당뇨병의 만성 영양과 인슐린 저항성 (Chrono)
제2형 당뇨병 성인의 인슐린 저항성에 대한 만성 영양 중재의 효과
이 무작위 임상 시험의 목표는 6개월 동안 과체중 또는 비만이 있는 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 저항성에 대한 일반적인 식이 중재와 비교하여 만성 영양 중재의 효과를 확인하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 6개월 동안 과체중 또는 비만이 있는 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 인슐린 저항성에 대한 표준 중재와 비교하여 만성 영양 중재의 효과는 무엇입니까?
참가자들:
- 매일 12시간 동안 금식하도록 요청받을 것입니다. 단식 기간 동안에는 물, 커피, 무가당 차 등 칼로리가 없는 음료를 섭취할 수 있습니다.
- 그들은 간접 열량계를 사용하여 일일 총 칼로리 섭취량을 계산하고 총 칼로리량에서 500칼로리를 빼는 식이 계획을 따르도록 요청받을 것입니다.
- 식이 계획은 다음과 같은 다량 영양소 분포를 갖습니다: 탄수화물 40%(단순 탄수화물 <10%), 단백질 20%, 지방 40%(다가불포화지방 6~11%, 단일불포화지방 15~20%, 포화지방 10% 미만).
- 계획은 3끼 식사로 구성됩니다. 아침 식사는 총 칼로리의 40%를 차지합니다. 저녁 식사에는 총 탄수화물 그램의 10%만 포함됩니다.
- 음식 섭취 순서는 1) 채소, 2) 단백질, 3) 복합 탄수화물, 4) 단순 탄수화물(과일) 순입니다.
연구원들은 인슐린 저항성에 대한 효과를 확인하기 위해 만성 영양 전략을 표준 식이 요법과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D)은 주요 공중 보건 문제 중 하나로 간주됩니다. 지난 10년 동안 제2형 당뇨병의 발병률은 기하급수적으로 증가하여 심혈관 질환, 조기 사망, 실명 및 비외상성 사지 절단의 발병률이 증가했습니다. 새로운 치료 개입이 필수적이 되었습니다.
식이 중재는 제2형 당뇨병을 관리하고 예방하는 초석이지만, 현재 이용 가능한 중재와 접근법에는 이질성이 있습니다. 식이 중재의 주요 목적은 칼로리 결핍과 탄수화물 및 지방 소비 감소를 통해 적당한 체중 감량을 달성하는 것입니다. 시간적 영양에 초점을 맞춘 식이요법은 대사 변화와 관련된 수면 시간과 단식 시간을 고려하여 칼로리와 다량 영양소 분포를 갖춘 섭식 요법을 확립합니다. 이 접근 방식은 칼로리 결핍과 체중 감소 이상의 것을 주요 결과로 봅니다.
영양, 신체 활동 및 교육은 제2형 당뇨병에서 대사 조절을 달성하기 위한 기본 기둥입니다. 영양치료만으로도 환자의 혈당조절과 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 흥미로운 점은 하루 식사 횟수나 총 칼로리 섭취량과 마찬가지로 24시간 동안 식사를 하는 시점이 중요한 역할을 하는 것 같다는 점입니다. 더욱이, 단식-수유의 일일 패턴은 수면-각성 주기 패턴의 영향을 받습니다. 이는 일주기 리듬에 대한 가장 분명한 적응 중 하나이며 최적의 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
음식 유형, 식사 시간, 품질 및 수량과 같은 측면을 목표로 하는 개입은 체중 변화에 관계없이 대사 건강에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있는 간단하고 유망한 전략이 될 수 있습니다. 이 증거는 주로 영양, 섭식 및 일주기 리듬 사이의 상호 작용을 연구하는 데 초점을 맞춘 영양 분야의 새로운 전략인 크로노 영양을 뒷받침합니다. 일주기 리듬에 기초한 새로운 영양 전략의 구현은 식이요법의 순응도를 향상시키고 잠재적인 합병증을 예방하는 데 기여합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병(T2D) 진단을 받은 환자
- HbA1c < 8.5%
- BMI ≥ 25kg/m2 및 < 35kg/m2
- 최근 3개월간 안정적인 약물치료
- 프로토콜에 참여하려는 의지.
제외 기준:
- 인슐린 치료
- 최근 3개월간 입원
- 예후가 좋지 않은 질병(SIDA, 암)
- 면역억제치료 중인 류마티스질환(SLE, RA)
- 급성 감염 또는 열성 증후군
- 간경변
- 사구체 여과율 <60 ml/min
- 기타 당뇨병 유형(LADA, T1, MODY)
- 공복 중성지방 >500mg/dl
- 임신
- 젖 분비
- 스테로이드 치료
- 고성능 운동선수
- 에스트로겐 치료
- 지난 3개월 동안 체중 감소 >5%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크로노 영양
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다량 영양소의 타이밍, 순서 및 분포를 포함하는 통합 영양 전략
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활성 비교기: 기준
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특정 시기가 없는 등칼로리 분포를 포함하는 기존 영양 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성 변화(M 값)
기간: 6개월
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정상혈당-고인슐린혈증 클램프로 평가된 인슐린 저항성(M 값)의 변화.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내장지방 변화(리터)
기간: 6개월
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내장지방량의 변화
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6개월
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당화혈색소의 변화(%)
기간: 6개월
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당화혈색소의 변화
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6개월
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지질 프로필 변화(mg/dl)
기간: 6개월
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지질 프로필의 변화
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방증 및 섬유증의 변화(데시벨 및 킬로파스칼)
기간: 6개월
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탄성촬영술로 평가한 간 지방증 및 섬유증의 변화
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6개월
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배고픔과 포만감(점수)
기간: 6개월
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배고픔과 포만감에 대한 시각적 아날로그 척도로 평가된 배고픔과 포만감의 변화
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Farshchi HR, Taylor MA, Macdonald IA. Beneficial metabolic effects of regular meal frequency on dietary thermogenesis, insulin sensitivity, and fasting lipid profiles in healthy obese women. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1):16-24. doi: 10.1093/ajcn/81.1.16.
- Stote KS, Baer DJ, Spears K, Paul DR, Harris GK, Rumpler WV, Strycula P, Najjar SS, Ferrucci L, Ingram DK, Longo DL, Mattson MP. A controlled trial of reduced meal frequency without caloric restriction in healthy, normal-weight, middle-aged adults. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):981-8. doi: 10.1093/ajcn/85.4.981.
- Henry CJ, Kaur B, Quek RYC. Chrononutrition in the management of diabetes. Nutr Diabetes. 2020 Feb 19;10(1):6. doi: 10.1038/s41387-020-0109-6.
- Lopez-Minguez J, Saxena R, Bandin C, Scheer FA, Garaulet M. Late dinner impairs glucose tolerance in MTNR1B risk allele carriers: A randomized, cross-over study. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1133-1140. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.003. Epub 2017 Apr 10.
- Jakubowicz D, Wainstein J, Landau Z, Ahren B, Barnea M, Bar-Dayan Y, Froy O. High-energy breakfast based on whey protein reduces body weight, postprandial glycemia and HbA1C in Type 2 diabetes. J Nutr Biochem. 2017 Nov;49:1-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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