에 대한 정자 채취 결과를 예측하고 무정자증 진단 비용을 낮출 수 있습니다.

ELISA는 렉틴 갈락토시드 결합, 가용성 3 결합 단백질(LGALS3BP)이 남성 생식기 전반에 걸쳐 발현된다는 것을 확인합니다. 세포외 기질을 통한 세포 간 상호작용에서의 생리학적 역할은 생식 세포 특이적 표지가 아님에도 불구하고 특히 후기 단계에서 정자 형성에서 가능한 역할을 시사합니다(Cannarella et al., 2020). TESE 결과가 좋은 환자는 SP에서 LGALS3BP 수준이 훨씬 더 높았습니다. 153ng/mL의 컷오프가 100% 민감도와 45% 특이도로 관찰되었습니다. Freouret al. (2013)은 AUC 값이 낮은 소수의 인스턴스(n=40)로 인해 분석에서 주요 문제를 식별했습니다. Araujo와 Bertolla(2021)는 LGALS3BP가 ICSI 이전에 NOA 환자의 TESE 성공을 예측할 수 있다고 제안했습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

무정자증은 주로 폐쇄성 무정자증(OA)과 비폐쇄성 무정자증(NOA)으로 분류됩니다. 정자의 외과 적 회수는 다양한 성공률을 가져옵니다. NOA의 경우 불임 부부에게 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 제안할 가능성은 정자 형성, 고환 조직학 및 고환 생검 단편에서 살아있는 정자를 회수할 가능성에 따라 달라집니다.

불행하게도 이러한 유리한 결과는 고환 정자 추출(TESE)의 50%에서만 얻어집니다(Zarezadeh et al., 2021). 정자 채취 절차를 반복하면 고환 부피 감소(Okada et al., 2002, Ozturk et al., 2011, Altinkilic et al., 2017) 등의 기회를 포함하여 TESE 유발 성 저하증(Eliveld et al., 2018)이 발생할 수 있습니다. 발기부전(Akbal et al., 2017) 및 테스토스테론 결핍(Altinkilic et al., 2017, Binsaleh et al., 2017)의 가능성. 성공적인 정자 회수를 위한 다양한 호르몬, 분자, 세포학적, 생화학적 예측 매개변수는 제한된 예측력을 제공합니다(Corona et al., 2019). 정자 단계까지 진행된 정자 형성 병소에 대해 양성인 NOA 남성 하위 집단을 식별하는 역할을 하는 분자, 생화학적, 임상 또는 조직병리학적 매개 변수의 확립이 임상적으로 매우 중요하다는 것은 명백합니다. 최근 연구에 따르면 정액 단백질 발현 패턴은 무정자증 환자와 가임 남성 간에 유의미하게 다를 수 있음이 입증되었습니다(Zhang et al., 2021). 고환 발현 유전자 101(TEX101)은 고환 생식 세포에 의해서만 발현되고 정액 혈장(SP)으로 배출되는 세포막 단백질입니다. Tex101의 오작동이 남성 생식력에 영향을 미칠 수 있다는 징후가 있었습니다(Jarvi et al., 2021). TEX101은 정자, 둥근 정자 및 정자세포에서 발견되는 생식세포 단일특이적 마커입니다. 5ng/mL 이상의 역치에서 TEX101은 다른 고환 조직학(예: 정자형성저하증, 67% 특이성과 100% 민감도 또는 성숙 정지)으로 인한 NOA와 세르톨리 세포 단독 증후군으로 강조된 NOA를 구별할 수 있습니다. 민감도 54%, 특이도 100%)(Drabovich et al., 2013). ECM1은 부고환 단일특이적 표지로, OA 남성에 대한 검출 한계 미만이었지만 검출 가능한 연구 템플릿 3 최종 버전: 2019년 4월 NOA 남성의 정액에는 존재합니다. 세포외 기질 단백질1(ECM1)과 TEX101의 임상 면역분석법은 보조 생식에 사용되는 정자 채취 절차의 결과 예측을 용이하게 하고 무정자증 진단의 총 비용을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 렉틴 갈락토시드 결합, 가용성 3 결합 단백질(LGALS3BP)은 ELISA 확인 방법과 호환되는 발현 수준으로 남성 생식기 전체에서 발현되며, 세포외 기질을 통한 세포 간 상호 작용에서의 생리학적 역할이 다음에서 가능한 역할을 지원하기 때문입니다. 정자 형성 특히 정자 형성 활동의 후기 단계는 생식 세포 특이적 지표가 아니더라도 마찬가지입니다(Cannarella et al., 2020). SP에서 렉팅갈락토시드 결합, 가용성 3 결합 단백질(LGALS3BP)의 수준이 상당히 높은 것은 TESE 결과가 양성인 환자에게서 발견되었습니다. 컷오프는 153ng/mL로 민감도 100%, 특이도 45%로 보고되었습니다. 그러나 결과적으로 AUC 값이 낮아지는 제한된 사례 수(n=40)는 해당 연구의 주요 결함을 나타냅니다(Freour et al., 2013). Araujo와 Bertolla는 LGALS3BP가 ICSI 이전 NOA 환자에서 TESE 성공의 예측 지표로 잠재적으로 사용될 수 있다고 제안합니다(Araujo and Bertolla 2021).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Kasr Al Ainy 병원 안드로지 클리닉에서 TESE 수술을 받을 예정인 무정자증 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 비폐쇄성 무정자증이 있는 남성

제외 기준:

  1. 성역전증후군.
  2. Y염색체 거대결실 (염색체 연구에 응하시는 분들께)
  3. AZF a, AZF b 미세결실(Y 염색체 미세결실 분석을 받아들이는 사람들에게).
  4. 폐쇄성 무정자증.
  5. 하강하지 않은 고환.
  6. 성선기능저하증
  7. 고환 절차 및 수술 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음 마커의 컷오프 수준 계산 a. ECM, b. TEX 101 및 c. LAGALS3BP
기간: 6 개월
이 단백질이 존재한다면 가장 높은 정자 생산량을 제공할 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다