糖尿病における時間栄養とインスリン抵抗性 (Chrono)
成人2型糖尿病のインスリン抵抗性に対する時間的栄養介入の効果
このランダム化臨床試験の目的は、過体重または肥満を伴う 2 型糖尿病患者のインスリン抵抗性に対する時間的栄養介入の効果を、通常の食事介入と比較して 6 か月間にわたって判定することです。
この研究が答えることを目的とした主な質問は、過体重または肥満を伴う T2D (2 型糖尿病) 患者のインスリン抵抗性に対する、標準的な介入と比較した時間的栄養介入の効果が、6 か月間にわたってどのようなものであるかということです。
参加者:
- 毎日12時間の絶食が求められます。 断食期間中は、白湯、コーヒー、無糖のお茶などのノンカロリー飲料を摂取することができます。
- 彼らは、間接熱量測定を使用して総カロリー量から 500 カロリーを差し引いて、1 日の総カロリー摂取量を計算する食事計画に従うように求められます。
- 食事計画は次のような主要栄養素の配分になります: 炭水化物 40% (単純炭水化物 10% 未満)、タンパク質 20%、脂肪 40% (多価不飽和 6 ~ 11%、一価不飽和 15 ~ 20%、飽和 10% 未満)。
- プランは3食で構成されており、朝食は総カロリーの40%を占めます。 夕食に含まれる炭水化物は総グラム数の 10% のみです。
- 食物摂取の順序は、1) 野菜、2) タンパク質、3) 複合炭水化物、4) 単純炭水化物 (果物) である必要があります。
研究者らは、時間的栄養戦略と標準的な食事介入を比較して、インスリン抵抗性における効果を確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2D) は、主要な公衆衛生問題の 1 つと考えられています。 過去 10 年間で、T2D の発生率は指数関数的に増加し、心血管疾患、早期死亡、失明、非外傷性四肢切断の発生率が増加しました。 新たな治療介入が不可欠になっています。
食事介入は T2D の管理と予防の基礎ですが、現在利用可能な介入やアプローチには不均一性があります。 食事介入の主な目的は、カロリー不足と炭水化物と脂肪の摂取量の削減によって達成される適度な体重減少です。 時間栄養学に焦点を当てた食事介入は、代謝の変化に関連する睡眠時間と絶食時間を考慮したカロリーと主要栄養素の配分による食事体制を確立します。 このアプローチは、主要な結果としてカロリー不足と体重減少を超えたものに目を向けます。
栄養、身体活動、教育は、T2D における代謝制御を達成するための基本的な柱です。 栄養療法だけでも血糖コントロールと患者の生活の質を改善できることはよく知られています。 興味深いことに、24 時間全体の食事のタイミングが、1 日の食事回数や総摂取カロリーと同様に重要な役割を果たしているようです。 さらに、断食と摂食の毎日のパターンは、概日リズムへの最も明白な適応の 1 つである睡眠覚醒サイクル パターンの影響を受け、最適な健康状態を維持する上で重要な役割を果たします。
食品の種類、食事のタイミング、質、量などの側面を対象とした介入は、体重の変化に関係なく、代謝の健康にプラスまたはマイナスの影響を与える可能性があるシンプルで有望な戦略となり得ます。 この証拠は、主に栄養、摂食、概日リズムの間の相互作用の研究に焦点を当てた、栄養分野における新しい戦略としての時間栄養学を裏付けています。 概日リズムに基づいた新しい栄養戦略の実施は、食事療法の遵守を改善し、潜在的な合併症を予防するのに貢献します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mexico City、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病 (T2D) と診断された患者
- HbA1c < 8.5%
- BMI ≧ 25 kg/m2 かつ < 35 kg/m2
- 過去 3 か月間安定した薬物療法が行われている
- プロトコールに参加する意欲。
除外基準:
- インスリン治療
- 過去3か月以内の入院歴
- 予後不良の疾患 (SIDA、がん)
- 免疫抑制治療中のリウマチ性疾患(SLE、RA)
- 急性感染症または発熱性症候群
- 肝硬変
- 糸球体濾過速度 <60 ml/分
- 他のタイプの糖尿病 (LADA、T1、MODY)
- 空腹時トリグリセリド >500 mg/dl
- 妊娠
- 授乳期
- ステロイド治療
- ハイパフォーマンスアスリート
- エストロゲン治療
- 過去 3 か月で 5% 以上の体重減少
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:時間栄養学
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多量栄養素のタイミング、順序、配分を含む統合的な栄養戦略
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アクティブコンパレータ:標準
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特定のタイミングを持たない等カロリー配分を含む従来の栄養戦略
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性の変化(M値)
時間枠:六ヶ月
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インスリン抵抗性の変化 (M 値) は、正常血糖-高インスリン血症クランプで評価されます。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
内臓脂肪量の変化(リットル)
時間枠:六ヶ月
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内臓脂肪組織量の変化
|
六ヶ月
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糖化ヘモグロビン変化量(%)
時間枠:六ヶ月
|
糖化ヘモグロビンの変化
|
六ヶ月
|
脂質プロファイルの変化 (mg/dl)
時間枠:六ヶ月
|
脂質プロファイルの変化
|
六ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓の脂肪症と線維化の変化 (デシベルとキロパスカル)
時間枠:六ヶ月
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エラストグラフィーで評価した肝脂肪変性と線維症の変化
|
六ヶ月
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空腹感と満腹感(スコア)
時間枠:六ヶ月
|
空腹感と満腹感の視覚的なアナログスケールで評価される空腹感と満腹感の変化
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Farshchi HR, Taylor MA, Macdonald IA. Beneficial metabolic effects of regular meal frequency on dietary thermogenesis, insulin sensitivity, and fasting lipid profiles in healthy obese women. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1):16-24. doi: 10.1093/ajcn/81.1.16.
- Stote KS, Baer DJ, Spears K, Paul DR, Harris GK, Rumpler WV, Strycula P, Najjar SS, Ferrucci L, Ingram DK, Longo DL, Mattson MP. A controlled trial of reduced meal frequency without caloric restriction in healthy, normal-weight, middle-aged adults. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):981-8. doi: 10.1093/ajcn/85.4.981.
- Henry CJ, Kaur B, Quek RYC. Chrononutrition in the management of diabetes. Nutr Diabetes. 2020 Feb 19;10(1):6. doi: 10.1038/s41387-020-0109-6.
- Lopez-Minguez J, Saxena R, Bandin C, Scheer FA, Garaulet M. Late dinner impairs glucose tolerance in MTNR1B risk allele carriers: A randomized, cross-over study. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1133-1140. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.003. Epub 2017 Apr 10.
- Jakubowicz D, Wainstein J, Landau Z, Ahren B, Barnea M, Bar-Dayan Y, Froy O. High-energy breakfast based on whey protein reduces body weight, postprandial glycemia and HbA1C in Type 2 diabetes. J Nutr Biochem. 2017 Nov;49:1-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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