다양한 다낭성 난소 증후군 표현형에서 비만이 신체 구성과 난소 도플러에 미치는 중추적인 영향
2024년 2월 13일 업데이트: Doaa A. Osman, Cairo University
다양한 다낭성 난소 증후군 표현형에서 비만이 신체 구성과 난소 도플러에 미치는 중추적인 영향: 관찰 연구
이 연구는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 진단을 받은 여성의 다양한 표현형에 걸쳐 비만이 신체 구성과 난소 도플러 매개변수 모두에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
또한, 조사에서는 PCOS의 임상 기준과 관련된 이러한 매개변수와 유병률 사이의 상관관계를 확립하려고 했습니다.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 내분비적, 생식적, 대사적, 생화학적 이상을 특징으로 하는 복잡하고 다인자적인 질환으로, 가임기 여성의 12~21%에 영향을 미칩니다.
이는 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제로 떠올랐습니다.
그러나 진단 기준과 환자 선택의 변화로 인해 PCOS의 절대적 유병률과 시간적 추세에 상당한 불일치가 발생했습니다.
이전 연구에서는 비만 분류에 대해 서로 다른 기준을 사용했지만 PCOS가 있는 비만 여성과 비만이 아닌 여성 모두의 난소 부피와 혈류 지수를 조사했습니다.
특히, 정상 체중, 과체중, 비만 PCOS 여성에 걸쳐 이러한 매개변수를 비교한 사람은 없습니다.
따라서 현재 연구는 비만이 독특한 PCOS 표현형 내에서 신체 구성과 난소 도플러 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
추가적인 목표는 인체 측정, 신체 구성, 난소 도플러 매개변수와 PCOS 증상의 유병률 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
도플러 초음파 검사 및 체성분 분석을 위해 산부인과 및 불임 클리닉에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 40세까지 다양했습니다.
- 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자는 로테르담 진단 기준에 설명된 세 가지 특징(희소 또는 무배란, 안드로겐과다증의 임상적 및/또는 생화학적 징후, 초음파 검사를 통해 확인된 다낭성 난소의 존재) 중 적어도 두 가지를 나타내야 합니다. .
제외 기준:
- 선천성 부신 증식증
- 갑상선 기능 장애
- 고프로락틴혈증
- 안드로겐 분비 종양
- 쿠싱증후군
- PCOS 치료 또는 체중 감량을 위한 의학적 치료를 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 체중 그룹
이들의 BMI 범위는 18.5~24.9kg/m2였습니다.
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PCOS 표현형, 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레 측정, 이중 에너지 X선 흡수계 및 초음파 검사를 통한 평가.
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과체중 그룹
이들의 BMI 범위는 25~29.9kg/m2였습니다.
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PCOS 표현형, 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레 측정, 이중 에너지 X선 흡수계 및 초음파 검사를 통한 평가.
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비만군
이들의 BMI는 ≥ 30kg/m2였습니다.
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PCOS 표현형, 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레 측정, 이중 에너지 X선 흡수계 및 초음파 검사를 통한 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCOS의 표현형
기간: 4개월
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환자는 4가지 뚜렷한 표현형으로 분류되었습니다: I형은 희발월경/무월경 및 안드로겐과다증(O+H)을 특징으로 합니다. 유형 II, 다낭성 난소 및 안드로겐과다증(P+H)을 나타냄; 희발월경/무월경 및 다낭성 난소(O+P)를 특징으로 하는 유형 III; 및 IV형은 희발월경/무월경, 다낭성 난소 및 안드로겐과다증(O+P+H)을 나타냅니다.
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4개월
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체질량지수(BMI)
기간: 4개월
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세 그룹의 각 여성에 대해 키와 몸무게를 측정하여 BMI = (체중(kg)/(키(m2))를 계산했습니다.
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4개월
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허리 엉덩이 비율(WHR)
기간: 4개월
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허리둘레(WC)를 엉덩이둘레(HC)로 나누어 허리 및 엉덩이 비율(WHR)을 계산하기 위해 세 그룹의 각 여성에 대해 허리둘레 및 엉덩이둘레를 구하였다.
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4개월
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총 지방량 및 지방량
기간: 4개월
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이는 이중 에너지 X-선 흡수계로 측정되었습니다.
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4개월
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총 및 지역적 제지방량
기간: 4개월
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이는 이중 에너지 X-선 흡수계로 측정되었습니다.
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4개월
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난소량
기간: 4개월
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난소 부피는 길이, 너비, 높이에 상수 0.523을 곱하는 타원체 공식을 사용하여 계산되었습니다.
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4개월
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최고 수축기 속도(PSV)
기간: 4개월
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컬러 도플러 초음파를 통해 세 그룹의 각 여성에 대해 기록되었습니다.
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4개월
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확장기말 속도(EDV)
기간: 4개월
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컬러 도플러 초음파를 통해 세 그룹의 각 여성에 대해 기록되었습니다.
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4개월
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저항 지수(RI)
기간: 4개월
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저항 지수(RI)는 최대 수축기 속도(PSV)와 확장기 말 속도(EDV)의 차이를 PSV로 나누어 결정했습니다.
RI 값이 낮을수록 혈류가 증가했음을 나타냅니다.
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4개월
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박동성 지수(PI)
기간: 4개월
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맥동 지수(PI)는 최고 수축기 속도(PSV)와 확장기 말기 속도(EDV)의 차이를 평균 최대 유속으로 나누어 계산했습니다.
PI 값이 감소하면 혈류가 증가했음을 나타냅니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Safenaz Y. El Sherity, Assis. Prof., National Research Centre, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004609
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병