Crononutrição e resistência à insulina no diabetes (Chrono)
Efeito de uma intervenção crononutritiva na resistência à insulina em adultos com diabetes tipo 2
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é determinar o efeito de uma intervenção crononutricional em comparação com uma intervenção dietética usual na resistência à insulina em indivíduos com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade durante um período de 6 meses.
A principal questão que pretende responder é: Qual é o efeito de uma intervenção crononutricional em comparação com uma intervenção padrão na resistência à insulina em indivíduos com DM2 (diabetes tipo 2) com sobrepeso ou obesidade durante um período de 6 meses?
Participantes:
- Será solicitado que jejue por 12 horas todos os dias. Durante o período de jejum, eles podem consumir bebidas não calóricas, como água pura, café ou chá sem açúcar.
- Eles serão solicitados a seguir um plano alimentar em que a ingestão calórica total diária será calculada por meio de calorimetria indireta, subtraindo 500 calorias da quantidade total de calorias.
- O plano alimentar terá a seguinte distribuição de macronutrientes: 40% de carboidratos (<10% de carboidratos simples), 20% de proteínas e 40% de gorduras (6-11% poliinsaturados, 15-20% monoinsaturados e <10% saturados).
- O plano será composto por 3 refeições: o café da manhã representará 40% do total de calorias. O jantar incluirá apenas 10% do total de gramas de carboidratos.
- A ordem de consumo dos alimentos deve ser: 1) vegetais, 2) proteínas, 3) carboidratos complexos e 4) carboidratos simples (frutas).
Os pesquisadores irão comparar a estratégia de nutrição crono com uma intervenção dietética padrão para ver o efeito na resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 (DT2) é considerado um dos principais problemas de saúde pública. Durante a última década, a incidência de DM2 aumentou exponencialmente, levando a um aumento na incidência de doenças cardiovasculares, morte prematura, cegueira e amputação não traumática de membros. Novas intervenções terapêuticas tornaram-se imperativas.
As intervenções dietéticas são a pedra angular na gestão e prevenção do DM2, no entanto, existe heterogeneidade nas intervenções e abordagens atualmente disponíveis. O principal objetivo de uma intervenção dietética é a redução modesta do peso, alcançada através do déficit calórico e da redução do consumo de carboidratos e gorduras. As intervenções dietéticas com enfoque crononutricional estabelecem um regime alimentar com distribuição de calorias e macronutrientes levando em consideração as horas de sono e jejum, que estão associadas a alterações metabólicas. Esta abordagem vai além do déficit calórico e da perda de peso como resultados primários.
Nutrição, atividade física e educação são pilares fundamentais para alcançar o controle metabólico no DM2. Está bem descrito que o tratamento nutricional por si só pode melhorar o controle glicêmico e a qualidade de vida dos pacientes. É interessante notar que o horário das refeições ao longo do período de 24 horas parece desempenhar um papel importante, semelhante ao número de refeições por dia ou à ingestão calórica total. Além disso, o padrão diário de alimentação em jejum é influenciado pelo padrão do ciclo sono-vigília, que é uma das adaptações mais evidentes aos ritmos circadianos e desempenha um papel significativo na manutenção de uma saúde óptima.
Intervenções direcionadas a aspectos como tipo de alimento, horário, qualidade e quantidade das refeições podem ser uma estratégia simples e promissora que pode impactar positiva ou negativamente a saúde metabólica, independentemente da modificação do peso corporal. Esta evidência apoia a crononutrição como uma nova estratégia no campo da nutrição, concentrando-se principalmente no estudo da interação entre nutrição, alimentação e ritmo circadiano. A implementação de novas estratégias nutricionais baseadas em ritmos circadianos contribui para melhorar a adesão ao tratamento dietético e prevenir potenciais complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 (DT2)
- HbA1c < 8,5%
- IMC ≥ 25 kg/m2 e < 35 kg/m2
- Tratamento farmacológico estável nos últimos 3 meses
- Disponibilidade para participar do protocolo.
Critério de exclusão:
- Tratamento com insulina
- Hospitalização nos últimos três meses
- Doença com prognóstico adverso (SIDA, câncer)
- Doenças reumatológicas sob tratamento imunossupressor (LES, AR)
- Infecção aguda ou síndrome febril
- Cirrose hepática
- Taxa de filtração glomerular <60 ml/min
- Outros tipos de diabetes (LADA, T1, MODY)
- Triglicerídeos em jejum >500 mg/dl
- Gravidez
- Lactação
- Tratamento com esteróides
- Atletas de alto rendimento
- Tratamento com estrogênio
- Redução de peso >5% nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nutrição crono
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Uma estratégia nutricional integral envolvendo tempo, ordem e distribuição de macronutrientes
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Comparador Ativo: Padrão
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Estratégia nutricional convencional envolvendo distribuição isocalórica sem horário específico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na resistência à insulina (valor M)
Prazo: Seis meses
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Alteração na resistência à insulina (valor M) avaliada com um clamp euglicêmico-hiperinsulinêmico.
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no tecido adiposo visceral (litros)
Prazo: Seis meses
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Alteração na quantidade de tecido adiposo visceral
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Seis meses
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Alteração na hemoglobina glicada (%)
Prazo: Seis meses
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Alteração na hemoglobina glicada
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Seis meses
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Alteração no perfil lipídico (mg/dl)
Prazo: Seis meses
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Mudança no perfil lipídico
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Seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na esteatose e fibrose hepática (decibéis e quilopascais)
Prazo: Seis meses
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Alteração na esteatose e fibrose hepática avaliada com elastografia
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Seis meses
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Fome e saciedade (pontuação)
Prazo: Seis meses
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Mudança na fome e saciedade avaliada com escala visual analógica para fome e saciedade
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Farshchi HR, Taylor MA, Macdonald IA. Beneficial metabolic effects of regular meal frequency on dietary thermogenesis, insulin sensitivity, and fasting lipid profiles in healthy obese women. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1):16-24. doi: 10.1093/ajcn/81.1.16.
- Stote KS, Baer DJ, Spears K, Paul DR, Harris GK, Rumpler WV, Strycula P, Najjar SS, Ferrucci L, Ingram DK, Longo DL, Mattson MP. A controlled trial of reduced meal frequency without caloric restriction in healthy, normal-weight, middle-aged adults. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):981-8. doi: 10.1093/ajcn/85.4.981.
- Henry CJ, Kaur B, Quek RYC. Chrononutrition in the management of diabetes. Nutr Diabetes. 2020 Feb 19;10(1):6. doi: 10.1038/s41387-020-0109-6.
- Lopez-Minguez J, Saxena R, Bandin C, Scheer FA, Garaulet M. Late dinner impairs glucose tolerance in MTNR1B risk allele carriers: A randomized, cross-over study. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1133-1140. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.003. Epub 2017 Apr 10.
- Jakubowicz D, Wainstein J, Landau Z, Ahren B, Barnea M, Bar-Dayan Y, Froy O. High-energy breakfast based on whey protein reduces body weight, postprandial glycemia and HbA1C in Type 2 diabetes. J Nutr Biochem. 2017 Nov;49:1-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4494
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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